Nevro Corp.近日宣布，其专有的Senza?10 kHz脊髓刺激系统获FDA批准，用于治疗痛性糖尿病神经病变引起的慢性疼痛。
这是目前头个获FDA批准用于治疗痛性糖尿病神经病变这一特定适应症的脊髓刺激系统。
Nevro Corp.的董事长、首席执行官兼总裁D.Keith Grossman表示：“Senza?10 kHz脊髓刺激系统获批用于治疗痛性糖尿病神经病变，为无法通过现有药物治疗缓解疼痛的患者提供了一种经过验证的、新的突破性脊髓刺激治疗选择。”
获批依据：
SENZA-PDN随机对照试验显示，受试者使用10 kHz脊髓刺激系统取得了显著改善且持续的效果，包括实质性的持续疼痛缓解和健康相关生活质量的改善。
“糖尿病神经病变是糖尿病常见的、使人衰弱的慢性并发症之一。多年来，当传统药物治疗失败或不耐受时，糖尿病神经病变患者一直在与缺乏有效的治疗选择作斗争，”华盛顿西雅图瑞典医疗中心糖尿病/内分泌学和营养学的医学主任Dr.Frances Broyles评论道。
“对于糖尿病神经病变患者来说，10 kHz脊髓刺激系统疗法是一个受欢迎的额外治疗选择，可能使患者停止长期药物治疗，消除不必要的药物副作用。从我自己的经验来看，使用这一疗法对于我的病人无异于具有改变生命的意义。”
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