2026年7月8日,美国生物科技公司Northwest Biotherapeutics公布了癌症疫苗DCVax-L治疗胶质母细胞瘤的3期临床试验新结果。
Northwest Biotherapeutics公司首席技术官Marnix Bosch博士在2026年英国神经肿瘤学会(BNOS)年会上公布的数据显示,DCVax-L疫苗带来了明显的生存优势,可显著延长患者的生存期。
在两项大型新诊断胶质母细胞瘤随机对照试验中,接受DCVax-L疫苗治疗患者的中位总生存期相比对照组延长了4.9至6.3个月。
在第三项随机对照试验的对比分析中,接受DCVax-L疫苗治疗患者的中位总生存期也相比对照延长了3.4至3.7个月。
接受DCVax-L疫苗治疗的患者,疾病进展或死亡风险降低了约23%至31%。
注:中位总生存期指一半患者仍然存活时对应的时间,是衡量治疗是否真正延长患者生命的重要指标。

关于DCVax-L疫苗
Northwest Biotherapeutics公司是一家专注于开发个体化免疫治疗产品的生物科技公司,目标是通过免疫疗法更有效地治疗癌症,同时减少传统化疗带来的毒副作用,并降低治疗成本。
Northwest Biotherapeutics公司拥有基于树突状细胞疫苗(DCVax)的技术平台,可用于开发个体化癌症免疫治疗产品。
目前Northwest Biotherapeutics公司的核心项目是DCVax-L疫苗治疗胶质母细胞瘤。
胶质母细胞瘤是具有侵袭性、高死亡率的原发性脑癌类型之一,也属于罕见病。
DCVax-L是一种个体化疫苗,制备过程是从患者手术切除的肿瘤组织中提取肿瘤裂解物,再用于激活患者自身树突状细胞,使其能够识别并攻击肿瘤细胞。
试验详情
这项3期临床试验(临床试验注册号:NCT00045968)共纳入331例胶质母细胞瘤患者,旨在研究DCVax-L疫苗联合标准治疗的效果。
该研究主要结果发表于2023年国际知名肿瘤学期刊《JAMA Oncology》
。此前数据显示,与对照组相比,接受DCVax-L治疗患者的中位总生存期延长数月。
基于这些结果,Northwest Biotherapeutics公司已向英国监管机构提交了DCVax-L的上市申请,该申请目前正在接受审查。
此前公布的研究数据
此前公布的DCVax-L 3期试验的研究结果显示(其中包括5项新诊断胶质母细胞瘤试验和10项复发性胶质母细胞瘤试验):
在新诊断胶质母细胞瘤患者中,DCVax-L组的中位总生存期为19.3个月,意思是一半患者的生存时间超过19.3个月;而外部对照组为16.5个月。
在复发性胶质母细胞瘤患者中,DCVax-L组从复发开始计算的中位总生存期为13.2个月,意思是有一半患者的生存时间超过13.2个月;而对照组为7.8个月。
长期随访数据显示,在新诊断胶质母细胞瘤患者中,DCVax-L使5年总生存率相比外部对照组提高了一倍以上。其中,DCVax-L组的5年生存率为13.0%,外部对照组为5.7%。前者是后者的约2.3倍。
在复发性胶质母细胞瘤患者中,DCVax-L同样使长期生存率提高一倍以上。复发后30个月时,DCVax-L组的总生存率为11.1%,而外部对照组为5.1%。前者是后者的约2.2倍。
注:外部对照组指患者不是来自当前这项试验,而是来自其他已经完成的临床试验或历史数据。研究人员拿这些患者的数据,与接受DCVax-L治疗的患者进行比较。
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资料来源:
[1]https://nwbio.com/northwest-biotherapeutics-presents-updated-survival-data-from-phase-iii-trial-of-dcvax-l-for-glioblastoma-using-individual-patient-level-data-in-multiple-independent-analyses/
[2]https://www.onclive.com/view/patient-level-data-show-extended-os-advantage-with-dcvax-l-vs-external-controls-in-glioblastoma
[3]https://www.targetedonc.com/view/reanalysis-of-glioblastoma-vaccine-trial-suggests-larger-survival-benefit
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