现在，美国科学家正在探索一种前沿溶瘤病毒疗法DNX-2401，用于治疗凶险的胶质母细胞瘤。
它是由某种腺病毒改造而来的抗癌病毒。科学家通过实验室基因改造，降低了病毒在正常细胞中繁殖的能力，同时增强了它进入癌细胞的能力。进入肿瘤后，病毒可以在癌细胞内复制、繁殖，最终破坏癌细胞。
来源：摄图网
在美国一项早期临床研究中，一名47岁的复发性胶质母细胞瘤患者接受一次溶瘤病毒注射后，MRI检查显示，此前复发的肿瘤在12个月后已经完全消失了。
目前，盛诺一家官方签约合作医院——美国MD安德森癌症中心正在开展相关临床研究，已开放招募。
这种治疗究竟是如何发挥作用的？目前取得了哪些进展？中国患者有没有机会前往美国参加相关临床试验？
01
300亿个病毒颗粒入脑，复发肿瘤全消失
2018年，国际权威医学期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）发表了一项关于溶瘤病毒DNX-2401治疗复发性恶性胶质瘤的1期临床研究。
研究中，一名47岁男性患者的经历尤其引人关注。
他最初确诊为胶质母细胞瘤，接受了肿瘤切除手术，随后进行了放疗和替莫唑胺化疗。然而，完成放疗后约4个月，影像检查就发现肿瘤再次出现。
面对复发，他通过临床试验接受了DNX-2401。大约300亿个经过基因改造的溶瘤病毒颗粒直接被注射到他的肿瘤内部。
此后，患者的MRI检查出现了令人关注的变化：
治疗初期，肿瘤在影像上一度变得更大，但随着时间推移，肿瘤逐渐缩小。治疗约12个月后，MRI检查显示复发肿瘤已经完全消失。
此后，患者又接受了长期随访。治疗约29个月后，患者脑部远离原来肿瘤的位置出现了新的异常影像。医生随后通过手术取样检查，发现那里只有坏死和炎症，并没有癌细胞。
距离初次接受DNX-2401治疗约41个月后，这位患者出现肿瘤复发，手术病理检查确诊为胶质肉瘤。
此后，患者再次接受放疗和化疗，并在第二次手术后约9个月再次接受DNX-2401治疗。
总体来看，距首次接受DNX-2401治疗4.5年后，患者仍然存活。
除了这位患者，其他参与试验的患者中也有不少人对该疗法产生了反应。
这项1期研究共纳入37名复发性恶性胶质瘤患者，其中25名患者接受了一次肿瘤内注射DNX-2401，并接受了后续疗效评估。
研究结果显示，在25名患者中：
18名患者肿瘤出现缩小，占72%。
3名患者MRI上可见的肿瘤区域缩小至少95%。
5名患者接受治疗后生存超过3年。
3名肿瘤大幅缩小的患者，从接受治疗到疾病再次进展的时间均超过3年。
从注射病毒开始计算，半数人的生存时间均超过9.5个月。
02
盛诺一家合作医院正在开放招募
目前，盛诺一家官方签约合作医院——MD安德森癌症中心在开展DNX-2401的相关研究。
研究名称：DNX-2401联合干细胞递送研究
研究编号：NCT03896568
研究阶段：1期临床试验
研究人员将DNX-2401装载到来自供体骨髓的间充质干细胞中，再通过动脉介入方式，将这些细胞递送到患者脑部肿瘤相关区域。
*间充质干细胞在这里相当于运输工具，研究人员希望借助它们帮助病毒到达肿瘤。这样的改良，让患者不需要直接对肿瘤“扎针”，从而有望降低治疗风险。
研究主要针对复发性高级别胶质瘤，包括复发性胶质母细胞瘤。
根据Clinicaltrials官网的公开信息，该研究计划纳入约36名患者，主要条件包括：
年龄18岁及以上；
已确诊复发性高级别胶质瘤；
此前通常已经接受过手术、放疗或药物治疗，但肿瘤再次复发或进展；
最新MRI上仍存在可以观察和测量的肿瘤；
患者整体身体状况需要达到试验要求；
肝、肾、骨髓等主要器官功能需要符合标准；
治疗需要通过脑部血管进行，还需评估患者是否适合相关操作。
03
中国患者如何申请参与试验？
胶质母细胞瘤的治疗非常复杂。即使是同一种癌症，不同患者的病理特征、基因检测结果、既往治疗经历和身体状况，也可能影响后续治疗选择。
需要注意的是，患者能否入组DNX-2401这项试验，关键依据是患者的病理资料、分子检测结果、影像资料、治疗记录和身体状况。
患者前往MD安德森癌症中心后，需要接受全面检查。美国医生会根据检查结果来进行详细评估，确认符合试验全部条件后方可申请入组。
需要提醒的是，中国患者赴美参加临床试验并不意味着“免费赴美治疗”。
患者通常仍需承担病历翻译和评估、医生门诊、相关检查、机票、住宿、交通及生活等费用，每月上万美元也并不少见。研究药物和部分研究相关医疗服务可能由项目承担或得到减免，具体以医院最终确认的费用政策为准。
如需了解患者是否符合这项美国试验的要求，以及赴美就医的大体费用和流程，可拨打免费咨询电话 400-875-6700，联系我们更多信息。
参考来源：
[1]Lang FF等，2018年，《Journal of Clinical Oncology》，DNX-2401治疗复发性恶性胶质瘤1期临床研究。
https://doi.org/10.1200/JCO.2017.75.8219
[2]DNX-2401治疗复发性胶质瘤的完整研究资料及47岁患者治疗过程。
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6075856/
