导言
一项大型试验报道称，免疫疗法作为晚期头颈癌的一线治疗优于标准“极端”化疗，可使某些患者生存3年以上。
要点预览
免疫治疗药帕博利珠单抗可使某些患者生存3年或更久。
在一项涉及近900名患者的试验中，不管是单独使用帕博利珠单抗，还是与化疗联用，都比标准的化疗药联合疗法更有效。
对于治疗有效的患者来说，帕博利珠单抗单药治疗组患者的疗效持续时间是标准“极端”化疗组患者的5倍。
帕博利珠单抗已在欧洲获批用作PD-L1表达肿瘤患者的一线治疗。
与标准治疗相比，单独使用免疫治疗药帕博利珠单抗，或者与化疗联用都可延长患者的生存期，接受帕博利珠单抗单药治疗的患者，疗效持续时间是接受标准极端化疗的患者的5倍。
至关重要的是，研究人员表明，通过检测肿瘤及其周围细胞中的PD-L1免疫标志物，可以提前预测哪些患者更有可能获益于帕博利珠单抗，这是确定将该药用作新的治疗标准的关键一步。
帕博利珠单抗最近在欧洲获批用作晚期头颈癌患者的一线治疗药物，这是免疫疗法成为癌症治疗标准的一个重要里程碑。
当前这项III期试验由英国皇家马斯登和英国癌症研究院主导，参加该试验的是来自全世界的882名晚期头颈癌患者。
该试验刊登在《柳叶刀》杂志上，由帕博利珠单抗的制造商默克公司提供资金支持。
目前，英国的许多晚期头颈癌患者首先接受两种化疗药和一种靶向药西妥昔单抗的“极端”三联疗法。
通过癌症药物基金会，英国NHS还可提供另一种免疫检查点抑制剂，名叫纳武利尤单抗，但仅适用于化疗药联合疗法失败的患者。
但是这项新试验发现，对于已开始发生全身扩散或已经全身扩散的III期或IV期头颈癌患者来说，越早使用免疫疗法越有益处。
在英国，每年大约有12,000名头颈癌患者，III期或IV期患者会占到一半，因此这一研究结果可能会对英国的大量患者产生影响。
在该试验中，患者接受帕博利珠单抗+化疗双联疗法、帕博利珠单抗单药治疗或极端化疗药联合疗法。
总体而言，帕博利珠单抗单药治疗组患者的有效率为17%，标准化疗组患者的有效率为36％，帕博利珠单抗+化疗组患者的有效率为36%。
但是，研究人员发现，检测患者肿瘤及其周围细胞中的免疫标志物PD-L1可以预测哪些患者最有可能对治疗产生反应。
大约23%PD-L1高表达的头颈癌患者，对帕博利珠单抗单药治疗产生了反应，疗效持续时间平均为23.4个月，显著长于标准化疗组患者（仅为4.5个月）。即便是PD-L1中度表达的患者，其疗效持续时间也长达22.6个月。
更多PD-L1高表达的患者（约43%），对帕博利珠单抗+化疗双联疗法产生了反应。他们的疗效持续时间平均为7.1个月，虽然比不上帕博利珠单抗单药治疗组患者，但仍比标准化疗组患者的长2.6个月。
帕博利珠单抗单药治疗组患者的严重副作用发生率为55%，比标准化疗组患者或帕博利珠单抗+化疗组患者的低得多（均为85%）。
该试验的负责人、英国癌症研究院的生物癌症疗法教授、皇家马斯登癌症中心的临床肿瘤学家Kevin Harrington教授说：
“在过去五年里，免疫疗法对许多癌症的治疗产生了重大影响，但通常在化疗等标准治疗失败后才给予患者免疫疗法。我们的发现令人兴奋，因为我们的发现表明，免疫疗法使用越早，治疗效果可能会越好，而且在许多情况下，可以使患者避免发生化疗引起的比较麻烦的副作用。”
“帕博利珠单抗已获得美国FDA和欧洲委员会批准用于治疗晚期头颈癌，可以单独使用，也可以与化疗联合使用。”
“对于PD-L1高表达、肿瘤较小且生长相对缓慢的患者，帕博利珠单抗单药治疗是更佳治疗选择。对于肿瘤较大、生长较迅速的患者或PD-L1表达水平较低的患者，帕博利珠单抗联合化疗更可能用来控制疾病。”
在该试验之前，像黑色素瘤等其他难治性癌症也取得了令人振奋的进展。James Larkin教授领导的皇家马斯登临床试验表明，“纳武利尤单抗+伊匹单抗”的免疫联合疗法，对晚期黑色素瘤有很强的疗效。也正是因为这项研究的结果，该联合疗法现已成为标准治疗。
关于头颈癌
头颈癌是英国增长很快的癌症，目前每年有近1.2万名新确诊病例。
肿瘤类型多种多样，在肩胛骨和眼睛之间（但不包括）有大约30个不同的发病部位。
过去认为大多数病例与吸烟和饮酒有关，但近些年病例的迅速增加可能与HPV有关。
其他风险因素包括：男性、40岁以上、口腔卫生差、使用吸入剂、吸食大麻、营养不良、免疫系统微弱以及贫困。
虽然现在男孩和女孩都接种HPV疫苗，但HPV在未来数十年内仍是一个风险因素。
大约有一半的患者被诊断为III期或IV期，这个阶段的癌症比较难以治疗，目前以化疗为主，几乎不会带来生存益处，反而会增加副作用负担。
原文来源：
英国皇家马斯登医院官网：
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