摘要
美国生物制药公司Candel Therapeutics宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其病毒免疫疗法CAN-2409孤儿药认定，用于治疗胰腺癌。
临床试验数据显示：在边缘可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，加入CAN-2409治疗后，显著延长了患者的生存期，提高了患者的生存率，并且安全性和耐受性也良好。
来源：Candel Therapeutics公司官网
关键信息如下：
美国生物制药公司Candel Therapeutics宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其病毒免疫疗法CAN-2409（aglatimagene besadenovec）孤儿药认定，用于治疗胰腺癌。
CAN-2409组患者的预计平均总生存期为28.8个月，对照组为12.5个月，试验组是对照组的两倍多。 治疗24个月时，CAN-2409组患者的总生存率为71.4%，对照组为16.7%，试验组是对照组的4倍多。 治疗36个月时，CAN-2409组患者的预计总生存率为47.6%，对照组为16.7%，试验组是对照组的近3倍。 接受CAN-2409治疗的7名患者中，有4名患者在数据截止日期仍然存活，其中两名患者从入组开始存活了超过50.0个月（4年多）。对照组中接受标准治疗（SOC）的患者中，仅有1名患者在在数据截止日期时仍然存活，共存活了50.6个月。
CAN-2409能将单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）基因传递到患者特定的肿瘤中，引发个体化的全身免疫反应，帮助患者的免疫系统更有效地识别和攻击癌细胞。
在先前的多个临床前研究中，CAN-2409作为单药治疗以及与标准放疗、手术、化疗、免疫检查点抑制剂联合等，显示出了良好的抗肿瘤活性。
截至目前，已经有超过950名患者接受了不同剂量的CAN-2409治疗，耐受性普遍良好。
基于CAN-2409独特的作用机制和多功能性，该疗法很有潜力在多种肿瘤类型中产生抗肿瘤活性，治疗多种实体瘤。
目前CAN-2409还在进行一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验、两项面向非转移性前列腺癌的2期和3期临床试验。
目前手术仍是治疗胰腺癌的主要方式，对于非转移性疾病患者来说，主要治疗目标是实现完全的肿瘤切除。一般建议可切除患者采用手术治疗，辅助化疗仅能稍微改善患者的生存。
目前对于边缘可切除的胰腺导管癌患者，越来越多地使用新辅助治疗和放化疗方案。
新辅助治疗是指在进行主要治疗之前给予的治疗。这种治疗的目的是在手术或放疗之前，通过缩小肿瘤的大小或改善患者的整体状况，为后续治疗创造更有利的条件。
但不幸的是，对于胰腺导管癌患者来说，即使采用新辅助治疗，患者仍然难以治愈，因为大多数患者会由于残留的微转移病灶导致复发。
非转移性胰腺导管癌患者由于容易复发，预后较差，迫切需要新的有效治疗选择。
目前，对此类“边缘可切除胰腺癌”已经有了一个大概的共识：
先对患者进行影像检查和分期，之后化疗。化疗后再次进行分期，并根据新的结果来进行放化疗联合治疗，之后根据影像检查再评估，看患者是否有机会手术。如果前期治疗效果好，则进行手术；如果不好，则避免不必要切除。
Posner医生所在医院曾做过一项临床试验，用得就是上面的方法，结果令人很振奋：通过良好的术前治疗，超过90%的患者都可以进行根治性手术。
还有另外一项临床试验，一组患者直接手术，另外一组患者进行术前放化疗，结果显示：患者在生存期方面有明显差距，术前进行治疗的患者预后明显更好。
在另外一项新发表的研究中，“边缘可切除胰腺癌”患者被分配接受术前化疗、放化疗等新辅助治疗，剩下的患者直接手术，结果显示：无论接受哪一种新辅助术前治疗，患者的整体生存期优势都比直接手术的患者更好。
目前还有很多新的试验正在开展，主要研究的是如何进一步优化术前治疗，其中不少试验是希望明确术前只化疗、不放疗就能同样达到很好的效果。现在，这个问题的答案已经快揭晓了，让我们拭目以待。
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