59岁的Beth Ryzyk在2023年被确诊为Ⅲ期黑色素瘤。接受手术切除后，她又接受了免疫治疗，并参加了一项个体化mRNA癌症疫苗Ⅲ期临床试验。
两年多过去，她目前没有发现癌症复发。
与此同时，这项纳入1137名患者的研究公布了积极结果：个体化癌症疫苗联合免疫治疗，使黑色素瘤患者复发或死亡的风险降低42%。
这种个体化癌症疫苗离临床应用还有多远？中国患者如何有机会用上这款疫苗？
患者Beth Ryzyk与丈夫Mark在旅行途中。Beth确诊Ⅲ期黑色素瘤后，前往美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）接受治疗，并参加了个体化mRNA癌症疫苗Ⅲ期临床试验（图片来源：MSK官网）
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2023年末，59岁的Beth Ryzyk被确诊为Ⅲ期黑色素瘤。
最初，是皮肤科医生发现了她肩部的一处异常斑点，检查后确认这是癌症。
确诊后，Beth决定前往美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）接受治疗。在那里，她接受了黑色素瘤内科医生Parisa Momtaz和外科医生Charlotte Ariyan的诊疗。
2024年2月，Ariyan医生为Beth实施手术，切除了肿瘤。
手术后，Beth接受了9个疗程的帕博利珠单抗（Pembrolizumab）治疗。这是一种免疫检查点抑制剂，能够帮助免疫系统更好地识别和攻击癌细胞，常用于部分黑色素瘤患者的治疗。
对接受手术的高复发风险患者而言，治疗并不一定随着肿瘤切除而结束。即使影像检查暂时看不到肿瘤，体内仍可能存在常规检查难以发现的残留癌细胞，因此，术后如何进一步降低复发风险，仍然十分重要。
也正是在这一阶段，Beth获得了了解一项新型癌症治疗研究的机会。
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在MSK接受治疗期间，Beth被介绍参加一项研究个体化mRNA癌症疫苗的Ⅲ期临床试验。
这项研究旨在评估：对于手术切除肿瘤后的高复发风险黑色素瘤患者，在标准免疫治疗基础上增加个体化癌症疫苗，能否进一步降低复发风险。
Beth表示，得知自己有机会参加这项临床试验时，她感到很幸运。她也很高兴，大部分治疗可以在离家较近的MSK-Westchester院区完成。
手术后几个月，Beth接受了试验安排的注射。但由于这是一项双盲试验，她和医生都不知道她注射的是个体化癌症疫苗，还是不含有效疫苗成分的安慰剂。
Beth回忆，注射后几天出现了类似流感的症状，因此她猜测自己可能接受了真正的疫苗。不过，这只是她个人的猜测，并不能确定她实际接受了哪一种注射。
两年多过去了，Beth目前没有发现癌症复发。她身体状况良好，退休后继续与丈夫享受旅行生活。
Beth表示，她很庆幸自己有机会参加这项临床试验，也感谢MSK医疗团队在治疗过程中为自己提供的医疗照护。
患者Beth Ryzyk与丈夫Mark在加勒比海圣巴泰勒米岛旅行（图片来源：MSK官网）
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1137人参与的Ⅲ期试验公布结果：联合疫苗，复发或死亡风险降低42%
Beth参加的研究并非个例探索，而是一项纳入1137名患者的Ⅲ期临床试验。
研究人员将患者分为两组：约三分之二的患者在手术后接受帕博利珠单抗联合个体化mRNA癌症疫苗，另外三分之一的患者接受帕博利珠单抗联合安慰剂。
2026年10月公布的研究结果显示，在随访两年多时：
复发或死亡风险降低42%。与单独使用帕博利珠单抗相比，联合个体化癌症疫苗的治疗方案进一步降低了患者复发或死亡的风险。
无复发生存率达到82.2%。联合治疗组约82.2%的患者在这一随访时间点仍存活且未出现复发，对照组约为70%。
远处转移或死亡风险降低38%。联合治疗组约88.5%的患者仍存活且未发生远处转移，对照组为80.2%。
这些结果意味着，在手术后标准免疫治疗的基础上增加个体化癌症疫苗，可能帮助部分高复发风险黑色素瘤患者获得更好的疾病控制。
不过，这项研究仍在继续随访，长期疗效和总生存期等数据还需要进一步观察。
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研究中，与个体化mRNA癌症疫苗相关的常见副作用包括发热、注射部位疼痛和疲劳。
研究结果还显示，联合使用癌症疫苗并未增加帕博利珠单抗相关副作用的发生风险。
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这款个体化癌症疫苗是如何设计的？
来源：摄图网
这款个体化mRNA癌症疫苗的研发代号为V940（mRNA-4157），其后续研究使用的名称为intismeran autogene。
它与预防感染的疫苗不同，是一种治疗性癌症疫苗，主要目标是帮助免疫系统识别肿瘤特有的异常特征。
其研发过程大致包括：
分析肿瘤组织。对手术切除的肿瘤进行基因分析，寻找癌细胞特有的基因突变。
筛选肿瘤目标。研究人员利用算法等方法，筛选可能被免疫系统识别的异常蛋白，也就是新抗原。
制作个体化疫苗。根据患者肿瘤的特点设计mRNA，使其能够引导免疫系统识别相应的肿瘤目标。
帮助免疫系统识别残留癌细胞。疫苗与帕博利珠单抗联合使用，希望进一步增强身体对肿瘤细胞的识别和攻击能力。
由于不同患者的肿瘤特征可能不同，每个人所需的疫苗也可能不同。这也是个体化癌症疫苗与传统统一配方疫苗的重要区别。
目前，这款疫苗尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。研究结果虽然积极，但仍需继续评估。
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根据目前的Ⅲ期临床试验入组标准，研究主要针对以下黑色素瘤患者：
黑色素瘤分期为ⅡB期、ⅡC期、Ⅲ期或Ⅳ期，且肿瘤能够通过手术完全切除。
处于初次诊断阶段，尚未接受相关肿瘤切除手术。由于制作个体化疫苗需要获取手术切除的肿瘤组织，已经完成手术的患者可能不符合该研究的入组条件。
研究人员也在探讨未来能否将这种疫苗用于其他黑色素瘤患者，包括疾病处于更早期、但复发风险较高的人群。不过，这些方向仍需进一步研究验证。
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目前，V940个体化mRNA癌症疫苗尚未获批上市，目前国内患者可以通过赴美参加临床试验等途径寻求相关治疗机会。
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）是盛诺一家的官方签约合作医院。对于希望赴美寻求诊疗机会的中国患者，盛诺一家可以协助对接美国医疗资源，了解相关癌症中心的诊疗信息及临床试验机会。
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）
（图片来源：MSK官网）
如果您或家人确诊黑色素瘤，希望了解V940个体化癌症疫苗的后续研究，或寻找其他可能适合自己的临床试验，可以提供患者的现有病历资料，包括病理报告、基因检测结果、影像资料及既往治疗记录等，拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系盛诺一家进行临床试验匹配和评估。
资料来源：
[1]https://www.mskcc.org/news/promising-results-for-melanoma-mrna-vaccine
[2]https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-will-present-results-from-landmark-phase-3-interpath-001-trial-for-intismeran-autogene-plus-keytruda-pembrolizumab-at-esmo-2026-presidential-symposium/?utm_source=chatgpt.com
