这也是此类患者的头个专门的四线疗法新药。
“过去20年来，胃肠道间质瘤的治疗取得了很大的进步，FDA批准了4个靶向药物——2002年的伊马替尼、2006年的舒尼替尼、2013年的瑞格非尼，以及前不久获批的avapritinib。但是，依然有一些患者对治疗没有反应，肿瘤仍会进展。今天Qinlock的获批，将为这些用尽办法的患者提供新的治疗选择。”FDA卓越肿瘤中心主任Richard Pazdur说道。
以美国为例，每年约有4000-6000的成人患者被诊断出胃肠道间质瘤。胃肠道间质瘤常发生在胃、小肠和大肠，但也可发生在整个消化道的任何部位。
Qinlock是一种激酶抑制剂，通过抑制让癌细胞生长的激酶而发挥作用。
Qinlock的获批是基于一项国际多中心随机双盲安慰剂对照的临床试验。该试验招募129名晚期胃肠道间质瘤患者，这些患者接受过FDA批准的其他靶向疗法治疗，包括伊马替尼、舒尼替尼和瑞格非尼。试验分为两组，一组接受Qinlock治疗，一组接受安慰剂治疗。
结果显示，接受Qinlock治疗的患者中位无进展生存期是6.3个月，而安慰剂组只有1个月。
治疗常见的副作用为脱发、疲劳、恶心、腹痛、便秘、肌肉痛、腹泻、食欲减退等。
Qinlock也会对胎儿和新生儿造成伤害。因此怀孕女性应了解风险，育龄期男女应采取有效避孕措施。在治疗期间停止哺乳。
让我们恭喜胃肠道间质瘤患者有了新的治疗选择，同时也提醒广大患者，Qinlock尚未在中国大陆上市，为避免用药风险，请谨遵医嘱。
来源：
本文编译自FDA官网发布的《FDA Approves First Drug forFourth-Line Treatment of Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors》
原文链接：
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-fourth-line-treatment-advanced-gastrointestinal-stromal-tumors
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