摘要
现在,一项持续多年的3期临床研究公布了最新答案。
2026年世界肺癌大会公布的ADAURA研究8年随访结果显示:对于已经完成手术的1B期至3A期EGFR突变非小细胞肺癌患者,术后服用奥希替尼3年,8年后仍有79%的患者存活,而安慰剂组为64%,死亡风险降低48%。

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ADAURA是一项全球3期临床研究,共纳入682名1B期至3A期EGFR突变非小细胞肺癌患者,所有患者的肿瘤都已经通过手术完全切除。
这里有一个重要前提:患者必须明确存在EGFR突变。奥希替尼是一种针对EGFR的靶向药,因此只有通过基因检测确认肿瘤携带相应EGFR突变,才能进一步判断是否适合这类术后治疗。
研究人员将患者随机分成两组:一组每天服用80毫克奥希替尼,最长服用3年;另一组服用安慰剂。两组患者在手术后都可以根据情况接受化疗。
最新结果显示,在全部1B期至3A期患者中,奥希替尼组8年生存率达到79%,安慰剂组为64%,死亡风险降低48%。
在研究重点观察的2期至3A期患者中,结果同样明显:奥希替尼组8年生存率为74%,安慰剂组为58%,死亡风险降低47%。
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对于符合条件的患者来说,手术后使用3年奥希替尼已经是目前的标准治疗,因此这次公布的结果并不是一种新的治疗选择。
这次真正更新的是更长期的生存数据。
此前ADAURA研究已经证明,奥希替尼可以推迟癌症复发,并让患者活得更久。这次研究进一步观察到第8年,结果显示这种生存获益依然存在。
还有一个值得关注的情况:安慰剂组中有不少患者在癌症复发以后,也接受了奥希替尼治疗。通常来说,这种情况可能缩小两组之间的生存差距,但此次长期随访中,两组之间的差距依然存在。
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此次世界肺癌大会还公布了另一项来自美国真实患者的研究,观察的是肺癌手术后接受奥希替尼治疗的患者。
结果显示,与完成3年治疗的患者相比,提前停止奥希替尼治疗的患者,癌症复发或死亡的风险增加到两倍以上。
这项数据与ADAURA并不是同一项研究,而是一项美国真实患者数据的分析。
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这次公布的8年结果属于研究完成后的进一步分析,并不是ADAURA研究最初设计时计划回答的主要问题。
在此前研究最终分析时仍然存活的患者中,77%的患者获得了更新后的生存信息,还有127名患者没有获得更新的数据,因此继续使用此前记录的生存时间。
此次8年分析也没有专门收集新的副作用数据。根据阿斯利康公布的信息,此前ADAURA研究中的安全性结果与已经了解的奥希替尼安全性情况一致,没有发现新的安全性问题。
编者按
这次ADAURA研究公布的8年数据,针对的是已经完成手术切除并且存在EGFR突变的1B期至3A期非小细胞肺癌患者。对于符合条件的患者,奥希替尼术后治疗目前已经是标准治疗之一。
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资料来源:
https://www.curetoday.com/view/tagrisso-shows-8-year-survival-benefit-in-egfr-mutated-lung-cancer
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