美国新药TUB-040公布临床数据：58.2%铂耐药卵巢癌患者肿瘤明显缩小或消失！

对于已经进入铂耐药阶段、而且此前接受过多种治疗的卵巢癌患者来说，后续还能获得多大治疗效果，是一个非常现实的问题。

近日，一款名为TUB-040的新型抗体偶联药物（ADC）公布了1/2a期临床研究结果。

在67名可以评估疗效的患者中，58.2%的患者肿瘤明显缩小或消失；一半患者约11个月内病情没有继续恶化。在已经产生疗效的患者中，57%的患者疗效持续超过12个月。

注：TUB-040最初由德国Tubulis公司研发，2026年Tubulis公司被美国吉利德科学（Gilead Sciences）公司收购。

来源：ChatGPT生成AI示意图

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TUB-040是一款怎样的药？

TUB-040属于抗体偶联药物，也就是ADC。可以把这类药物简单理解成一种“带着抗癌药物的精准运输工具”：前面的抗体负责寻找癌细胞上的特定目标，找到以后，再把携带的抗癌药物送进去。

TUB-040瞄准的是一种叫做NaPi2b的蛋白。研究人员介绍，这种蛋白在卵巢癌中比较常见，因此被选作TUB-040的治疗靶点。

TUB-040携带的是一种拓扑异构酶1抑制剂类抗癌药物成分。也就是说，它先利用抗体寻找表达NaPi2b的肿瘤细胞，再把抗癌药物送过去，以达到杀伤肿瘤细胞的目的。

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铂耐药后治疗选择有限，TUB-040显示出积极抗肿瘤活性

这项研究名为NAPISTAR 1-01，主要针对的是铂耐药卵巢癌患者。

所谓“铂耐药”，简单来说，就是患者接受含铂化疗后，肿瘤很快再次发展，后续治疗通常会变得更加困难。

此次公布的数据中，共有67名患者可以评估疗效。结果显示，58.2%的患者肿瘤明显缩小或消失。

在研究重点观察的几个剂量组中，这一比例达到61%；不同剂量组的肿瘤明显缩小或消失比例分别为70%、58%、68%和50%。

此前在2025年公布的数据中，TUB-040也已经显示出抗肿瘤活性：当时59%的患者肿瘤明显缩小或消失，96%的患者病情得到控制。

除了有多少患者肿瘤缩小，另一个更重要的问题是：这种效果能够维持多久？

最新结果显示，接受TUB-040治疗后，一半患者约11个月内病情没有继续恶化。

治疗6个月时，71%的患者病情仍未恶化；到12个月时，这一比例仍达到50%。

在已经产生疗效的患者中，79%的患者疗效持续超过6个月，57%持续超过12个月。

截至数据公布时，一半患者疗效能够维持多久这一数据仍然没有达到，也就是说，很多患者的疗效还在继续。

研究中比较常见的副作用包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少，以及恶心、呕吐等。

在较低剂量组中，大多数副作用为轻微的1级或2级，3级或4级严重副作用较少，同时仍然观察到了抗肿瘤效果。

研究人员表示，较低剂量下仍然能够观察到抗肿瘤活性，因此后续研究将继续重点评估这些剂量。

研究人员还提到，TUB-040产生疗效的速度比较快，很多患者在第一次或第二次疗效评估时，就已经能够看到肿瘤缩小。

同时，部分患者的CA-125也会较快下降。CA-125是卵巢癌治疗过程中常用来辅助观察病情变化的一项指标。

目前，这仍然是一项早期临床研究，最初的主要目的首先是确认安全剂量。研究团队已经对多个剂量进行了比较，并计划在后续3期研究以及相关注册开发中继续使用2.1 mg/kg这一剂量。

已公布的这些结果主要反映TUB-040在铂耐药卵巢癌中的早期疗效和安全性表现，最终能否成为新的常规治疗选择，还需要等待更大规模临床研究进一步验证。

铂耐药是卵巢癌治疗中的一个难点，尤其在经过多线治疗后，可选择的方案会进一步减少。TUB-040此次公布的早期结果，为这类患者提供了一个新的研究方向，但目前仍需等待后续更大规模临床研究验证。

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