针对RAS突变的口服靶向药Daraxonrasib（RMC-6236），已经在晚期胰腺癌治疗中取得重要突破，并于2026年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
它对肺癌患者也有效吗？
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）的临床研究及专家解读，带来了新的答案。
Daraxonrasib（RMC-6236）药品包装
（来源：Revolution Medicines官网）
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2026年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款名为Daraxonrasib（研发代号：RMC-6236，商品名：Rasonque）的口服靶向药，用于既往至少接受过一种全身治疗，或不适合接受多药联合治疗的成年转移性胰腺癌患者。
这款药物最受关注的地方，是它针对的是长期以来较难实现有效靶向治疗的RAS基因突变。
在一项纳入500名既往接受过一线治疗、但病情仍然进展的转移性胰腺癌患者的全球Ⅲ期研究中，Daraxonrasib将患者的中位总生存期延长至13.2个月，意思是一半患者的生存时间达到13.2个月，而接受对照化疗的患者为6.7个月。
这一结果让不少其他癌种的患者也开始关注：既然RAS突变在胰腺癌中可以被靶向治疗，那么同样存在RAS突变的肺癌，能不能使用这款药物？
答案是：已经有临床研究观察到积极的抗肿瘤活性，而且目前正在开展全球Ⅲ期研究。
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）的胸部肿瘤专家Kathryn Arbour博士，正是这项肺癌研究的主要研究者之一。
Kathryn Arbour博士（来源：MSK官网）
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关键在于：两种癌症虽然发生在不同器官，但部分患者的肿瘤都受到RAS基因突变驱动。
RAS可以理解为癌细胞内部的一个生长信号开关。正常情况下，这个开关应该根据身体需要开启或关闭。但当RAS发生突变后，它可能持续向癌细胞发送生长信号，让癌细胞不断增殖。
在胰腺癌中，KRAS基因突变非常常见，约90%的胰腺导管腺癌患者存在这一突变；在非小细胞肺癌中，RAS突变也约占30%。
过去，RAS蛋白表面结构特殊，药物很难找到合适的位置与其结合，因此长期被认为是难以直接靶向的抗癌靶点。
Daraxonrasib采用了一种新的设计思路。它是一款口服RAS（ON）多选择性抑制剂，通过形成所谓的分子胶复合物，干扰活化状态RAS蛋白的信号传递，从而阻断癌细胞的异常生长信号。
与部分只针对单一KRAS突变亚型的药物不同，Daraxonrasib能够作用于多种RAS突变相关蛋白。这也是它可能覆盖不同癌种、不同RAS突变患者的重要原因。
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2026年9月3日，Daraxonrasib治疗既往接受过治疗的RAS突变型非小细胞肺癌的Ⅰ/Ⅱ期研究结果，正式发表于国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。研究编号：NCT05379985。
来源：《新英格兰医学杂志》（NEJM）官网截图
这项研究共纳入136名晚期RAS突变型非小细胞肺癌患者。所有患者此前都接受过治疗，通常包括化疗和免疫治疗。
研究涉及的突变类型包括KRAS G12V、G12A、G12D、G13D、Q61，以及其他RAS相关突变。
主要疗效数据如下：
在不同用药剂量下，约31%～37%的患者肿瘤明显缩小。其中，每天服用120mg及以下剂量的患者，这一比例为31%；每天服用160～220mg的患者为34%；每天服用300mg的患者为37%。
从病情控制情况来看，患者的中位无进展时间为8.3个月。通俗地说，就是一半患者在开始治疗后的8.3个月内，病情没有继续恶化。
患者的中位总生存期为16个月。也就是说，从开始接受治疗算起，一半患者生存时间达到16个月或更长。
研究团队最终选择200mg每日一次作为后续研究的重要推荐剂量。
这些结果说明，即使患者已经接受过多种治疗，Daraxonrasib仍然在部分患者中显示出抗肿瘤活性。
需要说明的是，这项研究没有设置常规化疗对照组，因此目前还不能确定Daraxonrasib是否比现有治疗方案效果更好，还需要通过后续研究进一步验证。
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在MSK发布的专题报道中，研究负责人Kathryn Arbour博士特别强调了这款药物对肺癌治疗的潜在意义。
1.它可能覆盖更多KRAS突变患者
过去，一些肺癌患者虽然通过基因检测找到了KRAS突变，却没有相应成熟的靶向药物可以选择。
现有部分KRAS靶向药主要针对G12C突变，而Daraxonrasib的研究覆盖了G12V、G12A、G12D等多种突变类型。
Arbour博士认为，这可能为过去缺少明确靶向治疗选择的患者带来新的研究机会。
2.对既往治疗失败的患者具有研究价值
参与肺癌研究的患者此前大多已经接受过化疗、免疫治疗等方案。
这意味着研究团队并不是在治疗相对容易的初治患者，而是在探索一款新药能否帮助既往治疗后仍然进展的患者。
3.口服给药可能改善治疗便利性
Daraxonrasib每天口服一次，不需要像静脉化疗那样频繁前往医院输液。
患者案例
77岁转移性肺癌患者化疗后病情进展，参加Daraxonrasib临床试验后，病情显著改善
MSK报道了一位77岁肺癌患者的治疗经历。
77岁的美国女性Judi Guy，原本是一个热衷社区活动、喜欢与朋友聚会的人。2025年6月确诊转移性肺癌后，疾病和治疗逐渐打乱了她的生活。
治疗期间，她还因肺部真菌感染住院17天。等身体恢复后，医生发现此前接受的化疗效果正在减弱。
随后，她在医生建议下参加了Daraxonrasib临床试验，并于2026年7月开始每天口服这款新药。
治疗一段时间后，她的肿瘤保持稳定，部分病灶还有轻微缩小。更让她高兴的是，她不再需要额外吸氧。
虽然出现过胃肠道不适和皮疹，但这些问题后来得到缓解。
如今，她重新参与家庭和社区活动。Judi说，能够重新做自己喜欢的事情，对她来说意义重大。
77岁的肺癌患者Judi Guy（右）与好友Patricia Chambers（左）、哥哥Glenn Guy（中）在侄子的婚礼上合影（来源：MSK官网）
Kathryn Arbour博士还分享了另一位80多岁女性肺癌患者的经历。
这位患者就诊时呼吸困难非常严重，甚至连走几米路都很费力。接受Daraxonrasib治疗后，她的身体状况明显改善，最终恢复到可以重新去高尔夫球场打球的程度。
Arbour博士表示，Daraxonrasib对部分患者能够产生较快、较明显的效果，不仅可以缩小肿瘤，还可能改善患者的症状，让他们重新拥有更加积极的生活。
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这款药物虽然是口服靶向药，但并不意味着没有明显副作用。
《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布的研究数据显示：99%的患者出现过不同程度的不良事件；54%的患者出现较严重的3级及以上不良事件；4名患者出现5级不良事件（死亡）。
比较常见的不良反应包括：皮疹、腹泻、恶心、呕吐、口腔黏膜炎、肺炎和贫血。其中，3级及以上肺炎发生率为10%，腹泻为9%，皮疹为8%。
Arbour博士也特别提到，皮疹等不良反应需要专业团队进行管理。
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目前，Daraxonrasib已经进入针对RAS突变型非小细胞肺癌的全球Ⅲ期临床研究，名称为RASolve 301，登记编号为NCT06881784，由美国Revolution Medicines公司发起。
这是一项全球多中心、随机对照研究，计划招募590名患者。研究将患者分为两组：一组每天口服Daraxonrasib，另一组接受多西他赛（Docetaxel）化疗。研究主要比较两组患者的病情恶化时间和生存时间，进一步验证Daraxonrasib能否为既往治疗失败的肺癌患者带来更好的治疗效果。
来源：ChatGPT生成AI示意图
✅哪些患者可能符合入组条件？
这项研究主要面向年满18岁、确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且基因检测发现KRAS、NRAS或HRAS基因第12、13或61位密码子相关突变的患者。
患者此前需要接受过1～2线全身抗癌治疗，其中包括PD-1/PD-L1免疫治疗和含铂化疗。身体状况也需要相对较好，能够正常活动或只有轻微活动受限（ECOG评分0～1分）。
此前接受过多西他赛或直接针对RAS的靶向治疗，以及存在部分严重合并疾病的患者，可能无法入组。最终需要由研究医生根据完整病历、基因检测和身体检查结果进行判断。
✅哪些海外医院参与了研究？
这项研究已经在多个国家和地区布局研究中心，包括美国、日本、英国、法国、德国、澳大利亚、新加坡、韩国等。
其中，美国参与机构包括纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）、MD安德森癌症中心、耶鲁大学癌症中心、约翰霍普金斯大学医学中心等知名医疗机构。
日本也有多家医院参与，包括日本国立癌症研究中心东医院、癌研有明医院等。
英国的参与机构包括皇家马斯登癌症中心、克里斯蒂癌症中心。
✅中国患者如何争取临床试验机会？
目前，这项研究尚未在中国大陆设置研究中心，但中国香港、中国台湾已有部分医疗机构参与。
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）、MD安德森癌症中心，日本癌研有明医院，英国皇家马斯登癌症中心等，均为盛诺一家官方签约合作医院，也参与了全球前沿肿瘤诊疗与临床研究。
对于符合条件的国内患者，盛诺一家可以依托全球医疗资源网络，协助整理病历资料、核对基因检测结果，进一步了解上述合作医院及其他海外研究中心的招募情况，并协助向医院提交资料、申请医学评估，寻找可能的入组机会。
需要说明的是，医院参与全球临床试验，并不代表一定接收中国大陆患者。具体能否申请、是否有招募名额，以及患者是否符合入组条件，均需详细核实评估。
✅参加海外临床试验需要承担哪些费用？
试验药物通常由研究申办方提供，但具体以试验方案为准；研究要求的检查、治疗及其他医疗费用，需要根据研究方案和医院收费规定确认由哪一方承担。
此外，患者家庭还需要考虑往返国际机票、签证、当地交通、住宿、生活以及陪护费用。不同国家、医院和治疗周期的实际支出会有较大差异，需要在确定研究中心和治疗安排后单独核算。
结语
Daraxonrasib在胰腺癌中取得的突破，让RAS靶向治疗看到了新的希望。而在肺癌领域，这款药物也已经展现出令人关注的抗肿瘤活性：早期临床研究中，部分患者的肿瘤明显缩小，更多患者的病情得到控制，目前更进一步进入全球Ⅲ期临床研究。
这意味着，Daraxonrasib的应用潜力正在从胰腺癌拓展到肺癌，也为部分既往治疗效果不理想的患者带来了新的希望。
面对不断涌现的新药和新疗法，患者和家属既要及时了解前沿进展，也要结合自身病情、既往治疗经历和身体状况，判断哪些治疗值得进一步争取。
新药带来新的可能，而找到真正适合自己的治疗方案，才是关键！
如需了解Daraxonrasib相关海外临床试验机会，或希望评估其他前沿治疗方案，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。
资料来源：
[1]https://www.mskcc.org/news/potential-new-treatment-for-lung-cancer-daraxonrasib-aimed-at-ras-mutations?utm_source=chatgpt.com
[2]https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2504059?utm_source=chatgpt.com
[3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma?utm_source=chatgpt.com
[4]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06881784?utm_source=chatgpt.com
