近些年来,由于工作、生活和家庭环境等原因,抑郁症患者数量有明显的上升。大众对抑郁症的看法也有所改变,不再认为是简单的心理问题。抑郁症患者主要临床症状是以显著和持久的心境低落。抑郁症治疗主要是心理干预和药物治疗,其中主要治疗目标是减少病残率和死亡率。不过因为过激行为的突发性,抑郁症患者的自杀率一直居高不下。近期一项创新疗法治疗抑郁症走入大众视野,或可短时间内改善患者自杀倾向。
美国FDA已批准Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的补充新药申请(sNDA),与口服抗抑郁药联用,治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症(MDD)成人患者的抑郁症状。新闻稿指出,Spravato是头一个FDA批准的在24小时内显示减轻抑郁症状的药物,为显著缓解症状提供了一个新选择。
抑郁症是世界范围内致残的主要原因,也是常见的与自杀相关的疾病。MDD是一种严重的疾病,会对人们的思维、感觉和行为造成显著的负面影响。症状和严重程度因人而异,可能包括持续的悲伤、绝望或紧张的情绪,睡眠或食欲的变化,难以集中注意力或进行日常生活活动,缺乏兴趣,和/或伤害自己的想法。
Spravato鼻喷剂是一种非选择性、非竞争性NMDA受体拮抗剂。它具有一个与目前可用的抑郁症药物不同的新作用机制。去年,它获得FDA批准治疗成年治疗抵抗性抑郁症(treatment resistant depression)患者。
这一适应症的获批,是基于两项完全相同的3期临床试验,数据显示,Spravato加综合标准治疗在24小时内能够显著、快速减轻抑郁症状。一些患者在服药4小时就开始出现应答。在两项试验中,给药后24小时,Spravato加综合标准治疗导致MADRS抑郁评定量表(一种用于评估抑郁症状严重程度的工具)评分下降了15.9和16.0分。相比之下,安慰剂加综合标准治疗组降低了12.0和12.2分。
Spravato组和安慰剂组患者在服药后4小时到25天期间症状持续改善,在两项试验中,Spravato组有41%和43%达到抑郁症的临床缓解(轻微或无症状),相比之下,在双盲期结束时,安慰剂组有34%和27%达到抑郁症的临床缓解。
“许多患有抑郁症的人都非常清楚绝望的感觉,“美国精神卫生中心(Mental Health America)的首席项目官Theresa Nguyenn女士说:“如果重度抑郁症发展成了积极的自杀念头,那将是毁灭性的,患者需要治疗选择来帮助改变急性抑郁发作的轨迹。传统的口服抗抑郁药需要数周或更长时间才能起效,因此能够在一天内开始提供缓解的药物具有改变他们生活的潜力。”
尽管现在很多人开始重视抑郁症对人体的影响,不过很多时候患者是无法主动寻求治疗,甚至于抗拒治疗。这个时候患者家属应该积极和患者交流,树立对生活的信心。不少抑郁症的治疗需要数个月甚至数年的时间,家属应该叮嘱患者按时服药,有异常举动应及时阻止并和主治医生积极沟通。患者也应该定期去医院进行复查,主动面对病情。
参考资料:
[1] Janssen Announces U.S. FDA Approval of SPRAVATO? (esketamine) CIII Nasal Spray to Treat Depressive Symptoms in Adults with Major Depressive Disorder with Acute Suicidal Ideation or Behavior. Retrieved August 3, 2020, fromhttps://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-us-fda-approval-of-spravato-esketamine-ciii-nasal-spray-to-treat-depressive-symptoms-in-adults-with-major-depressive-disorder-with-acute-suicidal-ideation-or-behavior-301104437.html