CAPItello-291试验将在20个国家约830例患者中进行，该试验将检测该药物对雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌患者治疗的有效性，患者人群包括绝经前或绝经后女性还有男性。
这项试验由阿斯利康制药公司赞助，对比Capivasertib+氟维司群联合使用与安慰剂+氟维司群联合使用的治疗效果，氟维司群是乳腺癌患者目前使用的激素治疗药物。
如果试验成功，那么这两种药物的联合用法就可以作为一种新的乳腺癌治疗方案，并有可能获得监管部门的批准。
研究协作
Capivasertib是癌症驱动蛋白AKT（也称为PKB）的主要靶向抑制剂。该蛋白是一种信号网络的关键节点，该信号网络在一系列癌症中出现异常时会帮助驱动疾病。
在ICR英国癌症研究中心的研究人员与Astex公司合作发现药物前体之前，ICR科学家已经揭示了AKT的三位结构。2010年，阿斯利康宣布发现了Capivasertib（也称AZD5363），并开始研发这种药物，作为治疗各种癌症的可能药物。
Capivasertib的初步临床研发集中在由ICR及其合作医院皇家马斯登NHS基金会主导的早期试验。随后，阿斯利康与英国癌症研究网络合作，在英国完成了二期研究。
生存期获益
在CAPItello-291试验启动之前，Velindre癌症中心、卡迪夫大学、曼彻斯特大学和克里斯蒂NHS基金会的研究人员宣布了名为FAKTION的II期临床试验的初步结果。
这项研究结果发表在今年2月的《柳叶刀肿瘤学》杂志上，研究表明，当与氟维司群联合使用时，Capivasertib可以为晚期ER阳性乳腺癌患者提供6个月的生存期。
ER阳性、HER2阴性的乳腺癌细胞有雌激素受体（ER）的拷贝，可使它们能够在雌激素存在的情况下生长，但不会过度产生人类表皮生长因子（与HER2有关）。
这种亚型的乳腺癌通常是由AKT的激活引起的，一旦疾病复发或扩散，目前的治疗选择有限。
三阴性乳腺癌
在CAPItello-291启动之前，启动了名为CAPItello-290 III期试验，该试验将从全球200个中心招募约800名三阴性乳腺癌患者。
在巴茨癌症研究所主导下，CAPItello -290试验对Capivasertib和紫杉醇vs安慰剂和紫杉醇的治疗效果进行比较，巴茨癌症研究所研究人员近期在《临床肿瘤学杂志》上发表了II期试验PAKT成功的结果。
Capivasertib的II期临床试验的结果表明，它有可能成为对其他治疗无效的女性癌症亚群患者的一种选择。
ICR经营着世界上非常成功的肿瘤学学术药物研发项目，自2005年以来已经发现了20种新药。它正在建设一个新的先进的药物研发中心——癌症药物研发中心，为癌症患者研发更多更好的药物。
该中心还将提高ICR的科学家与工业界合作的能力，将他们的发现推向市场。
潜在的治疗方法是“好消息”
ICR分子肿瘤学教授和皇家马斯登医学肿瘤学顾问Nick Turner医生表示，在ICR和合作伙伴经过长时间的发现和研发之后，这次Capivasertib试验正在研究一个治疗ER阳性乳腺癌患者的潜在可能，这是一个好消息。这项试验可能为一些不能手术或转移性乳腺癌的女性提供应急的新选择，这些乳腺癌已经扩散到继发部位，治疗起来很有挑战性。
英国癌症研究院院长Paul Workman表示，ICR的研究人员率先提出将AKT作为治疗癌症的靶点，与业内同事密切合作，为随后的新药研发奠定了基础，并与皇家马斯登的同事一起将其应用于患者。非常令人兴奋的是，由于新药的研发，目前正在进行主要的III期试验，如果成功，将为那些对现有治疗方法产生耐药性的乳腺癌患者提供一种应急的新选择。
来源：
本文编译自英国癌症研究院2020年6月24日发表/刊载的《Breast cancer drug capivasertib entersmajor trail》，原文链接：
https://www.icr.ac.uk/news-archive/breast-cancer-drug-capivasertib-enters-major-trial
编者按：
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