晚期患者中位生存期34.3个月：EGFR20插入突变肺癌联合方案研究数据出炉！

如果你是一名晚期肺癌患者，且基因检测报告里写着“EGFR exon 20 insertion”、“EGFR Ex20ins”，或者“EGFR20号外显子插入突变”这样的词汇，那么近日在2026年世界肺癌大会（WCLC 2026）上公布的一项大型3期临床试验数据，很值得关注一下。

研究显示，埃万妥单抗联合卡铂+培美曲塞化疗方案，给患者带来34.3个月的中位总生存期，而作为参照的单纯化疗组患者为27.9个月。

来源：OncLive

*世界肺癌大会是肺癌领域一年一度的“全球大考场”。世界各地的医生、研究人员会把这一年最重要的新药、新疗法、新研究集中拿出来公布。

肺癌当中，部分患者会被检出EGFR基因异常。这类异常具体有很多种，比如大家比较熟悉的EGFR19号外显子缺失、21号外显子L858R突变。这两类常见突变已经有奥希替尼等多款非常成熟的靶向药可用。

EGFR20号外显子插入突变（简称EGFR20插入突变）则是一类比较棘手的EGFR异常类型，相关患者约占所有EGFR突变非小细胞肺癌中的5%~12%。

在埃万妥单抗出现之前，这类突变的晚期患者在真实世界中的中位生存期大约只有16~24个月。

*这里的“中位生存期”可简单理解为：一半患者的生存期高于这个时间，另外一半患者生存期低于这个时间。

埃万妥单抗联合化疗，正是目前专门针对这类患者的重要一线方案之一。实际上，美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年3月已批准该方案用于EGFR20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。

这次公布的是3期PAPILLON研究的最终长期生存结果。

研究中，308名此前没有接受过全身药物治疗的患者被随机分成两组：一组接受埃万妥单抗＋卡铂＋培美曲塞；另一组只接受卡铂＋培美曲塞化疗。

结果显示：联合治疗组中位总生存34.3个月，化疗组为27.9个月。治疗3年时，联合治疗组有47%的患者仍然生存，化疗组为38%。

乍一看，似乎联合方案只是比单独化疗多出了6个多月的中位生存期。但实际上并没有这么简单。这里存在一个重要的问题：

在单独化疗组，因为癌症进展而停止化疗的128名患者中，有97人后来转用了埃万妥单抗，占比76%。

我们可以把这个试验理解成一场比赛：

原本想比较“A方案”和“B方案”谁能让患者活得更久，结果B组很多患者在治疗失败以后，也用了A组里的关键药物。

这样到了最后，两组患者的最终生存差距自然会明显缩水。

不过研究在设计时已经预料到了这种情况，因此提前设定了一种统计方法，尝试排除后期“换到埃万妥单抗”带来的影响。

经过校正以后，研究人员估算：如果没有这么多化疗组患者转用埃万妥单抗，化疗组中位总生存大约为22.1个月；而一开始就使用新联合方案，死亡风险下降约43%。

在安全性方面，联合方案的副作用比单纯化疗更大，主要体现在指甲周围红肿疼痛、皮疹、中性粒细胞减少、贫血以及输液相关反应等。总体来说，联合方案带来了更强的疾病控制，但治疗负担和副作用也需要同时权衡。