本篇所有文字及图片数据均来自Medscape医景网于2019-1-15发表的《FDA批准使用Cabozantinib治疗肝癌》;靶向肿瘤学Targeted Oncology于2019-1-14发表的《FDA批准使用Cabozantinib治疗晚期肝细胞癌》;新英格兰内科学期刊于2018-7-5发表的《使用Cabozantinib治疗晚期进展性干细胞给》,原始数据请见文末链接。
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肝细胞癌是全球癌症死亡的第二大原因,而中国更是肝癌大国。但是肝癌患者的治疗选择却十分有限。不过近几年,肝癌的治疗开始取得巨大突破。
2018年8月,FDA批准Lenvatinib,一线治疗不可切除的肝细胞癌,打破十几年来肝癌一线治疗只有索拉非尼的僵局。
而2019年伊始,肝癌患者又迎来新药:FDA批准了Cabozantinib,治疗那些索拉非尼无效的肝细胞癌患者。
“晚期肝细胞癌患者的治疗选择有限,索拉非尼治疗后疾病进展的患者更是如此”, Cabozantinib获批的关键试验CELESTIAL的#1作者Ghassan K. Abou-Alfa博士说道,他是纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤内科医生。“Cabozantinib在试验中的有效性和安全性使其成为非常重要的新药,可以减慢疾病进展,改善治疗结局。”
它的疗效如何?让我们来看具体数据:
在3期CELESTIAL试验中,707名肝细胞癌患者入组,这些患者都是索拉非尼或其他系统疗法治疗后疾病进展的。患者以2:1的比例被随机分为两组,一组接受Cabozantinib,一组接受安慰剂治疗。
结果显示,安慰剂组中位总生存期为8个月,Cabozantinib组则为10.2个月,将死亡风险降低了24%。同时,Cabozantinib组的中位疾病无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月。Cabozantinib组总缓解率为4%,64%的患者治疗后疾病得到控制,21%的患者疾病进展;安慰剂组为0.4%,33%的患者疾病稳定,55%的患者疾病进展。
安全性方面,Cabozantinib组常见的3/4级不良反应为手足综合征,高血压,天冬氨酸转氨酶升高,疲劳和腹泻。
Cabozantinib是一种口服多激酶抑制剂,能够通过抑制RET,MET和VEGF2等,起到抗癌作用。早在2012年已经获FDA批准用于甲状腺髓样癌,2016年获批用于晚期肾细胞癌。现在又增加了肝细胞癌这一新的适应证。
在上个月,Cabozantinib的生产商宣布开启一项3期COSMIC-312试验,对比Cabozantinib联合免疫疗法atezolizumab,与索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的效果,该试验也会探索cabozantinib单药作为肝细胞癌一线疗法的效果。目前该试验正在招募患者。
参考链接:
1. Medscape医景网于2019-1-15发表的《FDA批准使用Cabozantinib治疗肝癌》 https://www.medscape.com/viewarticle/907662
2.靶向肿瘤学Targeted Oncology于2019-1-14发表的《FDA批准使用Cabozantinib治疗晚期肝细胞癌》https://www.targetedonc.com/news/cabozantinib-receives-fda-approval-for-advanced-hcc
3.新英格兰内科学期刊于2018-7-5发表的《使用Cabozantinib治疗晚期进展性干细胞给》https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1717002?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dwww.ncbi.nlm.nih.gov