有急性淋巴细胞白血病的患者都很关心治疗的问题,那么急性淋巴白血病治疗的新药是什么?因为白血病对身体的伤害非常大,治疗起来也很困难,下面就由专业人士来介绍一下急性淋巴白血病治疗的新药是什么的问题吧。
急性淋巴白血病治疗的新药是什么?来通过下面的文章了解一下吧。
近日,FDA批准Dasatinib(Sprycel)联合化疗用于新确诊的急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童患者,适用于费城染色体阳性(Ph+)的1岁及以上患儿。
此次批准是基于II期试验CA180-372的结果。该试验结果表明,在78名新确诊为Ph阳性B细胞前体ALL的患儿中,3年无事件生存率达到64.1%。
该试验的首席研究员,费城儿童医院儿童癌症研究中心主任Stephen Hunger医生表示,“随着近年来治疗方法不断改进,Ph阳性ALL患儿的总体结局得到了改善,但是仍需要更多的治疗选择。CA180-372试验结果很有价值,因为该试验的目的就是减少颅脑照射和干细胞移植。试验结果表明,Sprycel联合化疗可以提高患者的3年无事件生存率,说明Sprycel对Ph阳性ALL儿童患者有效。”
试验纳入了106名18岁以下患者,在诱导化疗第15天开始,每天给予Dasatinib治疗。接受Dasatinib有效性评估的78位患者每天接受的剂量为60mg/m2,联合化疗,持续用药2年。此外,如果研究者根据微小残留病灶认为患者风险较高,患者还会接受干细胞移植。
所有接受治疗的患者都获得了完全缓解。头一次治疗周期结束时,微小残留病灶(MRD)≥0.05%的患者在头一次缓解期内可以接受造血干细胞移植。对于那些微小残留灶在0.005%-0.05%的患者,再接受3个周期高风险化疗方案,如果更小残留灶检测仍呈阳性也可以接受移植。106名患者中有19位患者符合上述条件,其中15名患者接受了移植。另外91位患者接受了为期两年的Dasatinib联合化疗治疗。
研究者对81位患者进行了药物安全性评估,有3位出现了5级不良事件,8位因不良事件中止了治疗,这些不良事件包括真菌败血症、移植物抗宿主病的肝毒性、血小板减少、巨细胞病毒感染(CMV感染)、肺炎、恶心、肠炎及药物过敏。更常见的不良事件为发热、发热性中性粒细胞减少、黏膜炎、腹泻、败血症、低血压、感染、过敏、呕吐、肾功能不足、腹痛及肌肉骨骼痛。
目前,Sprycel获得FDA批准的适应症包括:
? 确诊的慢性期Ph阳性慢性髓性白血病成人患者
? 对先前包括伊马替尼在内的治疗不耐受或耐药的慢性期、加速期或急变期的Ph阳性慢性髓性白血病成人患者
? 对既往治疗耐药或不耐受的Ph阳性急性淋巴细胞白血病成人患者
? 慢性期Ph阳性慢性髓性白血病1岁及以上儿童患者
? 联合化疗用于新确诊的Ph阳性急性淋巴细胞白血病1岁及以上儿童患者
? 慢性期Ph阳性慢性髓性白血病1岁及以上儿童患者
? 联合化疗用于新确诊的Ph阳性急性淋巴细胞白血病1岁及以上儿童患者
急性淋巴白血病治疗的新药是什么?通过上面内容的了解相信你对治疗白血病的新药有了认识,如果想要了解更多关于急性淋巴细胞白血病的信息,可以通过打电话或者留言的方式告诉我们。
参考链接:
https://www.targetedonc.com/news/dasatinib-receives-fda-approval-for-pediatric-ph-all
https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibbs-sprycel-dasatinib-tablets-now-approved-c