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骨肉瘤新型ADC药物在3期试验中正面击败常规化疗,复发/难治性患者迎来新希望!

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作者: 盛诺一家

骨肉瘤复发后,往往越来越难治。如今,一款前沿新药在3期试验中正面击败常规化疗,延缓肿瘤进展的同时,还有望延长患者生存期!



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来源:OncLive


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“带着追踪器”的抗癌导弹


骨肉瘤是一种起源于骨组织的恶性肿瘤,常见于青少年和年轻人。一些患者经过手术和化疗后能够获得长期控制,也有一些患者会在治疗后复发,或者逐渐对原来的药物失去反应。


当患者已经接受过两种以上全身治疗,肿瘤却仍然复发或进展时,就会陷入艰难处境。


但现在,一款名为risvutatug rezetecan(GSK5764227)的前沿药,有望打破这一局面。


Risvutatug rezetecan属于抗体偶联药物(简称ADC),相当于“带着追踪器”的抗癌导弹。


该药中的抗体部分,负责追踪骨肉瘤细胞表面一种名为B7-H3的蛋白,找到后,再把毒药送入肿瘤细胞,完成灭杀工作。


值得注意的是,B7-H3这个蛋白“靶点”,在多种实体瘤癌症中都大量存在,因此具备一定的“广谱抗癌”潜力。


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近9成患者疾病得到控制


Risvutatug rezetecan的研究目前处于3期临床试验阶段。在此之前,该药在一项2期ARTEMIS-002研究中,已经展现出了一定的治疗效果。


研究显示:中位随访3.3个月时,38名接受新药治疗的患者中,10.5%的人肿瘤大幅缩小,加上肿瘤保持稳定的患者,疾病控制率达到78.9%。


接受优选剂量(12mg/公斤体重)的23名患者中,17.4%的人肿瘤大幅缩小,加上肿瘤保持稳定的患者,疾病控制率达到87%。


目前进行的3期试验中,患者接受的也都是这个优选剂量。


请注意,参与试验的患者,都是已经接受多次治疗的复发或难治性骨肉瘤患者,他们的选择比较有限,因此能让近9成患者病情稳定,已经非常了不起。


那么当前的3期试验具体是怎么做的?简单来说,是将新药直接和常规化疗方案(吉西他滨+多西他赛)进行PK,看看谁的疗效更好。


虽然3期试验的数据结果尚未出炉,但研究人员表示,目前的结果显示,Risvutatug rezetecan在肿瘤控制时间方面,已经取得胜利。


2025年1月,该药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予针对复发或难治性骨肉瘤的“突破性疗法”认定,因此后续研发和审批效率会相对更高。


盛诺一家会继续跟进该药的后续研究进展,完整数据一旦公布,我们会第一时间分享给大家。



编者按

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