无进展生存期是指肿瘤疾病患者从接受治疗,到观察到疾病进展或者发生其他原因死亡之间的这段时间。无进展生存期是判断药物疗效的标准之一,有效的延长无进展生存期表示患者的死亡风险得到降低。肺癌是国内较为高发的恶性肿瘤之一,而肺癌靶向药是治疗效果较好的手段之一。
近期,III期eXalt3试验的中期结果显示,对于未接受过ALK靶向药治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者,克唑替尼的无进展生存期为12.7个月,而ensartinib将无进展生存期延长到25.8个月,这意味着疾病进展或死亡的风险降低了约50%。
eXalt3试验详情
ensartinib是第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂,在体外试验中,其功效比一代的克唑替尼高10倍。
eXalt3试验旨在比较ensartinib和克唑替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。尽管试验要求患者先前未接受过ALK靶向治疗,但患者至多可以接受一种化疗方案。
该研究由盲态独立审查委员会来确定疾病的进展。主要研究终点是疾病无进展生存期,包括290名当地检测结果为ALK阳性的意向治疗(ITT)人群。
值得一提的是,当此分析针对247名在试验中心通过FISH检测为ALK基因重排的人群时,ensartinib组的疗效优势更明显。克唑替尼组的中位无进展生存期为12.7个月,而ensartinib组尚未达到。
对脑转移患者的疗效
指得注意的是,尽管样本量很小,但ensartinib在可测量的脑转移患者中显示出非常优秀的结果。
11例接受ensartinib治疗的患者,颅内客观缓解率达到64%;而19例接受克唑替尼治疗的患者,颅内客观缓解率只有21%。
Ensartinib的副作用
在副作用方面,ensartinib与克唑替尼在严重的治疗相关不良事件的发生率(8% vs 6%),治疗相关不良事件导致的剂量降低的比例(24% vs 20%),和治疗相关不良事件导致的停药的比例(9% vs 7%)相似。
两组中,大多数患者发生的治疗相关不良事件类似,除了ensartinib在皮疹、瘙痒和咳嗽方面的发生率略高,在呕吐、腹泻、中性粒细胞减少和白细胞减少症的发生率略低。
靶向药能够精准的抑制癌细胞的生存环境,因其治疗效果显著而成为了癌症治疗药物的主流发展方向之一。美国每年都会投入大量的资源到医学领域,用以研发新药和新的治疗办法,国内肺癌患者可以考虑去美国接受更好的治疗。肺癌患者也需要保持乐观向上的态度,积极锻炼,均衡饮食,这对于病情恢复也是极有好处的。
原文链接:https://www.iaslc.org/eXalt3-Findings-Support-Ensartinib-as-a-First-Line-Treatment-Option-in-ALK-positive-NSCLC