近期，RMC-6236（daraxonrasib）成了肿瘤圈里受关注的新药。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，这款胰腺癌新口服靶向药公布了重要的三期研究结果：“晚期患者生存率翻倍”“死亡风险降低60%”的震撼数据，让ASCO大会现场数百位各国肿瘤专家集体起立、鼓掌，有人甚至热泪盈眶。哈佛专家在ASCO大会现场报告RMC-6236试验数据：1年生存率从17.3%提升到53.2%对于许多正在一线化疗、已经耐药，或正在寻找下一步治疗机会的胰腺癌患者来说，RMC-6236就像是在漫长黑夜里突然亮起的一束光。- 如果用了它，会不会影响以后参加其他KRAS或RAS靶向药临床试验？
6月12日晚，盛诺一家邀请签约合作的美国权威医院专家，围绕RMC-6236进行了系统培训和答疑。以下16个问题根据本次培训整理，但不作为诊疗建议，仅供患者和家属或国内医生参考。目前还不能确定。现阶段公布的数据主要集中在二线治疗，也就是患者已经接受过一线化疗之后，再使用RMC-6236。现在确实已有临床试验在探索它能否用于一线治疗，但在这些结果出来之前，不建议把RMC-6236作为常规一线治疗。因为我们还不知道治疗顺序是否重要，也许先接受化疗、再使用RMC-6236，会有某种目前尚未完全明确的意义。因此，我的建议是：如果患者能够耐受化疗，还是应先按照标准方案接受化疗，再考虑RMC-6236。除非患者年龄较大、身体状况较差，或者确实无法耐受化疗，才可能考虑将RMC-6236作为一线治疗选择。2.如果患者还有手术机会，能不能在术前使用RMC-6236？这是一个非常好的问题，但目前还没有数据支持RMC-6236在术前新辅助治疗中的应用。我认为未来可能会有相关临床试验，但现在药企正在开展的方向主要是术后辅助治疗，也就是患者已经完成手术和化疗后，再研究是否使用RMC-6236。所以，如果患者希望在手术前使用RMC-6236，我更建议在临床试验框架内进行，而不是自行进行超适应证用药。因为目前还没有足够数据证明它在术前使用一定有帮助。目前广为人知、也已经发表或公开较多的数据，主要是RMC-6236单药治疗的数据。不过，在今年美国癌症研究协会年会上，也有一些RMC-6236联合标准化疗方案的数据，比如联合吉西他滨加白蛋白紫杉醇，或者联合FOLFIRINOX方案。这些早期数据看起来很有意思，显示出更高的缓解率和较好的疾病控制。但我们现在还不能确定：联合治疗是否一定优于先化疗、再使用RMC-6236，或者单独使用RMC-6236。很多医生认为，在更早治疗线数中，把RMC-6236加入化疗，未来可能会带来更好疗效。同时必须注意耐受性问题。小规模试验中，联合治疗看起来是可以耐受的，但推广到更广泛的真实患者人群时，情况可能不同。有的患者可能难以承受RMC-6236加化疗的副作用，当然，也有一些患者可能耐受得不错。这是非常重要的问题。RMC-6236是一个泛RAS抑制剂。对于KRAS G12C、KRAS G12D这类已有更特异性药物开发方向的突变，我更倾向于认为，选择性KRAS抑制剂可能更适合与化疗或其他药物联合。未来治疗策略可能会是：对于有明确突变靶点的患者，先使用针对特定突变的选择性抑制剂进行联合治疗，之后再把RMC-6236作为单药治疗放到后线使用。目前有很多临床试验正在探索不同药物组合和用药顺序。基于疗效、耐受性和安全性之间的平衡，我个人更倾向于：选择性KRAS抑制剂更适合联合治疗，而泛RAS抑制剂更多情况下可能作为单药使用。5.用了RMC-6236后，会不会影响以后参加其他RAS或KRAS临床试验？会有影响。大多数临床试验通常不允许患者既往使用过作用机制非常相似的药物。也就是说，如果一个患者已经用过RMC-6236，未来再参加其他RAS或KRAS抑制剂相关临床试验，可能会受到限制。RMC-6236的数据公布后，大家已经意识到这个药未来可能会获批，并且会被广泛使用。这样一来，未来很多胰腺癌患者可能在一线或二线治疗中就已经用过RMC-6236，那么后续其他KRAS药物研发和临床试验入组就会变得更困难。当然，如果未来出现真正全新的技术或机制，一些临床试验也可能接受既往使用过RMC-6236的患者。但总体来说，使用RMC-6236确实可能影响之后参加类似机制药物的临床试验。6.如果现在用不到RMC-6236，还有什么替代选择？RMC-6236的数据提示我们，针对RAS通路的治疗是非常重要的方向，也是目前非常有前景的方向。如果RMC-6236无法获得，但患者有机会参加其他RAS靶向治疗相关临床试验，我通常会优先考虑RAS靶向药物。当然，也还有其他有前景的治疗方向，比如抗体偶联药物，以及一些新的免疫系统相关治疗策略。它们并不是没有价值。但如果同时有一个RAS靶向药临床试验和一个抗体偶联药物临床试验，我大多数情况下会优先选择RAS靶向药物。如果患者已经用过RMC-6236，后续可以考虑抗体偶联药物等其他临床试验。因为在常规化疗和RMC-6236之后，胰腺癌患者的标准治疗选择确实非常有限，临床试验会成为非常重要的选择。下个月获批的可能性不大，因为时间太近了；预计会在今年下半年某个时间点获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。8.正式获批前，患者有什么途径可以获得RMC-6236？目前主要有两种方式：参加临床试验，或者通过扩展用药项目。不过，扩展用药项目目前刚刚开始在一些中心启动，还没有在美国大范围开放。这需要一定流程，所以推进速度不会很快。预计未来一个月左右，RMC-6236扩展用药项目的可及性可能明显增加。在扩展用药项目中，药物本身通常是不收费的，因为它还没有正式获批上市。但患者仍然需要见医生，进行用药前筛查，比如血液检查等，以确认是否符合用药条件。这些就诊、检查等会按照正常医疗流程收费。目前项目还没有完全运行起来，申请流程很难给出非常细节的建议。但一旦项目正式启动，它不像临床试验那样有严格名额限制，只要患者符合条件，医疗机构能够接诊并完成相关流程，就有机会用药。RMC-6236这类口服抗肿瘤小分子药物，通常不是通过普通药房获取，而是通过美国的特种药房配送。药物可能会直接送到患者家中，或者送到指定地点。但绝大多数情况下，收药地址可能需要是美国境内的地址。不同特种药房能力不一样，也许有些药房具备国际配送能力，但我不能确定。在我们医院，也有自己的特种药房，大概率不会提供美国境外的配送。这是有可能的。RMC-6236是口服药，如果患者拿到一个月的处方药量，理论上可以带着药回中国或其他地方。问题在于续药。患者药物用完后，可能还需要回到美国见医生，做血液检查，评估副作用和耐受情况，然后再获得新的处方。另外，RMC-6236用药过程中需要持续管理副作用，比如是否需要减量、是否需要处理皮疹或腹泻等。所以，患者即使回国用药，也需要有一个稳定的当地医疗团队，能够协助做检查和处理副作用。常见的是皮肤相关副作用，尤其是皮疹。大约85%的患者会出现皮疹，有些患者的皮疹可能比较明显，甚至需要转诊给肿瘤皮肤科医生或皮肤科医生开药管理，比如使用多西环素等口服抗生素，或局部外用药膏。除了皮疹，RMC-6236还可能引起胃肠道副作用，包括恶心、呕吐和腹泻。恶心、呕吐通常可以通过止吐药控制；腹泻可以在医生指导下使用洛哌丁胺，也就是常说的易蒙停，进行对症处理。另一个需要注意的副作用是口腔炎或黏膜炎，这会影响患者进食，也会明显影响生活质量。这些副作用通常不是致命性的，但会明显影响患者的日常生活。因此，用药期间需要积极监测和处理，帮助患者既维持生活质量，也尽可能长期坚持治疗。对于这类小分子靶向药，我个人通常会在第一个治疗周期内每周见一次患者，或者至少通过远程医疗方式每周随访一次。这样做的目的是尽早发现副作用，尽早处理，避免问题变严重。如果第一个21天周期内患者情况稳定，后续可以改为每个周期随访一次，也就是大约每21天复诊一次。RMC-6236是靶向药，对免疫系统和骨髓抑制的影响通常比化疗小得多。它可能会影响白细胞、血红蛋白、红细胞和血小板，但不像化疗那样明显。因此，从药物本身来说，既往肾移植不算是使用RMC-6236的禁忌。- 第二，患者正在使用的免疫抑制药物是否会和RMC-6236发生药物相互作用。
对于口服药，我们需要特别关注药物相互作用。比如质子泵抑制剂可能影响某些口服靶向药的吸收，另一些药物可能通过CYP3A4等代谢通路影响药物浓度。对于使用免疫抑制剂的患者，我通常会请药剂师一起评估药物相互作用。所以，肾移植本身并不一定妨碍使用RMC-6236，但必须确认肾功能合格，并仔细核查合并用药。15.RMC-6236获批后，能不能用于结直肠癌、肺癌等其他癌种？从可行性上说，超适应证用药有可能；但是否应该这样做，需要根据每位患者的具体情况判断。以结直肠癌为例，我并不特别推荐RMC-6236单药超适应证使用。原因之一是，它在结直肠癌中的效果可能远不如在胰腺癌中明显。结直肠癌中，抑制KRAS通路时，通常还需要从另一个方向同时阻断相关通路，比如联合西妥昔单抗或帕尼单抗这类EGFR单抗。但这些药物本身也会带来皮疹和胃肠道副作用，而这些副作用又与RMC-6236存在重叠。因此联合使用的耐受性可能是一个问题。相比之下，对于结直肠癌患者，我会更看好针对具体KRAS突变位点的选择性抑制剂，比如针对G12D、G12V等特定突变的药物，而不是泛RAS抑制剂。肺癌和胰腺癌其他治疗场景中，未来可能会有更多超适应证使用的可能。但在美国大型医疗机构，药房通常要求至少有二期临床试验数据支持，才会考虑放行某种超适应证用药。比如，如果未来RMC-6236在胰腺癌辅助治疗中已有二期数据支持，即使尚未正式获批该适应证，医生也许可以基于数据进行超适应证处方。但如果完全没有数据，比如术前新辅助治疗场景，医院和药房通常不会轻易允许医生直接开药。16.如果患者身体很好，能不能坚持一线直接用RMC-6236？目前指南中，对于不能接受化疗的患者，如果存在相关突变，可以考虑靶向治疗。因此，对于身体状态边缘、化疗意义不明确或无法耐受化疗的患者，一线使用RMC-6236可能有合理空间。但如果患者年轻、身体状态好，完全可以耐受化疗，我认为多数医生不会建议一线直接使用RMC-6236。我们会向患者解释：目前更推荐先接受标准化疗，因为我们还不知道先化疗再用RMC-6236，是否在治疗顺序上有重要意义。当然，医疗决策也需要医患共同决策。如果患者非常希望先用靶向药，我们可以讨论。但我更倾向于这样建议：先尝试一个周期化疗，如果一两个剂量后患者确实无法耐受，再考虑转换到RMC-6236。医学上有很多事情的结果会出乎意料。现在不能排除治疗顺序本身很重要。因此，对于适合化疗的患者，不建议一开始就计划超适应证使用RMC-6236作为一线治疗。……
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在本次ASCO大会上报告RMC-6236重磅研究成果的专家，恰好来自盛诺一家签约合作医院——美国哈佛大学医学院合作教学医院-丹娜法伯癌症研究院。在包括丹娜法伯在内的多家盛诺一家海外合作医院，仍有RMC-6236的相关研究或临床试验陆续开展，如果您想了解更多海外就医、用药方面的问题，请拨打 免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，我们会尽可能地为您提供帮助。
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