在该消息公布后,吉利德科学(Gilead Sciences)股价在周四盘后交易中大涨16%。
(来源:富途证券)
目前双盲对照试验的结果还没出来,瑞德西韦究竟是不是“人民的希望”?全世界都在等待最终的答案。
为了向大家传达准确的信息,我们的小编在#1时间将STATNews的原文进行了编译,供大家参考。
STAT News获悉,芝加哥一家医院正在用吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者,患者发烧和呼吸道症状迅速康复,几乎所有患者均在不到一周的时间内出院。
在实验室测试中,瑞德西韦是较早被发现有可能影响SARS-CoV-2(引起新冠肺炎的新型冠状病毒)的药物之一。全世界都在等待吉利德的临床试验结果,如果结果乐观,可能获得FDA和其他监管机构的迅速批准。如果安全有效,它将成为头一个被批准用于治疗新冠肺炎的疗法。
芝加哥大学医学院招募了125名新冠肺炎患者参加了吉利德的两项3期临床试验。在这些人中,有113人是重症患者。所有患者均每日注射瑞德西韦。
负责医院瑞德西韦研究的芝加哥大学传染病专家KathleenMullane说:“很好的消息是我们的大多数患者已经出院了,只有两个病人死亡。”
本周,Mullane在与其他芝加哥大学教员就试验结果进行视频讨论时发表了上述评论。讨论用视频记录下来,STAT News获得了一份视频拷贝。
这些结果仅反映了瑞德西韦的有效性。相同的试验正在其他机构同时进行,因此很难确定完整的研究结果。尽管如此,到目前为止,吉利德尚无发布研究的其他临床数据。上个月,特朗普总统吹捧了瑞德西韦的潜力——正如他对许多未经证实的治疗一样自信。他表示,“瑞德西韦似乎取得了很好的结果。”
吉利德在周四的一份声明中说:“在现阶段,我们期待从正在进行的研究中获得数据。”
吉利德曾表示预计在四月份公布涉及重症患者的结果。Mullane在演讲中说,吉利德周四将“锁定”该研究的前400名患者的数据,这意味着结果随时可能出来。
尽管芝加哥大学的数据振奋人心,但Mullane明确表示自己对结论有所保留。
她说:“这总是很困难。因为试验并未包括安慰剂组作为比较。但是,当我们开始用药时,我们会发现发烧患者的曲线下降了。尽管现在发烧不是患者入组试验的必要条件,我们确实看到高烧患者用药后,他们的体温的确很快下降了。我们也看到患者在开始治疗后的一天就可以脱离呼吸机。因此,在这些方面,我们的患者总体上恢复得很好。”
她补充道:“我们的大多数患者都是重症患者,大多数人会在6天后离开医院,结果显示我们治疗的持续时间不一定是10天。很少患者的治疗时间要10天,有的只需要3天。”
STAT News联系了Mullane,他证实了录像的真实性,但拒绝进一步评论。
当被问及这些数据时,斯克利普斯研究所所长EricTopol称之为“振奋人心的”。他说:“重症患者面临如此高的死亡风险。因此,如果113名患者中有许多人确实属于这一类别并已出院,这是该药物具有疗效的另一个积极信号。”他还补充,从随机对照研究中获得更多数据是很重要的。
吉利德的新冠肺炎重症研究包括来自世界各地152个不同临床试验点的2400名参与者,中症研究包括来自世界各地169个不同中心的1600名患者。
该试验正在调查瑞德西韦的5天和10天疗程,主要目标是对两个治疗组的患者改善情况进行统计比较,使用包括死亡(极坏的情况)和出院(极好的结果)在内的七点数字量表来衡量改善情况,其间有不同程度的氧气补充和插管。
研究中缺少控制可能会使结果的解释更具挑战性。
数据的缺乏导致人们对这种药物的期望越来越高。中国的两项研究由于没有足够的患者,中途暂停了招募。新近的一份报告显示,患者在一项特殊项目中服用这种药物,以使那些病情严重的患者能够用上这种药物,这既是振奋人心的,但也引发了怀疑。
从科学的角度来说,直到整个试验结果出来,所有的数据都是传闻,这意味着它们不应该被用来得出最终结论。但是有些报道非常令人激动。
来自芝加哥西部郊区的57岁工厂工人Slawomir Michalak是芝加哥研究的参与者之一。他的一个女儿在三月下旬开始感到不适,之后被诊断为轻度新冠肺炎。相比之下,Michalak出现发高烧,呼吸急促和背部剧烈疼痛的症状。“感觉就像有人在打我的肺”,他这样向STAT News描述自己的感受。
在妻子的敦促下,Michalak于4月3日星期五去了芝加哥大学医学院。当时他的发烧已经达到了104华氏度(40摄氏度),呼吸困难。医院给他补充了氧气,他也同意参与吉利德的新冠肺炎重症临床试验。
他头一次注射瑞德西韦是在4月4日星期六。他说:“体温几乎立刻就降了,我开始感觉好些了。”4月5日周日第二次服药时,他已经停止了吸氧。在之后的两天他也注射了瑞德西韦,到4月7日星期二已经可以出院了。
他感叹:“瑞德西韦是一个奇迹”。
是否真的如此?全世界也正拭目以待。
来源:
本文内容主要编译自statnews.com 2020年4月16日发表的:《Early peekat data on Gilead coronavirus drug suggests patients are responding totreatment》
原文链接:
https://www.statnews.com/2020/04/16/early-peek-at-data-on-gilead-coronavirus-drug-suggests-patients-are-responding-to-treatment/
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