77.8%晚期肺癌患者肿瘤明显缩小，美国FDA授予新药Temab-A破性疗法认定

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予一款名为Temab-A（ABBV-400）的肺癌新药“突破性疗法”认定。

临床研究显示，在癌细胞表面某种特殊“标记”较多的一组晚期肺癌患者中，使用新药后77.8%的患者肿瘤明显缩小。

更值得一提的是，在另一组已经接受过多轮治疗（大部分人用过奥希替尼）的晚期肺癌患者中，63.4%的人使用该药后肿瘤同样明显缩小！

来源：OncLive

科学家们很久以前就发现，在部分肺癌细胞的表面有一种叫做c-Met的蛋白质。

我们可以把它理解成癌细胞身上的一种特殊“标记”。有些癌细胞身上标记比较少，有些则特别多，这就是医生所说的“c-Met高表达”。

Temab-A属于抗体偶联药物（简称ADC），简单来说，这种药相当于是一种装有导航系统的“智能抗癌导弹”，它可以利用癌细胞身上的c-Met标记寻找目标，再把能够干扰癌细胞复制、分裂的药物送进去，从而杀伤癌细胞。

那么，该药具体的治疗效果怎么样？

在一项名为M21-404（NCT05029882）的1期临床研究中，48名没有被检出EGFR基因突变的非鳞状非小细胞肺癌晚期患者接受了Temab-A治疗。

结果显示，47.9%的患者肿瘤明显缩小。

不仅如此，癌细胞表面的c-Met标记越多，治疗效果往往越好。在标记最丰富的9名“高表达”患者中，有7人肿瘤明显缩小，比例达到77.8%！

基于这些早期数据，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Temab-A突破性疗法认定，针对的是此前接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗，但病情仍在恶化、没有EGFR突变且癌细胞带有c-Met标记的非鳞状非小细胞肺癌患者。

一部分肺癌患者会通过基因检测被检出携带有EGFR基因突变，他们往往很适合使用EGFR靶向药（比如大名鼎鼎的奥希替尼）治疗。

但靶向治疗一段时间后，患者不免会出现耐药问题，之后的治疗选择就变得比较有限了。

本次研究中，41名已经接受过多轮治疗（78%的人用过奥希替尼）的晚期肺癌患者使用Temab-A后，93%的人肿瘤有一定程度的缩小或至少保持稳定，63.4%的人肿瘤明显缩小。

在这部分肿瘤明显缩小的患者中，一半人的肿瘤缩小效果持续了至少9.8个月。

特别值得注意的是，在此前接受过奥希替尼治疗、后来病情仍然进展的患者中，56.3%的人使用Temab-A后肿瘤明显缩小。

此外，无论癌细胞出现T790M、C797X等与靶向药耐药有关的基因变化，还是MET基因扩增（以上这些都是导致耐药的基因变化），都有部分患者使用Temab-A后出现肿瘤明显缩小。

这意味着，即使癌细胞已经对原来的靶向药产生耐药性，Temab-A也可能通过另一种方式发挥作用。

目前Temab-A仍是一款在研药物，由美国艾伯维（AbbVie）公司研发，尚未正式获批上市。上述研究仍处于早期阶段，参与人数有限，长期疗效和安全性还需要进一步验证。

癌细胞会不断变化，但医学也在不断寻找它的新弱点。

对于那些已经经历多轮治疗的晚期肺癌患者来说，每发现一个新的弱点，就可能多出一种治疗选择。