试验结果在2020年ASCO在线科学项目中进行了展示:
在所有患者中,三联方案使得69%的患者疾病得到缓解,其中34%的患者为部分缓解,另外34%的患者部分缓解的程度非常好;患者的临床获益率为81%。
在既往未接受过daratumumab的患者中,三联疗法的益处更为显著。
在这部分患者中,客观缓解率为73%,其中37%的患者部分缓解,另外约37%的患者部分缓解的程度非常好;临床获益率为87%。
此外,三联方案的中位无进展生存期为12.5个月
试验详情
在此次的1b/2期STOMP试验中,符合入组条件的患者必须是既往接受过3线及以上治疗方案的患者,或者是对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗无反应的患者。
截至2020年1月2日,共34名患者入组,其中3名患者接受的是剂量是每周两次60mg的Selinexor联合一周一次的daratumumab治疗。另外31名患者接受了2期剂量治疗,即每周一次100mg的selinexor联合一周一次的daratumumab治疗。
研究人员称,接受每周一次治疗的患者,没有出现需要限制剂量的毒性反应,因此推荐作为2期的剂量。
药物安全性
就安全性而言,2期剂量中10%以上的患者出现了治疗相关不良反应,常见的血液学不良反应包括血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。胃肠道不良反应包括恶心、味觉障碍和厌食症,其他不良反应如疲劳、体重减轻和头晕也有所报道。
在所有患者中,有9例患者发生过至少1次严重不良反应,包括鼻病毒感染、血小板减少、肺炎和急性肾损伤、腹泻、疲劳、低钾血症、输液相关反应、恶心和呕吐。
来源:
本文编译自onclive官网发布的《Selinexor Triplet Shows Strong Clinical Activity in Relapsed/Refractory Myeloma》一文
原文链接:
https://www.onclive.com/view/selinexor-triplet-shows-strong-clinical-activity-in-relapsed-refractory-myeloma
编者按:
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