胃癌新方案Imfinzi联合FLOT化疗3期研究结果：患者3年生存率提升至69%

近日，3期MATTERHORN研究公布最终生存结果。

在948名可以手术的胃癌或胃食管结合部腺癌患者中，手术前后使用PD-L1抑制剂Imfinzi联合FLOT化疗后，3年时仍然生存的患者比例达到69%，单独接受FLOT化疗的患者为62%；患者死亡风险降低22%。

同时，24%的患者在手术切下来的肿瘤和淋巴结中已经找不到活癌细胞，而单独化疗组只有9%。

来源：摄图网

MATTERHORN是一项大型3期临床研究，共纳入948名患者，来自20个国家147家医疗中心（没有纳入中国患者）。

这些患者都患有2期至4A期、可以通过手术切除的胃腺癌或胃食管结合部腺癌，此前没有接受过癌症治疗。

患者被随机分成两组：一组接受Imfinzi联合FLOT化疗，另一组接受安慰剂联合FLOT化疗。两组患者都在手术前接受2个疗程FLOT化疗，手术后再接受2个疗程FLOT化疗，同时分别联合Imfinzi或安慰剂。之后，患者继续接受10个疗程的Imfinzi或安慰剂，不再同时使用化疗。

从研究结果来看，加入Imfinzi并没有明显影响手术进行。在最终接受手术的患者中，两组都有92%的患者实现了肿瘤完整切除。

进一步疗效结果显示，治疗2年后，Imfinzi组有76%的患者仍然存活，单独化疗组为70%；治疗3年后，两组生存率分别为69%和62%。

总体来看，加入Imfinzi后，患者的死亡风险降低22%。

除了生存时间，研究人员还检查了患者手术切下来的肿瘤和淋巴结，看看经过术前治疗后，还剩下多少活癌细胞。

结果显示，Imfinzi组有24%的患者已经找不到活癌细胞，而单独化疗组只有9%。

此外，Imfinzi组有33%的患者只剩下零星癌细胞或非常小的癌细胞团，单独化疗组为18%。

手术后检查淋巴结时，Imfinzi组58%的患者已经找不到癌细胞，单独化疗组为45%。

这些结果说明，加入Imfinzi后，手术前治疗能够让更多患者的癌细胞明显减少。

研究人员进一步分析了不同患者的治疗效果。结果显示，无论肿瘤的PD-L1水平达到1%以上，还是低于1%，加入Imfinzi后，患者死亡风险都降低了21%。

PD-L1是一种帮助医生判断部分肿瘤是否可能对免疫治疗产生反应的指标。也就是说，在这项研究中，Imfinzi带来的生存获益并没有只出现在PD-L1水平较高的患者中。

另外，对于治疗前已经发现附近淋巴结有癌细胞的患者，加入Imfinzi后，死亡风险降低了27%；而对于没有发现淋巴结受累的患者，两组之间暂时没有看到明显差异。

不过，这项研究并不是为了比较哪一类患者获益更多，因此目前不能据此认定某一类患者的效果更好。

两组出现较严重不良反应的比例非常接近：Imfinzi联合化疗组为72%，单独化疗组为71%。

不过，由于Imfinzi属于免疫治疗，它在帮助免疫系统攻击癌细胞的同时，也可能让免疫系统攻击正常组织。因此，与免疫治疗有关的不良反应，在Imfinzi组为23%，单独化疗组为7%。

因为不良反应而停止至少一部分治疗的患者比例，Imfinzi组为30%，单独化疗组为23%。

研究人员还将继续随访，观察患者5年生存情况，并进一步寻找哪些患者更可能从这种治疗中获益。

美国食品药品监督管理局（FDA）已经根据MATTERHORN此前公布的研究结果，于2025年11月批准Imfinzi联合FLOT化疗，用于可手术切除的胃癌或胃食管结合部腺癌患者，在手术前和手术后进行治疗。中国目前还没有批准这一胃癌适应症。

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资料来源：

https://www.curetoday.com/view/imfinzi-plus-chemotherapy-raises-3-year-survival-to-69-in-gastric-cancer