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胰腺癌新疗法进入爆发期!RMC-6236美国获批后,又有多款新疗法杀入3期试验!

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作者: 盛诺一家

过去很长一段时间,胰腺癌最让患者和医生无奈的一点,就是:能用的武器太少。


所以,每当胰腺癌出现一种真正有希望的新疗法,都值得认真关注。


而到了2026年,胰腺癌治疗的研究领域,突然变得热闹起来。



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来源:AI原创生成


1

多款KRAS前沿疗法涌现


就在8月底,广大胰腺癌患者关注已久的新型RAS靶向药Daraxonrasib(RMC-6236)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期胰腺癌[1]。


RMC-6236的成功并不是终点,而可能只是开始。


比如,针对胰腺癌常见的KRAS G12D突变,现在已经有不止一款新药进入全球3期研究。


美国Incyte研发的口服药INCB161734,正在开展DAWN-303全球3期试验,直接挑战KRAS G12D突变晚期胰腺癌的一线治疗[2];另一款Zoldonrasib(RMC-9805),也已经进入3期RASolute 305研究,同样瞄准这类患者的一线治疗[3]


甚至KRAS G12V突变的治疗,也开始出现一些有希望的苗头。


2026年ASCO年会上,一项针对KRAS G12V、且HLA-A*11:01阳性患者的TCR-T细胞治疗早期研究中,3名胰腺癌患者接受了TCR-T治疗,其中2人的肿瘤明显缩小,3人病情都得到控制[4]。


更令人振奋的是,胰腺癌新疗法的突破并不止发生在KRAS这一靶点上


现在,另一款走不同路线的口服新药——Atebimetinib(IMM-1-104),也已进入全球3期试验。


在此前的研究中[5],50名可以评估疗效的患者接受Atebimetinib联合疗法后,36%的患者肿瘤明显缩小,82%的患者病情得到了控制,患者中有半数人的总生存期(中位生存期)超17.3个月



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来源:AI原创生成


该疗法瞄准的同样是晚期胰腺癌的一线治疗。


除了各类药物,胰腺癌在医疗器械方面也有了明显进步。比如在2026年2月,美国已批准可穿戴医疗设备Optune Pax(肿瘤电场疗法设备,可影响癌细胞分裂)治疗局部晚期胰腺癌[6]。


今晚19:30,盛诺一家创始人、董事长蔡强将在“老蔡谈”视频号直播,围绕近期胰腺癌前沿治疗的一系列变化,结合他的全球就医方法论,和大家聊聊:


当越来越多新药、新疗法和海外临床试验出现以后,胰腺癌患者真正应该关注什么?又该怎样寻找属于自己的治疗机会?



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2

Atebimetinib是如何抗癌的?


要理解这款药,得先记住一件事:


癌细胞之所以不停生长,一个重要原因就是它内部一直收到“继续长”的错误命令。


在胰腺癌里,有一个很重要的基因叫KRAS。它就像细胞“中控室”里的一个生长开关:该长的时候打开,不该长的时候关闭。


但KRAS发生突变以后,这个开关就可能被“卡死”在开启状态,不断发出“继续长”的错误指令。


当然,并不是“继续长”的指令一发出去,癌细胞马上就开始长。信号还要经过一层层传递,才能最终推动癌细胞生长。MEK就是其中一个重要的“传话环节”。


靶向药Atebimetinib瞄准的正是MEK,它的作用,是在途中把错误指令“截住”,细胞因此难以无限生长。



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来源:AI原创生成


这款药的原理虽然不算复杂,但开发并不容易。其实在很久以前,已经有了一些MEK靶向药,但它们的通病在于:


不光癌细胞需要MEK来传输指令,正常细胞也需要。这就像为了抓一个坏人,把整座城市所有道路24小时封死。坏人确实寸步难行了,但普通人也不好受。


MET靶向药压得太狠,毒副作用容易增加;时间长了,癌细胞还可能寻找其他“绕行路线”,最终产生耐药性。


于是Atebimetinib尝试了一种新颖的办法:


它不让MEK一天24小时都处于持续的强抑制状态,而是形成一种更有节奏的“脉冲式抑制”。


目的很简单:既反复打击癌细胞,又尽量给正常组织一些喘息的时间。


3

新药的具体疗效如何?


在此前的2a期研究中,55名局部晚期或晚期胰腺癌患者尝试了新疗法[5]。


他们每天口服一次Atebimetinib,再联合胰腺癌常用的两种化疗药——吉西他滨和白蛋白紫杉醇。


在50名能够评估疗效的患者中,36%的人肿瘤明显缩小,82%的人病情得到控制(缩小+稳定),半数患者的生存期超17.3个月



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来源:AI原创生成


这个数据好不好?


作为参照,一项吉西他滨联合白蛋白紫杉醇治疗晚期胰腺癌的经典大型3期研究中,晚期胰腺癌患者使用该方案后,肿瘤明显缩小的比例约为23%,半数患者的生存期超8.5个月[7]。


粗略对比两个试验结果看,化疗方案添加Atebimetnib后,患者的生存期确实有提升。


但由于参与试验的患者来自不同研究,试验设计、患者情况都不完全相同,因此还没办法直接说新方案就更好。


现在,研究人员已开展大型3期试验MAPKeeper-301,计划招募约510名此前没接受过全身药物治疗的晚期胰腺癌患者,将他们分成两组,测试一线治疗方案[8]:


  • Atebimetinib+吉西他滨和白蛋白紫杉醇

  • 吉西他滨和白蛋白紫杉醇


这种在同一患者群体中进行新旧方案“直接对决”的研究结果,可信度将更高。


*请注意,这项3期临床试验正在美国多个研究中心开展,希望之城和纪念斯隆凯特琳癌症中心这两家盛诺一家官方签约合作医院,都是试验所在地。中国患者赴美参加临床试验,并不等于“免费赴美治疗”。从前期转诊、美国医院重新评估和检查,到医生门诊、机票、住宿和日常生活等,都可能产生费用。如需了解更多赴美就医相关信息,可扫描文末二维码添加工作人员进行咨询。


4

“药越来越多,我到底应该先用哪一个?”


把2026年胰腺癌的这些变化放到一起看,会发现一个很明显的趋势:


过去,患者担心的是“还有没有药”;现在,越来越多患者要面对的问题是“药这么多,我到底该先用哪个”。



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来源:AI原创生成


当治疗武器越来越多,真正困难的已不只是“找到一个新药”,而是在正确的时间,为胰腺癌患者选对正确的方案。


今晚19:30,盛诺一家创始人、董事长蔡强将在“老蔡谈”视频号直播,主题为:“胰腺癌,正在迎来一系列重要突破!6236只是开始:多款新疗法进入全球Ⅲ期”


届时,蔡强会从RMC-6236获批,到KRAS G12D、G12V靶向药的研发新进展,再到Atebimetinib等其他前沿疗法的不断出现,分析这些进展到底意味着什么,普通患者又该怎样判断,哪些机会真正和自己有关。


今晚19:30,我们直播间不见不散!



编者按

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参考来源:

[1]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer

[2]https://www.onclive.com/view/dawn-303-trial-set-to-advance-incb161734-in-first-line-kras-g12d-mutated-metastatic-pancreatic-cancer

[3]https://clinicaltrials.gov/study/NCT07621718

[4]https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.2542

[5]https://www.onclive.com/view/mapkeeper-301-aims-to-confirm-the-efficacy-of-atebimetinib-plus-chemotherapy-in-first-line-metastatic-pancreatic-cancer

[6]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer

[7]https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1304369

[8]https://clinicaltrials.gov/study/NCT07562152?intr=MAPKeeper&viewType=Card&rank=1


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