导读
新试验结果显示，CAR-T细胞疗法liso-cel使54%的大B细胞淋巴瘤患者肿瘤完全消失，26%的患者肿瘤大幅度消失，有效率达80%。
近期，II期PILO试验显示，对于不适合造血干细胞移植的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者，二线治疗使用CAR-T细胞疗法liso-cel，有效率达80%。
研究结果由美国匹兹堡大学医学中心研究人员发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。
来源：摄图网
试验详情
试验共招募了74例接受过含蒽环类药物和CD20靶向药物一线治疗的患者，这些患者不适合造血干细胞移植。
平均随访12.3个月时，在61例可评估患者中，有54%的患者在接受CAR-T细胞治疗后，肿瘤完全消失，还有26%的患者肿瘤大幅度消失。
一线治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者的标准治疗是补救性化疗，然后再进行造血干细胞移植。然而，由于年龄、合并症或体力状况较差等因素，只有不到一半的患者符合移植条件，其余患者只能接受无法治愈疾病的治疗，如铂类为基础的治疗方案或临床试验中的研究性治疗。
“因此，对于那些不打算进行造血干细胞移植且没有治愈选择的复发性或难治性疾病患者，亟需有效的二线治疗方案。”研究者说道。
此次研究结果与III期TRANSFORM试验的中期分析结果一致，该试验显示，在复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者中，liso-cel作为二线治疗优于标准治疗。
6月份，FDA根据PILOT和TRANSFORM试验的结果，批准了liso-cel作为复发性或难治性大B细胞淋巴瘤的二线治疗。
在PILOT的其他结果中，平均随访13个月时，入组患者维持疾病不加重的时间平均达9.03个月；平均随访17.6个月时，超过一半患者仍生存；平均随访15.5个月时，患者疗效持续的平均时间为12.09个月。
其中，对于肿瘤完全消失的患者，维持疾病不加重的时间平均达22.6个月，疗效持续的平均时间为21.7个月。
安全性和副作用
常见的3级或3级以上治疗引起的不良反应为中性粒细胞减、白细胞减少和血小板减少。21%的患者出现了与liso-cel相关的严重不良反应，无治疗相关死亡，38%的患者出现了细胞因子释放综合征，31%的患者出现了神经系统副作用。
研究者还指出，靶向治疗作为不适合移植的复发性或难治性LBCL患者的二线或后续治疗，已显示出疗效和可耐受的安全性，如tafasitamab联合来那度胺、polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀和利妥昔单抗。研究者认为未来可能有必要将这些疗法与liso-cel进行比较研究。
来源：
本文编译自MEDPAGETODAY官网2022年7月18日发布的《Second-Line CAR-T Impresses in Transplant-Ineligible Large B-Cell Lymphoma》一文，原文链接：
https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/lymphoma/99780
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