曾让滑膜肉瘤4期肿瘤缩小85%！这项实体瘤细胞疗法afami-cel已获批上市

17岁第一次确诊癌症，3年后复发并转移到肺部，进入4期。对于当时还在读大学的康纳·汉德利来说，这个消息几乎让他整个人陷入停滞。

后来，他来到美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK斯隆），参加了一项新型细胞免疫治疗临床试验，接受了一次细胞回输。

就是这一次治疗，让他的肿瘤最终缩小了85%。他不仅按时从大学毕业，还重新回到高尔夫球队，并恢复了正常工作和生活。[1]

来源：MSK斯隆官网

康纳接受的，正是近年来实体瘤细胞治疗领域的一项重要突破——T细胞受体工程化T细胞疗法，简称TCR-T疗法。

现如今，这项前沿细胞免疫疗法已经获批上市，为更多符合条件的滑膜肉瘤患者增加了一种新的治疗选择。

康纳被诊断出癌症时只有17岁。他患的是一种很少见的软组织肉瘤——滑膜肉瘤。这种癌症更多见于青少年和年轻人，美国每年大约有1000人确诊。康纳最初的肿瘤长在左小腿。

经过治疗后，他一度重新回到正常生活。但3年后，就在大学最后一年刚开始不久，癌症再次复发，而且已经转移到了肺部。

这意味着，他的病情已经进入4期（晚期）。

“知道结果以后，我整个人都懵了。”康纳后来回忆。

他的父母很快把他送到美国纪念斯隆凯特琳癌症中心治疗。在那里，肉瘤专家桑德拉·德安吉洛医生给了他一个新的选择：参加一项临床试验，接受一款当时尚未获批的实验性TCR-T细胞免疫疗法——afami-cel。

桑德拉·德安吉洛医生

治疗前几个月，医生从康纳的血液中收集T细胞，送到实验室进行改造和扩增。等这些细胞准备好后，他先接受几天化疗，为即将回输的T细胞“腾出空间”，随后一次性将经过改造的细胞输回体内。

治疗后几天，康纳出现了高烧和明显背痛，但大约两天后发烧消退，一周后顺利出院。

一个月后的第一次复查就带来了好消息：肿瘤停止继续生长。

之后，肿瘤还在进一步缩小。MSK斯隆在2025年报道康纳的故事时，最新影像检查显示，他的肿瘤相比治疗前已经缩小约85%。[1]

康纳很快回到大学完成最后一个学期，不仅按时毕业，还重新加入学校的一级大学高尔夫球队。截至报道时他已经23岁，距离那次治疗大约已过18个月，可以正常工作、打高尔夫、和朋友聚会，也没有出现长期影响日常生活的明显副作用。[1]

来源：MSK斯隆官网

很多人听过CAR-T，也可能听说过TILs。TCR-T和它们一样，都属于一个正在快速发展的治疗方向——细胞免疫治疗。

它们的共同思路，简单来说就是利用患者自己的免疫细胞，经过筛选、培养或者改造后，再送回身体里攻击癌症。

TCR-T的特点，是先把患者自己的T细胞取出来，在实验室中装上一个经过设计的“T细胞受体”，让这些免疫细胞学会识别癌细胞中特定的异常标志，再大量扩增后输回患者体内。

可以把它理解成：把原来的普通免疫细胞，训练成一支能够识别特定癌细胞的“特种部队”。

它和CAR-T还有一个重要区别。CAR-T主要识别癌细胞表面的标志，因此目前最成功的领域集中在部分白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血液癌症；很多实体瘤的重要异常却藏在细胞内部，TCR-T可以借助人体自身的HLA系统，把这些隐藏在细胞内部的异常特征识别出来。

康纳接受的afami-cel，就是让T细胞去识别一种叫做MAGE-A4的癌症标志。但这种治疗并不是人人都能用，除了癌细胞需要表达MAGE-A4，患者还必须具有特定的HLA类型，因此治疗前需要先做相应检测。[2]

来源：摄图网

说到滑膜肉瘤，很多中国读者可能会想到2016年曾轰动全国的魏则西事件。魏则西也曾接受过所谓的“细胞免疫治疗”，但并没有起效，最终不幸离世。

请注意，魏则西当年接受的是DC-CIK疗法，并不是今天所说的TCR-T，它并不具备今天TCR-T这种针对特定肿瘤抗原进行基因工程改造、精准识别癌细胞的机制。

这恰恰提醒我们，“细胞免疫治疗”是一个很大的类别，具体采用什么技术、有没有可靠临床证据、是否经过严格审批，才是真正关键的问题。新华社当年的调查也指出，魏则西所接受的DC-CIK在肿瘤治疗中缺乏足够证据支持其宣传的疗效。[3]

而康纳接受的TCR-T，则经过规范临床试验，并最终凭借临床研究数据获批。

2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准afami-cel上市，商品名Tecelra，用于既往接受过化疗、无法手术或已经转移，并且HLA类型及MAGE-A4表达符合要求的滑膜肉瘤患者。[2]

2026年，FDA又进一步把Tecelra的适用年龄从成人扩大到了12岁及以上符合条件的患者。[4]

来源：摄图网

过去，细胞治疗真正取得突破的战场主要集中在血液癌症，而实体瘤一直困难得多。afami-cel的获批说明，经过特殊改造的T细胞，已经能够针对某些实体瘤内部的特定癌症标志，真正走完从实验室、临床试验到获批应用的全过程。

康纳当年通过临床试验，在药物上市之前就获得了治疗机会；而包括他在内的众多患者提供的研究数据，又进一步推动这项疗法走向更多患者。

对于滑膜肉瘤这样的罕见癌症来说，这或许是临床试验最现实的意义之一：有时候，试验能让今天的患者提前遇见未来，改变命运。

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心是全美癌症专科常年排名前二的知名癌症专科医院，也是盛诺一家官方签约合作医院。

院内长期开展大量癌症相关的前沿新药新技术临床试验（包括罕见癌症），为全球癌症患者提供标准治疗之外的治疗选择。

纪念斯隆凯特琳癌症中心