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美国许可新一代机器人肠镜Triton1上市:筛查、诊断、切息肉一机搞定!

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作者: 盛诺一家

很多人做过肠镜,但可能很少想过,医生手里那根细细的肠镜,其实并不好操控。


人的结肠并不是一根笔直的管子,而是一条又长、又软、弯道很多的“隧道”。医生把肠镜往里面推,有时外面明明推进了不少,镜头却没有同步向前,镜身反而先在肠道里打了一个大弯。


现在,美国一款名为Triton 1的机器人内镜系统,正尝试解决这些传统肠镜操作中的难题。


这套系统不久前获得了美国食品药品监督管理局(FDA)许可上市,应用范围包括整个结肠的筛查、随访和诊断,还覆盖息肉切除、内镜下黏膜切除术(EMR)和内镜黏膜下剥离术(ESD)等复杂治疗。[1][2]



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来源:Targeted Oncology


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Triton系统到底改变了什么?


Triton系统主要改变的是医生控制肠镜的方式。普通肠镜是一根很长的柔软管子。软有软的好处,比如说它在通过弯曲肠道时不容易硬顶肠壁。


但太软也有麻烦——容易打圈、不稳定。


特别是遇到弯曲的结肠,医生往往需要反复推、拉、旋转,有时还需要患者改变体位,或者护士在腹部按压,才能帮助肠镜继续向前


为了解决这些问题,Triton采用了一项先进的“动态硬化”技术。[3]


这项技术能让系统中的套管在需要通过弯道时保持柔软,需要稳定操作时又变得更硬、保持形状,从而减少肠镜打圈。


这对于肠道肿瘤的复杂内镜治疗尤其重要。比如医生通过肠镜做ESD(内镜下黏膜剥离术)时,需要用非常精细的小刀,把病变组织一点点剥离。


这就像拿一支笔沿着特定位置画一条非常细的线,桌子不晃动非常重要,如果一直晃,再稳的手也会受到影响。


所以机器人肠镜真正让人期待的地方,是为医生提供更稳定的操作环境。


2

具体试验结果如何?


Triton此次获得许可上市的重要依据之一,是来自CARE I临床研究的数据。该研究纳入了50名需要接受结肠镜筛查、随访或者诊断的成年人。[2]


研究结果显示:50人全部成功将肠镜送达盲肠,也就是通常意义上的结肠最深处,成功率100%;没有报告不良事件;54.2%的患者发现腺瘤;67.5%的患者发现息肉;需要切除的息肉,切除成功率达到100%。[2]


还有一个很有意思的细节:


整个研究过程中,没有患者需要为了帮助肠镜前进而改变体位,也没有需要助手按压腹部,更没有因为机器人无法完成检查而中途改回普通手动肠镜。[2]


当然,只有50人的首次人体研究,还远远不能说明它比传统肠镜更安全。


但至少说明,机器人肠镜已经不是实验室里的概念机器,而是真的开始进入人体临床。


3

容易被忽略的优势


CARE I研究还专门评估了医生操作时的工作负担。


结果显示,与传统手动肠镜相比,使用Triton后,医生感受到的平均操作负担降低了67%。[2]


这个数据其实非常值得关注,因为肠镜是一项很“吃医生”的技术。一个内镜医生一天可能连续完成很多台检查,需要不断推、拉、旋转镜身,同时盯住屏幕、判断方向、寻找病灶。长期下来,对医生手腕、肩膀、腰背甚至整个身体都是负担。


所以机器人真正可能带来的改变,不只是让肠镜看起来更“高科技”。更重要的是,它有望把过去很依赖医生手感、体力和个人经验的一部分操作,变得更加稳定,并减少医生的操作负担。


医学技术进步的意义,不应该只是让世界最优秀的医生“再提高一点”。更理想的结果是让大多数医生都能够稳定地完成高质量操作,惠及更多普通人


编者按

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参考来源:

[1]https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K260503

[2]https://www.targetedonc.com/view/fda-clears-triton-robotic-system-colonoscopy-colorectal-cancer-screening

[3]https://www.cancernetwork.com/view/fda-clears-triton-robotic-endoscopy-system-for-colon-procedures

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