癌症疫苗OSE2101联合Keytruda，复发性卵巢癌病情进展或死亡风险下降47%！

摘要

近日，一项针对复发性卵巢癌的2期研究公布了值得关注的结果。

对于此前已经使用过PARP抑制剂和贝伐珠单抗、之后再次接受含铂化疗并取得效果的铂敏感复发性卵巢癌患者，癌症疫苗OSE2101联合PD-1免疫治疗药物Keytruda作为维持治疗，使病情进展或死亡风险下降47%。

研究负责人表示，这是卵巢癌领域首次证明癌症疫苗治疗策略可行，也是近年来铂敏感复发性卵巢癌领域少见的真正取得积极结果的临床研究之一。

来源：ChatGPT生成AI示意图

OSE2101是一款治疗性癌症疫苗，由法国生物科技公司OSE Immunotherapeutics开发。它由多种与肿瘤有关的抗原组成，并经过特殊设计，希望帮助人体免疫系统更容易识别癌细胞。

OSE2101的设计目标为：让原本不太容易被免疫系统发现和攻击的卵巢癌，变得更容易激活免疫反应，再配合Keytruda进一步增强免疫系统对肿瘤的攻击。

不过，这款疫苗有一个明确条件：患者需要是HLA-A2阳性。

这项名为TEDOVA的2期研究共纳入185名患者。参加研究的患者都属于铂敏感复发性卵巢癌。她们再次接受含铂化疗后，病情已经得到控制——有的肿瘤明显缩小或消失，有的至少肿瘤没有继续生长。接下来，研究人员希望通过维持治疗，看看能不能让这种控制状态保持得更久。这些患者此前还接受过PARP抑制剂和贝伐珠单抗，或者因为某些原因无法使用其中一种药物。

患者被分为三组：最佳支持治疗（不使用新的抗肿瘤维持药物、仅接受常规随访和支持治疗）、OSE2101疫苗单药，以及OSE2101疫苗联合Keytruda。

结果显示，OSE2101联合Keytruda组一半患者超过4.11个月病情没有继续恶化，最佳支持治疗组为2.76个月，病情进展或死亡风险降低47%。

OSE2101单药组一半患者超过2.89个月病情没有继续恶化，最佳支持治疗组为2.76个月。虽然数字上略有延长，但目前还不能证明OSE2101单药确实比最佳支持治疗更有效。

癌症疫苗OSE2101联合Keytruda治疗后，与免疫系统有关的不良反应有所增加，不过大多数程度较轻。

比较常见的不良反应是注射部位反应。另一个值得注意的是细胞因子释放综合征，可以简单理解为免疫系统被明显激活后出现的一系列炎症反应。OSE2101单药组大约9%的患者出现这种情况，而联合Keytruda后接近30%，主要属于较轻的1级或2级。

研究进行过程中，医生开始提前使用对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药进行预防，之后较轻的细胞因子释放综合征明显减少。

这项研究针对的患者，目前缺少已经获批的维持治疗选择。

研究人员介绍，过去5到6年里，这类铂敏感复发性卵巢癌患者尝试过多种新的维持治疗方案，包括免疫治疗单独使用，或联合PARP抑制剂、贝伐珠单抗等，但多项大型临床研究都没能证明这些方案可以带来更好的治疗效果。

TEDOVA研究这次显示，单独使用癌症疫苗OSE2101效果并不明显，但联合Keytruda后，患者病情得到控制的时间有所延长。

研究负责人表示，这是癌症疫苗治疗思路首次在卵巢癌中得到初步验证。

OSE2101联合Keytruda目前仍属于临床研究方案，但TEDOVA研究显示，癌症疫苗联合免疫治疗可能为部分铂敏感复发性卵巢癌患者提供新的研究方向。

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资料来源：

https://www.onclive.com/view/ose2101-plus-pembrolizumab-as-maintenance-boosts-pfs-in-platinum-sensitive-ovarian-cancer