好消息！FDA批准Tabrecta治疗这种难治性肺癌

Tabrecta是美国FDA批准的头个针对这种特定突变的靶向药物。该药物的获批满足了MET基因外显子14跳跃突变患者长期以来对靶向药物的迫切需求，无论这些患者既往是否接受过治疗或使用过何种治疗方案，都有望在未来几天内用到该药物。

与此同时，FDA还批准FoundationOne?CDx（F1CDx）作为Tabrecta的伴随诊断产品，以帮助检测MET基因外显子14跳跃突变。

非小细胞肺癌是常见的肺癌类型，高达90%的肺癌属于非小细胞肺癌。这种癌症的危险之处在于，癌细胞很有可能从肺部扩散到身体其他部位。癌症转移由一系列连续的事件构成，而MET基因外显子14跳跃突变被认为是癌症转移的关键事件。约3%-4%的肺癌患者会发生MET基因外显子14跳跃突变。

Tabrecta是一种靶向MET的激酶抑制剂，能够通过阻断一种关键酶，来帮助阻止肿瘤细胞的生长。

此次FDA批准的Tabrecta是基于一项临床试验的结果。该试验纳入了97例伴有MET基因外显子14跳跃突变，且无EGFR和ALK突变的非小细胞肺癌患者，包括28例初治患者和69例经治患者。

这些患者每天口服两次Tabrecta治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

结果显示，Tabrecta 在初治患者中的客观缓解率达到了68%，在经治患者中的客观缓解率达到了41%。并且，在治疗有效的初治患者和经治患者中，分别有47%和32.1%的患者有效持续时间长达一年以上。

在安全性方面，Tabrecta的常见副作用包括外周性水肿（腿部肿胀）、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难（气短）和食欲减退。

本文编译、整理自：

1.FDA于2020年5月6日发布的《FDA ApprovesFirst Targeted Therapy to Treat Aggressive Form of Lung Cancer》，原文链接：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-treat-aggressive-form-lung-cancer

2.诺华于2020年5月6日发布的《Novartisannounces FDA approval of MET inhibitor Tabrecta? for metastatic non-small celllung cancer with METex14》，原文链接：

http://www.globenewswire.com/news-release/2020/05/06/2028748/0/en/Novartis-announces-FDA-approval-of-MET-inhibitor-Tabrecta-for-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-with-METex14.html

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