晚期肝癌新药Namodenoson冲刺3期试验，患者活得比预期更久！

摘要

2026年9月2日，以色列Can-Fite BioPharma公司公布了晚期肝癌新药Namodenoson的最新3期研究进展。

这项名为LIVERATION的研究正在治疗一批晚期肝细胞癌患者。最新数据显示，参加研究的患者整体生存时间，比研究最初预计的更长。

因此，开发公司正在考虑提前进行一次关键分析，看看真正接受Namodenoson治疗的患者，是否比对照组活得更久。

不过现在还不能直接说“Namodenoson已经延长了患者生存期”，因为目前研究人员看到的是所有患者混在一起的数据，还不知道哪些患者用了Namodenoson，哪些患者用了对照治疗。

来源：ChatGPT生成AI示意图

这项3期试验，主要针对接受过治疗的晚期肝癌患者

LIVERATION是一项关键3期临床试验，主要研究Namodenoson治疗晚期肝细胞癌，同时伴有一定程度肝功能受损的患者。

参加研究的患者年龄需要达到18岁以上，此前至少接受过1种、但不超过2种全身治疗，而且病情已经继续进展。这些患者的晚期肝癌也已经不适合通过现有标准治疗达到治愈目的，同时身体状况还能够接受进一步治疗。

患者按照2:1分组：约三分之二的人接受Namodenoson治疗，另外约三分之一接受不含Namodenoson的对照治疗。

Namodenoson的用法是每次25毫克、每天口服2次，一直使用到患者病情继续恶化，或者出现无法耐受的副作用。

这项研究最重要的问题只有一个：Namodenoson能不能让患者活得更久。

此外，研究还会观察患者病情多久不恶化、多少患者肿瘤明显缩小，以及药物安全性等。

这次公布的最重要消息是：整个研究中的患者，目前活得比研究设计时原先预计的更久。

但现在研究人员还不知道，这些生存时间较长的患者中，到底哪些人接受了Namodenoson治疗，哪些人接受了对照治疗。所以现阶段还不能判断：Namodenoson到底有没有让患者活得更久，也不能判断它比对照治疗强多少。

正因为目前患者整体生存时间比预期更长，Can-Fite公司正在考虑把原计划的中期分析提前。等到这次分析进行后，会正式比较Namodenoson组和对照组谁活得更久。这才是判断这款药有没有真正生存获益的关键结果。

Namodenoson是一款口服小分子药物，主要针对一种叫做A3腺苷受体（A3AR）的靶点。

这种受体在病变细胞中的表达比较高，而在正常细胞中的表达比较低。Namodenoson可以较有选择性地作用于这一靶点。

Can-Fite公司认为，这种“病变细胞高、正常细胞低”的特点，可能是这款药此前表现出较好安全性的原因之一。

Can-Fite公司还表示，包括Namodenoson在内的相关药物，截至目前已经在超过1600名参加临床研究的患者中使用，整体显示出较好的安全性。

除了晚期肝癌，Namodenoson此前还完成过一项胰腺癌2a期研究，并正在开展治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的2b期研究。此前研究中，这款药在结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等癌种中也显示过初步研究信号。

Namodenoson目前还没有正式获批上市，治疗晚期肝细胞癌仍处于3期临床试验阶段。

不过，这款药已经获得美国和欧洲的孤儿药资格，同时还获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于肝细胞癌二线治疗。

获得FDA快速通道并不等于药物已经获批上市，而是意味着FDA认为这款药值得加快后续研发和审评。

接下来真正决定这款药价值的，是提前进行的中期分析，如果届时真正接受Namodenoson治疗的患者，确实比对照组活得更久，说明这款药真正带来了生存获益。

Namodenoson目前还处于晚期肝癌3期临床试验阶段，尚未正式获批上市。对于希望进一步了解这款药的患者，可以通过盛诺一家评估海外临床试验机会，并由海外医院根据患者的病情、既往治疗情况、肝功能等条件判断是否符合入组要求。

除了Namodenoson，如希望了解其他海外新药、前沿治疗方案、临床试验、国际专家远程咨询或出国就医等信息，也可以联系盛诺一家。

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资料来源：

https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/1124/can-fite-reports-longer-than-anticipated-overall-survival