去年11月初，我们发布了2020版“癌症靶向药大全”（传送门：2020年度癌症靶向药大全）。一年过去了，FDA又陆续批准了14个癌症靶向新药，还有19个已获批的抗癌靶向药物新增了30种适应。
我们也欣喜地看到，在这段时间，中国内地也批准了许多新药，有抗癌“神药”之称的普拉替尼（BLU-667）于2021年3月在中国上市，国内的RET突变肺癌患者终于有了头款选择性RET抑制剂。
免疫黄金组合之一的伊匹木单抗，也于2021年6月在中国上市，用于治疗恶性胸膜间皮瘤患者，成为中国头个获批上市的CTLA-4抑制剂。
此外还有很多新药的临床试验正在国内开展，相信在不久的将来也能造福更多患者。
在我们欢呼鼓舞地同时，也要理智地看到差距依然存在：目前，FDA已经批准的癌症靶向药物中，仅有不到一半在中国内地上市！但我们有理由相信，在国内优秀医药研发人员及国家药监部门共同努力下，这种差距会越来越小！
注：数据统计截至2021年11月5日
根据疾病种类和药物靶点，我们将FDA批准的靶向药物及其在中国内地的上市情况进行了汇总。其中，未在中国内地上市的药物尚无正式中文名称，文中提供的中文名为音译，仅供参考。如有需要请点击【在线客服】咨询。
1
不限癌种靶向药
疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内地是否上市 |
实体瘤 | ROS1 | Entrectinib（恩曲替尼） | × |
ALK | |||
TRK | |||
Larotrectinib（拉罗替尼） | × | ||
MSI-H/dMMR实体瘤 | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | ×* |
TMB-H实体瘤 | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | ×* |
dMMR实体瘤 | PD-1 | Dostarlimab-gxly (多塔利单抗） | × |
2
肺癌靶向药
疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国大陆 是否 上市 |
肺癌 | EGFR (HER1/ERBB1) | Gefitinib（吉非替尼） | √ |
Erlotinib（厄洛替尼） | √ | ||
Osimertinib（奥希替尼AZD9291） | √ | ||
Dacomitinib（达可替尼） | √ | ||
Necitumumab（耐昔妥珠单抗） | × | ||
Afatinib （阿法替尼） | √ | ||
HER2 | |||
ALK | Ceritinib（塞瑞替尼） | √ | |
Lorlatinib（劳拉替尼） | × | ||
Alectinib（阿来替尼） | √ | ||
Brigatinib (布加替尼) | × | ||
Crizotinib（克唑替尼） | √ | ||
ROS1 | |||
MET | |||
Capmatinib（卡马替尼） | × | ||
Tepotinib（特泊替尼） | × | ||
BRAF | Dabrafenib (达拉非尼) | ×* | |
MEK | Trametinib (曲美替尼) | ×* | |
RET | Selpercatinib（塞尔帕替尼） | × | |
Pralsetinib（普拉替尼，BLU-667） | √ | ||
EGFR/cMET | Amivantamab-vmjw（埃万妥单抗） | × | |
KRAS G12C | Sotorasib（索托拉西布） | × | |
EGFR 20 | Mobocertinib（莫博替尼） | × | |
PD-1 | Nivolumab（纳武利尤单抗） | √ | |
Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | √ | ||
Cemiplimab-rwlc（西米普利单抗） | × | ||
PD-L1 | Atezolizumab（阿替利珠单抗） | √ | |
Durvalumab（度伐利尤单抗） | √ | ||
CTLA-4 | Ipilimumab（伊匹木单抗） | ×* | |
VEGFR2 | Ramucirumab（雷莫芦单抗） | × | |
VEGF | Bevacizumab（贝伐珠单抗） | √ |
3
乳腺癌靶向药
疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内地是否上市 |
乳腺癌 | CDK4，CDK6 | Palbociclib（哌柏西利） | √ |
Ribociclib（瑞博西尼） | × | ||
Abemaciclib（玻玛西尼） | √ | ||
HER2 (ERBB2/neu) | Ado-trastuzumab emtansine (恩美曲妥珠单抗，T-DM1) | √ | |
Pertuzumab（帕妥珠单抗） | √ | ||
Trastuzumab（曲妥珠单抗） | √ | ||
Neratinib（奈拉替尼） | √ | ||
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（DS-8201） | × | ||
Margetuximab-cmkb | × | ||
Tucatinib（妥卡替尼） | × | ||
Lapatinib（拉帕替尼） | √ | ||
EGFR (HER1/ERBB1) | |||
mTOR | Everolimus（依维莫司） | √ | |
PARP | Olaparib（奥拉帕利） | ×* | |
Talazoparib（他拉唑帕尼） | × | ||
PI3K | Alpelisib (阿培利司) | × | |
PD-L1 | Atezolizumab（阿替利珠单抗） | ×* | |
PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | ×* | |
TROP-2 | Sacituzumab govitecan-hziy（赛妥珠单抗） | × |
4
结直肠癌靶向药
疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内地是否上市 |
结直肠癌 | EGFR (HER1/ERBB1) | Cetuximab（西妥昔单抗） | √ |
Panitumumab（帕尼单抗） | × | ||
KIT,PDGFRβ
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