降低肺癌复发风险！美国肺癌疫苗intismeran autogene全球三期临床试验启动

摘要

近日，癌症治疗领域传来一项新进展：一款名为intismeran autogene（研发代号V940/mRNA-4157）的个性化mRNA癌症疫苗，正在开展针对高风险Ⅰ期非小细胞肺癌患者的三期临床试验。美国一家医院的首位入组患者已完成肿瘤组织取样，研究人员正在根据其肿瘤特征，为她量身定制专属的癌症疫苗。

这款由美国默沙东和Moderna公司联合研发的疫苗，此前已在高风险黑色素瘤患者中取得积极结果：经过约5年随访，该疫苗联合免疫治疗使患者癌症复发或死亡的风险降低49%，远处转移或死亡的风险降低59%。

如今，研究人员正将这款疫苗用于不同阶段的肺癌临床研究，探索能否帮助患者降低术后复发风险，并在未来用于更广泛的肺癌人群。

来源：ChatGPT生成AI示意图

2026年10月6日，美国肿瘤专业媒体CancerNetwork报道了这位参加个性化肺癌疫苗临床试验的患者。

这是一位坚持定期接受肺部CT筛查的女性。一次检查中，医生发现她的肺部出现了一个较小的肿瘤。幸运的是，癌症发现得比较早，还没有出现扩散迹象。

随后，她接受了手术。手术进行得很顺利，检查也没有发现淋巴结转移，属于Ⅰ期肺癌。

但问题是，虽然肿瘤已经切除，她仍然存在一些提示未来复发风险较高的病理特征。

美国怀特普莱恩斯医院癌症中心主任Dan Costin博士解释，即使是Ⅰ期肺癌，手术完整切除肿瘤后，部分患者仍然面临较高的复发风险。而对于这类患者，目前仍缺乏经过充分验证、能够进一步降低术后复发风险的治疗选择。

Costin博士（来源：CancerNetwork网站）

因此，Costin博士向这位患者介绍了一项新的临床试验：根据她自己的肿瘤特征，专门制作一款个性化癌症疫苗，尝试降低未来复发的风险。

患者最终决定参加研究。

目前，医院已经将她的肿瘤组织样本送往疫苗生产企业，用于制作针对其肿瘤特征的个性化疫苗。

这款疫苗名为intismeran autogene，研发代号V940（mRNA-4157），由美国默沙东（Merck）与Moderna公司联合开发。

与大众比较熟悉的预防性疫苗不同，intismeran autogene是一款针对已经患癌的人群研发的治疗性疫苗。

它的特别之处在于：不是给所有患者使用完全相同的疫苗，而是根据每个人肿瘤中的特定基因突变，量身定制。

具体来说，研究人员首先取得患者的肿瘤组织样本，分析其中的基因突变，寻找癌细胞特有的异常标记。随后，研究人员利用mRNA技术，将这些异常标记的信息制作成疫苗。每款疫苗最多可以包含34种与患者肿瘤有关的特殊标记信息。接种后，疫苗会向免疫系统展示这些信息，帮助免疫细胞学习识别携带相应异常标记的癌细胞。

图：癌细胞的特殊标记（新抗原）（来源：Moderna & Merck（intismeran autogene / mRNA-4157 相关资料）

简单理解，相当于把患者自己癌细胞的“特征照片”交给免疫系统，让免疫细胞更容易认出需要攻击的目标。

研究人员希望，通过这种方式，免疫系统能够发现并清除手术后可能残留的癌细胞，从而降低复发风险。

实际上，intismeran autogene并不是一款刚刚进入人体研究的疫苗。在用于肺癌研究之前，它已经在黑色素瘤患者中取得了积极的临床研究结果。

2026年6月1日，默沙东和Moderna公司公布了个性化癌症疫苗intismeran autogene联合帕博利珠单抗的2b期临床研究长期随访数据。

研究针对的是已经通过手术完整切除肿瘤、但仍面临较高复发风险的Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者。这些患者此前均已接受手术，完整切除了肿瘤。研究人员希望通过术后治疗，进一步降低癌症复发风险。

经过约5年随访，研究发现：与单独使用帕博利珠单抗相比，intismeran autogene联合帕博利珠单抗，使患者癌症复发或死亡的风险降低49%，远处转移或死亡的风险降低59%。

来源：ChatGPT生成AI示意图

其中，帕博利珠单抗是一款已经上市的PD-1免疫治疗药物，能够解除癌细胞对免疫系统的部分抑制。intismeran autogene则尝试帮助免疫细胞更精准地识别癌细胞。研究人员希望，通过两种不同机制的治疗相结合，进一步提高免疫系统的抗癌能力。

更重要的是，2026年8月19日，默沙东和Moderna公司进一步宣布，intismeran autogene联合帕博利珠单抗治疗高风险黑色素瘤的全球三期临床试验，已经取得阳性结果。

这项三期研究共纳入1137名患者。与单独使用帕博利珠单抗相比，联合方案显著改善了患者的无复发生存期，以及没有发生远处转移的生存时间。

这是intismeran autogene在三期临床研究中取得的重要进展。不过，三期研究的具体风险下降百分比尚未在该公告中披露。

全球三期试验正在招募患者，未来可能覆盖不同阶段的肺癌

如今，intismeran autogene已经开始向肺癌治疗领域进一步拓展。

美国正在开展的INTerpath-014三期临床试验（临床试验注册号：NCT07513376），计划招募约876名已经完整切除肿瘤、但仍存在较高复发风险的Ⅰ期非小细胞肺癌患者。

研究将比较三种治疗方式：intismeran autogene单独治疗、intismeran autogene联合帕博利珠单抗皮下注射免疫治疗，以及安慰剂对照。

研究的核心目标是验证：对于已经手术切除肿瘤的高风险Ⅰ期肺癌患者，个性化疫苗能否进一步降低癌症复发或死亡风险。

目前，该试验正在招募患者，尚未公布疗效结果。

与此同时，intismeran autogene的肺癌研究并不局限于Ⅰ期。默沙东和Moderna公司还在开展针对其他早期、局部晚期及转移性非小细胞肺癌患者的临床研究，探索个性化疫苗在不同治疗阶段的应用。

Costin博士在接受CancerNetwork采访时表示，他认为未来5～10年，个性化癌症疫苗可能在不同分期的肺癌治疗中发挥作用。

从手术后降低复发风险，到探索更广泛的肺癌治疗场景，intismeran autogene正在接受不同阶段的临床验证。这种为每名患者量身定制的癌症疫苗，最终能否成为肺癌治疗的新选择，还需要等待相关临床试验公布正式结果。

来源：ChatGPT生成AI示意图

近年来，全球癌症疫苗研发正在不断推进。intismeran autogene已经在黑色素瘤三期临床试验中取得积极结果，并正在多种不同阶段的肺癌患者中开展临床研究。

对于希望了解个性化癌症疫苗、美国前沿免疫治疗及相关临床试验机会的肺癌患者，盛诺一家可协助进行病历评估、美国临床试验匹配与申请、海外权威专家远程咨询，以及赴美就医安排等服务。

需要注意的是，intismeran autogene目前仍属于在研疫苗，患者能否参加相关临床试验，需根据癌症分期、病理类型、既往治疗情况等具体条件，由专业医院或研究中心进行评估。

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资料来源：

[1]https://www.cancernetwork.com/view/why-high-risk-stage-i-nsclc-needs-a-post-surgical-vaccine-option

[2]https://www.cancernetwork.com/view/taking-the-first-steps-for-a-personalized-lung-cancer-vaccine-trial

[3]https://www.cancernetwork.com/view/personalized-vaccines-may-have-utility-across-all-lung-cancer-stages

[4]https://www.merck.com/news/moderna-and-merck-present-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-in-patients-with-high-risk-stage-iii-iv-melanoma-following-complete-resection-at-the-20/

[5]https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-of-recurrence-free-survival-rfs-and-distant-metastasis-free-survival-dmfs-in-patient/

[6]https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-initiate-phase-3-trial-evaluating-adjuvant-v940-mrna-4157-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-after-neoadjuvant-keytruda-and-chemotherapy-in-patients-with-certain-ty/

[7]https://clinicaltrials.gov/study/NCT07513376

[8]https://clinicaltrials.ucdavis.edu/trial/NCT07513376