研究结果
该项试验的结果表明，客观缓解率24%，中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月。常见的治疗相关不良事件（≥20%）包括脱发、鼻衄（鼻出血）、恶心、结膜炎、疲乏和干眼症。相关数据将在即将召开的医学会议上展示。
Tisotumab vedotin由西雅图遗传学公司与Genmab公司联合开发，是一种靶向组织因子的研究性抗体药物偶联物（ADC），而组织因子在宫颈癌患者中表达，可促进肿瘤生长、血管生成和转移。
在全体受试者人群中，标准治疗用于既往接受过治疗的复发性和/或转移性宫颈癌患者时，客观缓解率有限，通常低于15%，中位总生存期为6.0至9.4个月。
“对于复发性或转移性宫颈癌患者，一线化疗后发生疾病进展时的可用治疗方案有限，此类患者对新的治疗选择存在显著的需求。”西雅图遗传学公司的首席医疗官Roger Dansey博士说道，“Tisotumab vedotin表现出具有临床意义的持久客观缓解，而且安全性特征可控。我们期待与FDA讨论提交生物制剂许可申请的可能性，以支持加速审批。”
关于宫颈癌
宫颈癌起源于宫颈内壁的细胞。据估计，到2020年，美国将有13500余名女性被诊断为宫颈癌，而且约有4200例死亡。
宫颈癌仍然是全球女性癌症死亡的主要原因之一，每年有311000余名女性死于宫颈癌，其中绝大多数发生在发展中国家。常规医学检查和人乳头瘤病毒（HPV）疫苗降低了发达国家的宫颈癌发病率。尽管取得了上述进展，但仍有女性被诊断为宫颈癌，而且此类患者通常发生复发或转移。
相关临床试验
目前，有关tisotumab vedotin的其他临床试验正在招募患者，其中包括与pembrolizumab、卡铂或贝伐珠单抗联合用药，以每周一次的给药方案用于治疗局部晚期或转移性宫颈癌患者的研究。
此外，还有研究正在评估Tisotumabvedotin用于治疗表达组织因子的其他类型的肿瘤的效果，其中包括卵巢癌和其他实体瘤。
原文链接：
https://investor.seattlegenetics.com/press-releases/news-details/2020/Seattle-Genetics-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-Clinical-Trial-of-Tisotumab-Vedotin-in-Recurrent-or-Metastatic-Cervical-Cancer/default.aspx
编者按：
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