对于胆管癌患者来说，即使接受了化疗和免疫治疗，病情仍可能再次进展。尤其是已经无法手术、发生转移的患者，后续治疗选择往往十分有限。
现在，盛诺一家官方签约合作医院——美国约翰·霍普金斯医院的科学家正在研究一种新的治疗思路：根据患者肿瘤中发现的特定基因突变，量身定制癌症疫苗，希望训练免疫系统更准确地识别癌细胞。[1]
这项名为mBTCvax的个体化癌症疫苗研究，还将联合两种免疫治疗药物，探索能否进一步增强身体对癌细胞的攻击能力。目前，该疫苗的1期临床试验正在招募，面向接受过一线化疗和免疫治疗的晚期胆道癌患者。[1][2]
来源：摄图网
01
用于训练免疫系统的个体化突变肽疫苗
我们熟悉的疫苗，大多用于预防感染性疾病。但癌症疫苗的思路有所不同：它希望让免疫系统识别癌细胞特有的分子特征，从而帮助身体发现并攻击肿瘤。
mBTCvax是一种个体化突变肽疫苗。简单来说，研究人员先分析患者已有的肿瘤组织，寻找其中符合研究要求的基因突变，再根据这些突变所产生的异常蛋白片段，制备相应的疫苗。
这些蛋白片段可以理解为癌细胞的特殊“标记”。研究人员希望通过疫苗，让患者的免疫系统学会识别这些标记，并对携带相应特征的癌细胞发动攻击。[1]
这项研究还联合使用两种免疫治疗药物：度伐利尤单抗和曲美木单抗。它们的作用是解除免疫系统中的部分“刹车”，帮助免疫细胞更积极地发挥作用。
研究人员希望通过三者配合，一边教会免疫系统识别癌细胞，一边帮助免疫细胞保持攻击能力。
02
盛诺一家合作医院正在开放招募
这项研究的正式名称为“针对胆管癌驱动基因的个体化肽疫苗联合免疫治疗研究”，试验编号为NCT06564623，属于1期临床试验。[1][2]
目前，公开试验信息显示该研究正在招募，计划入组约25名患者。[2]
这项研究主要面向已经接受过一线治疗、病情仍需要进一步控制的晚期胆管癌患者。
根据公开信息，患者通常需要满足以下要求：
年龄至少18岁；
经病理或细胞学检查确诊为胆道癌；
此前接受过吉西他滨、顺铂及PD-1或PD-L1类免疫治疗；
肿瘤中至少存在一种符合该疫苗设计要求的基因突变；
有足够的既往肿瘤组织供基因检测和免疫特征分析使用；
身体状况较好，通常要求ECOG评分为0至1分；
血液、肝肾功能等达到试验要求。[1]
如果患者目前仍有可以通过影像检查观察的肿瘤病灶，研究还可能要求进行肿瘤活检，以便进一步分析肿瘤特征。是否需要补充取样、现有组织是否足够，由研究团队评估。[1]
需要注意的是，并非所有胆管癌患者都能参加。这项研究要求肿瘤携带至少一种疫苗能够针对的特定基因突变，因此既往基因检测报告和病理组织是否完整非常重要。
此外，存在活动性脑转移、未控制的严重感染、某些自身免疫性疾病，或者既往免疫治疗出现严重不良反应的患者，也可能无法入组。[1]
03
中国患者如何申请参与试验？
这项研究由盛诺一家官方签约合作医院——美国约翰·霍普金斯医院的Marina Baretti医生担任主要研究者。
盛诺一家可以协助患者整理病理报告、既往治疗记录、影像资料和基因检测结果，并向约翰·霍普金斯医院提交病历评估申请。
赴美参加临床试验并非免费。患者通常仍需承担病历翻译和评估、医生门诊、相关检查、机票、住宿、交通及生活等费用，每月上万美元也并不少见。研究药物和部分研究相关医疗服务可能由项目承担或得到减免，具体以医院最终确认的费用政策为准。
如需了解自己的病情是否符合mBTCvax临床试验的入组要求，希望得到美国专家提供病情评估服务，可拨打免费咨询电话 400-875-6700，联系我们详细沟通。
参考来源：
[1]https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials-search/v?id=NCI-2025-01855
[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06564623
