重磅！小细胞肺癌3期试验大成功，新型双药方案显著延长晚期患者生存期！

小细胞肺癌是肺癌中恶性程度非常高、进展速度极快的类型。其中，晚期（也叫广泛期）小细胞肺癌的治疗尤为艰难。

这类晚期癌症的一线（初始）治疗往往非常有效，但不少患者会在很短的时间内复发进展。有些患者甚至因为病情进展得太快，没有等到二线治疗，身体状况就已经不允许继续治疗。

因此，如何尽可能延长一线治疗的肿瘤控制时间，对这类患者至关重要。

来源：AI原创生成

近日，一项重磅消息传来：大型3期DeLLphi-305研究显示[1]，在完成标准一线治疗、病情尚没有继续恶化的晚期小细胞肺癌患者中，使用度伐利尤单抗+塔拉妥单抗（Tarlatamab）的新维持方案，能够显著延长患者生存时间，同时延缓病情进展，并让更多患者的肿瘤大幅缩小！

美国哈佛大学医学院合作教学医院—丹娜法伯癌症研究院的胸部肿瘤专家Jacob Sands教授甚至表示，这是他职业生涯中见过的晚期小细胞肺癌治疗“最令人信服的生存结果之一”。

目前，晚期小细胞肺癌一个重要的一线治疗方案是度伐利尤单抗+含铂化疗+依托泊苷。

度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种PD-L1免疫治疗药物。简单来说，一些癌细胞会利用PD-L1这类蛋白，压制人体免疫细胞对自己的攻击。度伐利尤单抗可以阻断这种“逃避免疫”的机制，让免疫细胞重新参与抗癌。

含铂化疗则主要包括卡铂或顺铂，再加上另一种常用化疗药依托泊苷，就是小细胞肺癌的标准化疗方案了。

患者通常先接受3～4个周期这样的联合治疗。如果治疗后肿瘤已经缩小，或者至少维持稳定、没有继续恶化，就进入下一阶段的“维持治疗”。

来源：AI原创生成

维持治疗的目的，就是在第一轮治疗把肿瘤压下去的状态下，继续用药来延长肿瘤控制时间。

过去，晚期小细胞肺癌患者通常会在维持治疗中继续使用度伐利尤单抗，但现实中，这个方案的有效时间并不理想。

根据2026年发表在《Nature Communications》的 2期DURABLE研究的数据，单独使用度伐利尤单抗维持的32名患者，从进入维持治疗开始计算，中位无进展生存期只有1.9个月[2]。

简单来说，使用该维持方案的患者中，一半人的肿瘤控制时间超过1.9个月，另一半人不足1.9个月。

显然，当前的维持治疗方案，并不能很好地满足小细胞肺癌患者需求。

塔拉妥单抗是一种DLL3XCD3双特异性T细胞衔接药物，这个药的一头可以抓住癌细胞，另一头抓住人体免疫细胞，把两者直接拉到一起，让免疫细胞攻击癌细胞。

该药为什么能够精准找到小细胞肺癌细胞和T细胞？关键在于DLL3和CD3这两个“靶点”。

DLL3常见于小细胞肺癌细胞表面，而CD3位于T细胞表面，这两个蛋白就像两边的“把手”，可以分别被塔拉妥单抗抓住。

从本质上来说，塔拉妥单抗和PD-L1药物度伐利尤单抗都是用来调动人体免疫系统攻击癌细胞的“免疫治疗药物”，只不过具体操作方式有所不同。

二者的作用并非重叠，而是互补，理论上具备协同作战的可能性。

DeLLphi-305是一项大型、随机、多中心3期临床试验，共纳入563名晚期小细胞肺癌患者。这些患者此前都接受了3～4个周期的标准一线治疗（度伐利尤单抗+卡铂或顺铂+依托泊苷），肿瘤或缩小或保持稳定。

这些患者被随机分成两组，分别接受度伐利尤单抗单药维持治疗或度伐利尤单抗+塔拉妥单抗联合维持治疗。

结果显示，度伐利尤单抗+塔拉妥单抗，显著改善了患者的总生存期。

与此同时，新方案还显著改善了另外两个重要指标：

• 患者的肿瘤控制时间更长

• 患者中肿瘤大幅缩小的比例更高。

联合方案的毒性特征与两种药此前已知的安全性情况一致，没有发现新的安全性信号。

本次公布的是DeLLphi-305研究的中期分析结果，目前具体延长了多少个月、死亡风险下降多少等关键数字，还没有正式公布。完整研究数据预计将在之后的医学会议上公布，并提交给全球药品监管机构。

这项研究真正值得患者关注的，并不仅仅是“又要新增一种好方案”，更重要的是，它可能改变晚期小细胞肺癌的一线治疗范式。

过去几十年，晚期小细胞肺癌一线治疗方案主要是含铂化疗+依托泊苷。

后来，随着免疫治疗的问世，以度伐利尤单抗方案为例，一线治疗升级为含铂化疗+依托泊苷+度伐利尤单抗，之后继续使用度伐利尤单抗维持治疗；

如今，随着塔拉妥单抗登上抗癌舞台，这套一线治疗方案又有了进一步升级的可能：

先使用化疗+免疫压住肿瘤，之后免疫+双抗维持治疗。

可以看出，晚期小细胞肺癌治疗的进步并非一蹴而就，而是在新药和新技术不断出现的过程中，一步步向前推进。

令人振奋的是，除了塔拉妥单抗，近年来还有多款充满希望的新型精准药物已经距离上市不远了。

比如日本第一三共和美国默沙东共同开发的B7-H3靶向ADC药物Ifinatamab deruxtecan（I-DXd），已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了上市申请，预计2026年10月10日前做出审批决定；

又比如美国AbbVie研发的SEZ6靶向ADC药物ABBV-706，也已进入3期临床研究。此前的研究数据显示，使用该药进行2线治疗的患者中82%的人肿瘤大幅缩小；

还有美国BMS开发的Fucosyl-GM1靶向药Atigotatug，其相关联合方案也已进入广泛期小细胞肺癌3期研究。

乐观一点来看，未来几年小细胞肺癌患者很可能将迎来一波前沿药的上市“浪潮”，有望彻底改变“缺医少药”的困境！

盛诺一家长期与海外大量知名癌症中心保持合作关系，可以帮助小细胞肺癌患者根据病理类型、既往治疗和身体状况，进一步匹配海外专家、新药及临床试验，探索在现有治疗之外，是否还有更多值得争取的选择。

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参考来源：

[1]https://www.onclive.com/view/durvalumab-plus-tarlatamab-boosts-survival-as-first-line-es-sclc-maintenance

[2]https://www.nature.com/articles/s41467-026-73562-7