治疗2年后92%病情未恶化！骨髓瘤新疗法Teclistamab取得进展

摘要

有一类多发性骨髓瘤患者，情况比较特殊。他们体内已经出现了与骨髓瘤有关的异常细胞，但疾病还没有真正发展到需要马上治疗的阶段。医学上把这种状态叫做冒烟型多发性骨髓瘤。其中，一部分患者未来发展成需要治疗的多发性骨髓瘤的风险比较高。

那么，能不能趁疾病还没有真正发展起来，就提前治疗，把异常细胞尽可能压下去？

2026年9月11日，《Nature Medicine》发表了一项2期临床研究，给出了一组非常亮眼的数据：接受Teclistamab治疗后，77.8%的患者病情达到很深的好转状态，82.2%的患者用非常灵敏的方法已经查不到残留的异常骨髓瘤细胞；治疗2年后，92%的患者病情仍然没有继续发展。

注：Teclistamab（商品名TECVAYLI）是一款已经上市的免疫治疗药物，该药由美国强生（Johnson & Johnson）旗下Janssen Biotech公司研发，目前已在美国、欧洲等地区获批用于多发性骨髓瘤治疗。该药目前尚未在国内获批。

来源：ChatGPT生成AI示意图

这项研究针对的是高风险冒烟型多发性骨髓瘤患者。

简单来说，这些患者身体里已经出现了与骨髓瘤有关的异常变化，但还没有发展到典型的、需要马上开始治疗的多发性骨髓瘤阶段。

问题在于，这部分患者未来病情继续发展的风险比较高。

因此，研究人员想知道：如果趁疾病还处于比较早的阶段就开始治疗，能不能尽可能清除异常细胞，让患者更长时间不发展成真正需要治疗的多发性骨髓瘤？

这项研究共有59名患者接受治疗。其中45人接受Teclistamab，另外14人接受来那度胺联合地塞米松治疗。

Teclistamab是一种免疫治疗药物。简单理解，它就像一个“连接器”，可以把人体自身负责杀伤异常细胞的免疫细胞拉到骨髓瘤细胞旁边，帮助免疫系统攻击这些异常细胞。

结果显示：接受Teclistamab治疗的患者中，77.8%的患者病情达到很深的好转状态；而另一组没有患者达到这一程度。

研究人员还使用了非常灵敏的方法，继续寻找患者身体里有没有残留的异常骨髓瘤细胞。这种方法大约可以从10万个细胞中寻找残留的异常细胞。

结果发现：Teclistamab组82.2%的患者，即使使用这么灵敏的方法，也已经查不到残留的异常骨髓瘤细胞。也就是说，82.2%的患者经过治疗后，体内的异常骨髓瘤细胞已经减少到了非常低的水平。

除了异常细胞能不能被压下去，还有一个非常重要的问题：这种效果能维持多久？

经过约2年的随访，研究人员发现：Teclistamab组有92%的患者病情仍然没有继续发展，而另一组只有49%。

不仅如此，Teclistamab组病情得到改善的患者更多，治疗效果维持的时间也更长。

安全性方面，部分患者治疗后出现了发热、血压变化等免疫系统被迅速激活后可能出现的反应，但程度都比较轻。

研究中没有出现严重的神经系统副作用。

比较严重的感染在Teclistamab组和另一组分别出现在20%和21%的患者中，两组基本接近。

截至研究公布时，两组都没有患者死亡。

对于多发性骨髓瘤患者来说，随着新的治疗方法不断出现，治疗选择也在发生变化。尤其对于疾病还没有真正发展、但未来风险较高的患者，什么时候开始治疗、是否需要提前干预，需要结合每个人的具体情况进行判断。

如果您是多发性骨髓瘤或冒烟型多发性骨髓瘤患者，希望进一步了解美国等海外医院的诊疗方案、第二诊疗意见，或希望了解目前正在开展的前沿临床试验，可以联系盛诺一家。拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，获取进一步的专业医疗咨询与就医信息。

资料来源：

https://www.nature.com/articles/s41591-026-04642-w