信息极简版:
目前,两款针对小细胞肺癌的重磅前沿药已经可以在海南用上了。
其一是新型抗癌药鲁比卡丁(Lurbinectedin),该药可单用或者联合其他化疗药物治疗转移性小细胞肺癌患者。
其二是曲拉西利(Trilaciclib),该药属于骨髓保护创新药,可用于减少化疗导致的广泛期小细胞肺癌(即晚期)患者骨髓抑制(白细胞、红细胞、血小板减少)发生率。
对于长期“缺医少药”的小细胞肺癌患者,这两款前沿药,一个负责杀敌,一个用来辅助,对患者来说无异于“雪中送炭”!
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在众多癌症当中,肺癌长期以来因其相对较高的发病率和死亡率,被称为“癌王”。而在肺癌当中,有一类进展速度极快、侵袭力极强、极易复发转移、可用药物少且易耐药的亚型,被公认为是“极恶型”肺癌。
它就是小细胞肺癌。
据美国国家癌症研究所(NCI)肺癌指南介绍,小细胞肺癌(SCLC)约占支气管源性肺癌的15%。虽然比例不高,但小细胞肺癌的诸多特点,令患者预后普遍不佳。
恶性程度高
小细胞肺癌的恶性程度,属于所有肺癌当中更高的。简单来说,这种肺癌的癌细胞,分裂速度远超过普通肺癌。
我们假设,现在有一位普通的肺癌患者,体内一共有100个癌细胞,大约经过40多天这些癌细胞可以分裂增殖成为200个;而如果是小细胞肺癌,则癌细胞分裂到同样的数量,只需要20多天!
此外,小细胞肺癌的癌细胞,更善于四处流窜,容易转移到肺部之外的人体组织器官安营扎寨。尤其是脑部、骨骼,都是小细胞肺癌特别喜欢转移的重点区域。
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缺医少药
时至今日,小细胞肺癌依然以手术(限早期)、放化疗为主要治疗手段。虽然近几年免疫检查点抑制剂(如PD-1、PD-L1等)的盛行,给予了小细胞肺癌治疗一线曙光,如帕博利珠单抗(K药)、O+Y双免疫联合疗法、T药/I药+化疗疗法等一系列免疫治疗方案先后获批用于小细胞肺癌,但总体来说,效果较好的可用治疗手段,依然屈指可数。
此外,即便以上疗法有效,由于癌细胞恶性程度高,药物耐药速度也相对来说更快,因此小细胞肺癌缺医少药的困境,仍亟需解决。
治疗难以耐受
虽然小细胞肺癌对传统化疗敏感,很多患者用药后肿瘤能大幅缩小。然而,由于此类癌症恶性程度高,肿瘤才缩小后过不了多久,又会卷土重来,患者因此不得不通过高频次的化疗,来维持病情平稳。
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然而,化疗的毒副作用并不小,一般来说患者在接受治疗后,必须休养生息一段时间,恢复饱受打击的身体,给受损严重的白细胞、红细胞、血小板一个喘息的机会,才能长期坚持治疗。
但过高频次的化疗,会让小细胞肺癌患者缺少身体恢复的时间,进而陷入两难境地。
比如说,患者为了降低治疗频次进行休息时,癌细胞可不会放假,此时患者只能眼睁睁看着肿瘤疯狂反扑,甚至转移;
又比如说,为了控制好肿瘤,患者咬牙坚持高频次化疗,但很快会因为骨髓抑制的副作用,导致身体无法继续耐受治疗…
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不过现在好了,目前有两款针对小细胞肺癌的前沿药物,患者已经可以在海南用上了!
头一款药物叫做鲁比卡丁(Lurbinectedin),该药属于新型抗癌药,已经在2018年获得美国FDA孤儿药认定,用于二线治疗小细胞肺癌。
2020年6月,鲁比卡丁获FDA批准上市,用于治疗含铂化疗期间或之后病情进展的转移性小细胞肺癌患者。这是30年来头1个能有效改善患者生存的二线化疗新药。
支持该药获批的依据,是II期B-005临床试验。研究显示,鲁比卡丁单药治疗复发性小细胞肺癌,患者中有35.2%的人肿瘤明显缩小或消失。[1]
而根据2020年世界肺癌大会上的报道显示,研究证实,鲁比卡丁联合伊立替康用于一线治疗后复发的小细胞肺癌,患者中有62%的人肿瘤明显缩小或消失,如果加上肿瘤稳定不变的患者,则联合方案的总体有效率可达到90%。[1]
正是因为鲁比卡丁良好的研究数据,2020-2021年,该药陆续被美国国家综合癌症网络(NCCN)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)纳入了指南推荐方案,目前已成为欧美发达国家小细胞肺癌二线治疗的重要选择之一。
第二款可用于小细胞肺癌的前沿药物叫做曲拉西利(Trilaciclib),2021年,该药获FDA批准上市,用于预防晚期小细胞肺癌因化疗引起的骨髓抑制。
上文提到,由于小细胞肺癌恶性程度较高,化疗虽然敏感,但患者需要接受的治疗频次实在太高了,因此现实中,大量患者会因为身体无法耐受反复化疗,进而因骨髓抑制副作用严重被迫停药。
在化疗后,癌症患者容易出现骨髓抑制,没办法正常制造红细胞、白细胞和血小板。此时,患者会出现易疲劳、易感染、易出血等诸多问题。
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曲拉西利的作用,正是在开始化疗之前,给患者形成一道骨髓的保护膜,让之后化疗带来的骨髓抑制问题得以缓解。
支持曲拉西利获批的依据,是3项随机双盲、安慰剂对照的II期临床试验。结果表明,该药能显著降低化疗骨髓抑制副作用,改善白细胞、红细胞、血小板减少的严重程度。[2]
由于大多数癌症在化疗时,患者都会遭遇到骨髓抑制的问题,因此该药在未来,会在更广泛的癌症中得到获批应用,尤其是类似小细胞肺癌的“严重依赖化疗”型癌症(如三阴性乳腺癌),将更容易从中受益!
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目前,海南盛诺一家诊所已经可以帮助我国小细胞肺癌患者评估和用上这2款前沿药物了。如果您希望了解更多相关信息,请联系我们。