这项研究公布在美国癌症研究协会2021年会上。
“基于这些数据，LN-144已经证明了对转移性黑色素瘤患者的有效性和疗效持久性，这是一种可行的治疗选择，值得进一步研究。”研究者Jason A. Chesney说道。
图源：摄图网
目前，对于对免疫检查点抑制剂难治或产生耐药性的晚期黑色素瘤患者，治疗选择十分有限，包括再次进行免疫治疗或化疗，都不会显著改善缓解率或生存。
此前已有研究证明自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL疗法）对黑色素瘤的治疗效果尤其好，在已经接受过大量治疗的转移性黑色素瘤患者中显示了抗肿瘤活性和持久的完全缓解。
试验详情：
该试验为C-144-01试验，是一项全球、开放标签、多队列、多中心研究，针对既往多种治疗后进展、不可切除或转移性黑色素瘤患者，治疗方法为自体TIL疗法LN-144。
该研究共有4个队列，此次报道的数据来源于队列2。队列2包括66名患者，接受的是2代低温储存的TIL疗法。
在入组时，66名患者的中位年龄是55岁，既往接受的治疗线数中位数是3.3，所有的患者都接受过PD-1/L1疗法，80%的患者接受过CTLA-4疗法，23%的患者接受过BRAF/MEK抑制剂治疗。
队列2的患者肿瘤负荷也更高，目标病灶的平均直径为10.6cm，77%的患者有3个以上病灶，42%的患者有肝转移或脑转移。
LN-144的制备过程：
制备LN-144的过程包括在不同切除部位获取肿瘤组织，然后组织被送往中心机构，在那里将组织碎片化，分离出肿瘤浸润淋巴细胞并进行体外培养，然后进行增殖、收集等，然后低温保存，这个过程需要22天才能完成。
低温保存的制剂随后被运回治疗中心，患者接受2天的环磷酰胺60mg/kg治疗，随后是5天的氟达拉滨25mg/m2治疗。接着输注LN-144，再接着给予6剂的白细胞介素-2治疗，用时2-4天。
研究者称，无论切除的肿瘤位置如何，LN-144都可以成功制备。
有效性和安全性：
中位随访时间为28.1个月，客观缓解率为36.4%，其中4.5%完全缓解，31.8%部分缓解。
此外，43.9%的患者疾病稳定，疾病控制率达80.3%。
并且无论患者的BRAF突变状态或肿瘤PD-L1表达如何，都可以观察到疗效，而且在不同的基线肿瘤负荷、肝转移、脑转移，以及之前接受过CTLA-4治疗或BRAF/MEK抑制的患者中都可以观察到疗效。
治疗常见的不良事件为血小板减少、寒颤、贫血、发热、中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。常见的3/4级不良事件为血小板减少、贫血、发热性中性粒细胞减少和中性粒细胞减少。
随着随访期的延长，不仅没有出现新的安全风险，不良事件的发生数量反而还下降了。
“不良事件随着时间而下降，有利地支持了LN-144治疗这类患者的前景。”研究者称。
来源：
本文编译自targetedonc官网发布的《Lifileucel TIL Therapy Demonstrates Durable Responses in Pretreated Advanced Melanoma》
原文链接：
https://www.targetedonc.com/view/lifileucel-til-therapy-demonstrates-durable-responses-in-pretreated-advanced-melanoma
转载链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/fqGxXwvmA96qAVn1jhE53g
编者按：
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本文经授权转载自：医泉（medtrial）
