摘要
近日,美国Myriad Genetics公司宣布,进一步扩大Precise MRD的应用范围,使其可用于乳腺癌、结直肠癌和肾癌患者在接受治疗及治疗后进行监测。
Precise MRD是一种具有超高灵敏度的血液检测技术,通过检测循环肿瘤DNA(ctDNA),来监测癌症残留及复发风险。
注:循环肿瘤DNA(ctDNA)是一种从肿瘤细胞释放到血液中的DNA片段,通过检测它可以无创地了解癌症的基因特征和变化。
根据美国国家癌症研究所的监测数据,美国目前有超过600万人患有乳腺癌、结直肠癌或肾癌,这些患者将有机会使用Precise MRD这一检测工具。

01
关于Precise MRD
Precise MRD是一项采用下一代全基因组测序技术的超高灵敏度检测工具,为每位患者量身定制专属检测方案,通过追踪最多1000个基因变异进行监测。
这项检测技术通过对患者肿瘤组织进行全基因组测序,建立个体化检测面板,在血液中检测循环肿瘤DNA(ctDNA),从而持续、动态、定量地反映患者整个治疗过程中的疾病变化情况。
该技术能够覆盖多个关键阶段,包括术前新辅助治疗、术后评估以及长期随访监测。
注:新辅助治疗是指在手术前进行的化疗、放疗或免疫治疗,目的是缩小肿瘤、提高手术成功率,并帮助控制微小转移。
Precise MRD凭借超高灵敏度,即使在肿瘤DNA释放量较低的情况下,也能稳定检测ctDNA,在不同疾病阶段均保持良好的检测表现。同时,通过个体化设计,有助于减少假阳性结果。
该检测可用于发现体内是否存在微小残留病灶(MRD),评估疾病预后与复发风险,监测治疗反应,并辅助风险分层和长期随访管理。
总体而言,Precise MRD旨在为癌症治疗全过程提供持续、定量的分子监测依据,帮助医生更早判断治疗效果及潜在复发风险。
02
开发者说
Myriad Genetics公司首席商务官Brian Donnelly表示:“将Precise MRD扩展应用到乳腺癌、结直肠癌和肾癌,是我们推进精准肿瘤战略的重要一步。通过一份简单易读的检测报告,Precise MRD不仅能够超高灵敏度地检测ctDNA,并持续追踪疾病变化,还能为临床医生提供必要的结果解读支持,帮助他们制定治疗和随访监测方案。随着适用癌种不断增加、临床证据不断积累,我们相信Precise MRD将在癌症管理中发挥越来越重要的作用。”
03
MONITOR-Breast研究结果支持Precise MRD应用
Myriad Genetics公司同时宣布,MONITOR-Breast研究结果已发表于《Future Oncology》,进一步证明了Precise MRD在乳腺癌中的临床有效性。
研究显示,在术前新辅助治疗期间进行超高灵敏度ctDNA持续监测,可以实时反映患者对治疗的反应,并帮助识别术后仍存在残留病灶风险较高的患者。
Myriad Genetics公司首席科学官Dale Muzzey表示:“MONITOR-Breast研究充分体现了基于全基因组、结合患者肿瘤特征进行MRD检测方法的优势。Precise MRD能够实现超高灵敏度ctDNA检测,并持续监测疾病变化,动态反映患者对治疗的反应。相比只检测单一时间点,持续、多次采样能够发现更多高风险患者,这进一步说明分子监测对于改善风险分层和指导临床决策具有重要意义。”
MONITOR-Breast是一项前瞻性、多中心研究,共纳入154名Ⅰ至Ⅲ期乳腺癌患者,涵盖所有分子分型。研究人员在整个治疗过程中连续采集了949份血浆样本,分别来自治疗开始前、新辅助治疗期间、新辅助治疗结束后以及手术后,并利用Precise MRD检测患者的ctDNA状态。
研究主要结果如下:
高检测率:在治疗开始前(基线阶段),有93%的患者在血液中检测到了循环肿瘤DNA(ctDNA),其中20%的患者即使ctDNA水平非常低(低于100 ppm)也可以被检测出来。这一极低浓度通常是上一代MRD检测技术难以检测到的。
治疗效果预测能力强:Precise MRD在预测病理完全缓解(pCR)方面达到100%的特异性,也就是说,在相关检测时间点,所有最终达到病理完全缓解的患者均未检测到ctDNA阳性。
术后风险预测:如果患者在新辅助治疗结束时ctDNA仍为阳性,那么其术后仍持续ctDNA阳性的可能性,是已经转阴患者的47倍,提示其存在更高的残留或复发风险。
病理完全缓解率(pCR)指在术前治疗后,手术切除的肿瘤组织中完全没有可检测到的癌细胞的患者比例。
通过多次检测发现患者有两种明显不同的变化模式:
大约78%的患者在整个治疗过程中ctDNA持续清除,这类患者更容易达到完全缓解(pCR),治疗效果更好;其余约22%的患者ctDNA持续存在或时有时无,这类人群更容易出现残留病灶或较差预后。
值得注意的是,在整个治疗过程中连续进行ctDNA检测,比仅在新辅助治疗结束后检测一次,多识别出44%的高风险患者。这提示,ctDNA检测的时间点和检测频率可能会对患者风险分层产生重要影响。
这些研究结果进一步增加了持续ctDNA监测的临床证据,支持医生在整个治疗过程中利用连续检测结果,为患者制定更加个体化的治疗方案。
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资料来源:
[1]https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/23/3316050/15459/en/myriad-genetics-expands-availability-of-precise-mrd-for-colorectal-renal-and-breast-cancers-supported-by-new-publication.html?_gl=1*8dz485*_up*MQ..*_ga*MTExNTkwNDYxNy4xNzgyMjgyNTM1*_ga_B6167QB2TF*czE3ODIyODI1MzQkbzEkZzAkdDE3ODIyODI1MzQkajYwJGwwJGgxOTMzOTI4OTI3*_ga_ERWPGTJ5X8*czE3ODIyODI1MzYkbzEkZzAkdDE3ODIyODI1MzYkajYwJGwwJGgw
[2]https://www.targetedonc.com/view/ctdna-assay-precise-mrd-expands-to-breast-colorectal-renal-cancer
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