此次批准是基于BEACON CRC试验的结果，这是一项专门研究先前治疗过的BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者的3期试验。
根据BEACON CRC试验的结果，BRAFTOVI联合西妥昔单抗的中位总生存期为8.4个月，而对照组（伊立替康联合西妥昔单抗，或FOLFIRI联合西妥昔单抗）只有5.4个月。此外，BRAFTOVI联合西妥昔单抗的客观缓解率达20％，而对照组仅为2％。BRAFTOVI联合西妥昔单抗的中位无进展生存期为4.2个月，而对照组只有1.5个月。
“约15％的转移性结直肠癌患者都存在BRAF突变，这些患者预后较差，”MD安德森癌症中心胃肠道肿瘤内科副教授Scott Kopetz博士说道，“对于已经接受过治疗的BRAFV600E突变转移性结直肠患者来说，BRAFTOVI联合西妥昔单抗是头个也是仅有的靶向治疗方案，是这些患者急需的新治疗选择。”
治疗常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
“FDA批准BRAFTOVI与西妥昔单抗联用，我们感到高兴，因为我们致力于开发靶向药物，以帮助存在某些突变的癌症患者，”辉瑞首席开发官Chris Boshoff博士说道，“我们感谢参与BEACON CRC 3期试验的患者和研究者，并为能够向先前接受过治疗的BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者提供新的靶向治疗感到自豪。”
需要注意的是，BRAFTOVI尚未在中国大陆获批，为避免用药风险，请谨遵医嘱。
来源：
本文编译自辉瑞官网发布的《U.S. FDA APPROVESBRAFTOVI® (ENCORAFENIB) IN COMBINATION WITH CETUXIMAB FOR THE TREATMENT OFBRAFV600E-MUTANT METASTATIC COLORECTAL CANCER (CRC) AFTER PRIOR THERAPY》
原文链接：https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/u_s_fda_approves_braftovi_encorafenib_in_combination_with_cetuximab_for_the_treatment_of_brafv600e_mutant_metastatic_colorectal_cancer_crc_after_prior_therapy
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