结直肠癌治疗新突破！术前使用Botensilimab两盒免疫药，32%手术后找不到癌细胞

摘要

结直肠癌患者的治疗，正在出现一种新的思路：手术前先用免疫治疗，让肿瘤尽可能退缩，再进行手术。

近日，《临床癌症研究》杂志公布了NEST Ⅱ期临床试验的最新结果。24名没有发生远处转移、可以接受手术的结直肠癌患者，在手术前接受Botensilimab联合Balstilimab治疗后，部分患者的肿瘤出现了明显消退

其中，在22名错配修复功能正常（pMMR）的患者中，41%的患者经过术前治疗后，手术切除的肿瘤组织里，癌细胞已经减少了一半以上；还有32%的患者，已经找不到残留的癌细胞。

这项研究为什么受到关注？这种治疗又可能为哪些结直肠癌患者带来新的选择？

来源：摄图网

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手术前先用免疫治疗，41%患者肿瘤明显消退

通常来说，能够手术的结直肠癌患者会接受手术切除肿瘤。但NEST研究探索的是另一种方式：先在手术前使用免疫治疗，争取让肿瘤先缩小、减少，再进行手术。

此次研究使用的Botensilimab和Balstilimab都是免疫治疗药物。简单来说，它们的目的不是像传统化疗那样直接杀伤癌细胞，而是帮助人体自身的免疫系统更好地发现并攻击肿瘤。

研究中，22名错配修复功能正常（pMMR）的患者可以进行疗效评估。其中13人的肿瘤经过治疗后至少减少了50%，也就是说，约6成患者的肿瘤出现了明显消退。

其中9名患者达到“显著病理缓解”，比例为41%。通俗地说，就是手术切下来的肿瘤组织中，癌细胞已经减少了一半以上。

还有7名患者达到“病理完全缓解”，比例为32%。也就是说，手术切下来的肿瘤组织中，已经找不到残留的癌细胞。

对于错配修复功能缺陷（dMMR）的4名患者，结果更加突出：4人全部达到显著病理缓解，即肿瘤明显消退；其中2人达到病理完全缓解，即手术切除的组织中已经没有发现残留癌细胞。

对于结直肠癌患者来说，肿瘤缩小当然重要，但更重要的问题是：手术后癌症会不会再次出现？

这项研究中，A组患者随访时间约32个月，另外两组患者随访时间约23.5个月。截至此次研究的数据统计时间，没有患者出现癌症复发。

研究人员还检测了患者血液中的循环肿瘤DNA。简单理解，这是一种可以帮助医生寻找体内是否还存在癌症残留信号的检测方法。

在8名可以进行这项检测的患者中，有7名患者（88%）在手术前已经检测不到这种癌症相关信号；手术切除肿瘤后，所有患者仍然没有检测到。

这项研究还有一个发现：不同患者的肿瘤，对这种免疫治疗的反应并不一样。

研究发现，携带KRAS G12D突变或者激活性BRAF突变的肿瘤，没有出现病理缓解。而在其他KRAS/BRAF基因变化，或者没有这些基因变化的肿瘤中，没有出现治疗缓解的患者比例相对较低。

不过，研究人员明确表示，这一发现还需要更大规模的研究进一步验证。

很多患者可能会担心：如果手术前先接受新疗法，一旦副作用太大，会不会反而影响手术？

这项研究给出了一个比较重要的结果：24名患者中，没有一人的手术因为这种治疗而被推迟。

安全性方面，研究期间没有出现4级毒副作用，也就是研究中严重程度最高级别的不良反应。部分患者出现发热、寒战和疲劳等症状。

在后续增加治疗次数的患者中，有5人出现了免疫治疗可能引起的肠道炎症或肌肉炎症，需要使用大剂量激素治疗，其中1人还使用了英夫利昔单抗。最终这些不良反应都得到缓解，也没有导致手术延期。

整体而言，在这项规模较小的研究中，这种术前免疫治疗没有影响患者按计划接受手术。

此次NEST研究探索的是Botensilimab联合Balstilimab用于结直肠癌手术前治疗，目前这两种药物联合方案仍处于临床研究阶段。对于希望了解这类海外前沿临床试验的患者，可以联系盛诺一家，了解相关海外临床试验信息，并根据患者的具体病情，评估是否存在赴海外参加临床试验的机会。

如果您或家人正在面临结直肠癌治疗选择，也可以联系盛诺一家，了解海外医院、专家及前沿治疗方案等相关信息。如有需要，可拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。

资料来源：

https://www.cancernetwork.com/view/botensilimab-balstilimab-elicits-major-pathologic-responses-in-colon-cancer