摘要：
近日，英国Artios Pharma Limited公司公布了一项2a期临床研究的数据。该研究评估了新药Alnodesertib联合化疗药吉西他滨，与单独使用吉西他滨相比，在铂耐药高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者中的疗效。
研究结果由主要研究者、西班牙纳瓦拉大学诊所医学肿瘤科主任兼癌症中心主任Antonio Gonzalez-Martin博士，在2026年2月26日至28日于丹麦哥本哈根举行的第27届欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）年会上以海报形式公布。
临床数据要点
✅研究结果显示：
低剂量Alnodesertib联合吉西他滨，与单独使用吉西他滨相比，在统计学上显著延长了无进展生存期（PFS），意味着有效帮助患者控制了疾病进展，使疾病进展或死亡风险降低了29%。
6个月无进展生存率方面，低剂量Alnodesertib联合吉西他滨组为34%，味着接受治疗后6个月时，有34%的患者病情没有进展或恶化；而单独使用吉西他滨组为23%。
初期被随机分配至单独使用吉西他滨组的患者中，有13名（41%）患者在疾病进展后转入低剂量Alnodesertib联合吉西他滨组。在加入Alnodesertib治疗后，部分患者获得了更长时间且具有临床意义的疾病控制。
研究显示，两组患者在客观缓解率和总生存期上差别不大，但由于约41%的患者在治疗过程中进行了药物交叉（也就是原本不在联合用药组的患者后来也服用了Alnodesertib），所以总生存期的数据可能受到一定影响，需要后续进一步随访来确认效果。
✅安全性方面：
常见的不良事件包括乏力、发热以及血液系统和胃肠道毒性。
两组中3级（严重）及以上不良事件总体发生率相似（低剂量Alnodesertib联合吉西他滨组为66%，单独吉西他滨组为63%），但联合治疗组中3级及以上贫血和血小板减少更常见。
研究中两组均未报告与治疗相关的死亡，也未出现发热性中性粒细胞减少。
试验详情
在这项2a期研究中（临床试验注册号：NCT04657068），共有64名铂耐药高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者按1:1随机分配，分别接受低剂量Alnodesertib联合标准治疗吉西他滨，或单独使用相同剂量的吉西他滨。
在这项研究中，患者会根据距离上一次使用铂类化疗的时间长短进行分组。无论是否联合服用Alnodesertib，吉西他滨都按照推荐剂量在每21天一个周期内给药：吉西他滨在第1天和第8天静脉输注，而Alnodesertib（50mg）在第2到第4天以及第9到第11天口服。简单来说，就是吉西他滨固定给药时间，Alnodesertib在特定几天口服，两种药物交替进行一个周期。
关于Alnodesertib
Alnodesertib（此前被称为ART0380）是一种高效的口服选择性ATR蛋白激酶抑制剂。ATR是细胞应对复制压力时的重要调节因子，这种复制压力可以来源于细胞自身，也可能由外部因素引起，例如化疗。包括高级别浆液性卵巢癌在内的多种肿瘤，都具有较高的内源性复制压力，因此肿瘤细胞需要依赖ATR来修复受损的DNA，然后继续完成细胞周期。
将ATR抑制剂Alnodesertib与DNA损伤类药物吉西他滨联合使用，可以进一步增加复制压力，并已经在临床上显示出额外且更持久的治疗获益。
开发者总结
Artios Pharma Limited公司首席医学官Ian Smith表示：“这项随机2a期研究评估了低剂量Alnodesertib联合标准剂量吉西他滨治疗铂耐药卵巢癌，并达到了无进展生存期这一主要终点。这项研究进一步说明，通过抑制ATR来治疗那些细胞复制压力较高的肿瘤，是一种可行的治疗策略。同时，这些数据也表明，将Alnodesertib与其他能够引起DNA损伤的抗癌药物联合使用，值得在未来做更多研究。目前我们正在评估更高剂量Alnodesertib联合低剂量化疗药伊立替康，在结直肠癌和胰腺癌患者中的疗效。”
Antonio Gonzalez-Martin博士表示：“当在治疗中加入低剂量Alnodesertib时，我们在患者中观察到令人鼓舞的临床信号，这表明这一治疗策略值得进一步研究。大约70%的卵巢癌患者在接受含铂化疗后会复发，因此铂耐药高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）以及其他具有高复制压力的肿瘤，仍然迫切需要像Alnodesertib这样的新治疗方案来改善临床结局。”
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资料来源：
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/02/3247293/0/en/Artios-Reports-Randomized-Phase-2a-Study-of-Low-Dose-Alnodesertib-Plus-Gemcitabine-Achieves-Primary-Endpoint-in-Platinum-Resistant-Ovarian-Cancer.html
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