PIK3CA基因突变在乳腺癌患者中并不少见，这一突变可能导致癌细胞的快速生长和扩散。随着现代医学的进步，携带这类基因突变的乳腺癌患者，已经有了效果很不错的靶向药可用。今天我们就来聊聊，一款与PIK3CA基因突变密切相关的乳腺癌前沿靶向药——阿培利司。
我们的身体由许多细胞组成，这些细胞就像一个个小工厂，每天都在忙碌地工作，确保我们的身体正常运转。而在这些“工厂”里，有一条重要的“生产线”名叫PI3K，它可以帮助管理细胞的生长和分裂。但有的时候，一些人体内会因为各种原因，出现一种名叫PIK3CA的基因突变，而这个突变会干扰到PI3K这条生产线，人体生产出来的细胞也就会有一部分出问题，从而形成恶性肿瘤，也就是我们常说的癌症。此时，能够为生产线按下“暂停键”的前沿靶向药——阿培利司，就非常有用了。
阿培利司（Alpelisib）是一种用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂，由国际制药巨头诺华（Novartis）研发和生产。
它的抗癌原理上面已经提到了，是专门抑制PI3K这条“生产线”（术语叫做磷脂酰肌醇-3-激酶）的。PI3K信号通路在许多癌症中都会被异常激活，尤其是在乳腺癌当中，经常会出现。阿培利司通过阻断PI3K通路，抑制癌细胞的生长，并帮助减少扩散。那么有多少乳腺癌患者会携带PIK3CA基因突变，从而发生PI3K通路异常激活呢？去年8月，盛诺一家官方签约合作医院、美国哈佛大学医学院合作教学医院麻省总医院Termeer靶向治疗中心主治医师兼研究员Andreas Varkaris博士，曾谈到过这个问题[1]。Varkaris博士在视频中介绍道，PIK3CA基因突变相对来说比较常见，14%的实体瘤癌症（能看得见摸得着的固体恶性肿瘤）中存在这种突变。在乳腺癌中该突变更为常见，尤其是HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌中，高达40%的患者病例中存在该突变。因此毫无疑问，阿培利司对于此类乳腺癌患者具有非常重大的意义。阿培利司蕞重要的临床试验数据来自于3期SOLAR-1临床试验。这项试验纳入了572名患者，主要是患有HR阳性和HER2阴性乳腺癌的患者，她们此前都接受了内分泌治疗但已耐药，且其肿瘤中都存在PIK3CA基因突变。数据显示，阿培利司联合氟维司群（内分泌治疗药物）方案，相较于单独的氟维司群方案，几乎让患者的肿瘤控制时长翻倍。2019年5月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿培利司与氟维司群联合，用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性且携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。2020年9月，该研究的后续报告显示，平均随访30.8个月后，联合方案组的患者平均总生存期为39.3个月，氟维司群单药组为31.4个月。那么如果阿培利司使用一段时间后也耐药了怎么办？目前，FDA还没有批准其他后续的续接靶向药，不过有很多续接前沿药物（如MEN1611、Bimiralisib等）正在研究中，相信在不久的将来，会有更多好药出现，进一步改善广大乳腺癌患者的预后！海南盛诺一家诊所成立于2020年，位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区，是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来，诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、国内尚未获批的新药、特效药，阿培利司正是其中之一！
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参考来源：
[1]https://www.targetedonc.com/view/targeting-pik3ca-mutations-in-breast-cancer
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