导读
小细胞肺癌是一类预后较差的肺癌，而近期的一项新研究给患者带来了新希望。在复发难治的广泛期小细胞肺癌中，两款药物联合使得39.3%的患者肿瘤大幅度缩小，远远超过既往研究15%的有效率。此外，共81.5%的患者疾病得到控制，没有进一步加重。
根据一项II期试验的数据，针对一线铂类药物化疗方案治疗后复发或难治的广泛期小细胞肺癌患者，Talazoparib与替莫唑胺联合治疗，使39.3%的患者肿瘤大幅度缩小。研究结果在2022年世界肺癌大会上公布。
来源：摄图网
该结果来自UCLA/TRIO-US L-07试验，由美国加州大学洛杉矶分校的研究人员领导开展。在28例可评估的患者中，有11名患者肿瘤明确有大幅度缩小。平均治疗1.8个月就可以见到疗效，疗效持续时间平均4.3个月，患者平均总生存期达11.9个月。
既往研究使用托泊替康作为小细胞肺癌的2线治疗，仅有15%的患者肿瘤大幅缩小。因此，Talazoparib联合替莫唑胺的有效率远远超过了托泊替康。
“这是第二个证明PARP抑制剂联合低剂量替莫唑胺对小细胞肺癌有效的试验，接下来可以进行一项3期试验，来对比这种方案与目前已获批疗法的效果。”研究者说道。
此前关于小细胞肺癌的研究发现，Talazoparib通过抑制PARP蛋白1/2等具有细胞毒性作用，而替莫唑胺可以通过促进基因组不稳定性而增强抗肿瘤反应。因此，加州大学洛杉矶分校的研究者发起这项2期单组试验，探索二线双药联合是否可以改善广泛期小细胞肺癌患者的治疗结局。
试验详情
入组患者需为复发性/难治性广泛期小细胞肺癌，有可测量病灶，并且ECOG体能状态为0或1。如果受试者既往接受过PARP抑制剂或替莫唑胺治疗，则无法入组。
共28名患者入组，平均年龄为65.5岁，患者既往均接受过细胞毒性化疗，71.4%既往接受过免疫治疗，57.1%既往接受过放疗，3.6%既往接受过Rova-T治疗。
入组患者每天接受Talazoparib 0.75mg治疗，并在头一天至第五天接受替莫唑胺37.5mg/m2治疗，28天为一个治疗周期。
试验的其他数据显示：
在铂类难治的患者中，3名患者的肿瘤大幅缩小，2名患者疾病稳定，1名患者疾病进展。
在铂类耐药的患者中，4名患者的肿瘤大幅缩小，2名患者疾病稳定，2名患者疾病进展；1名患者没有评估。
在铂类敏感的患者中，4名患者肿瘤大幅缩小，7名患者疾病稳定，2名患者疾病进展。
因此，加上11名肿瘤大幅度缩小的患者，共81.5%的患者在双药联合治疗下疾病得到控制，没有进一步加重。
安全性方面，联合治疗中报告的蕞常见血液学不良反应包括贫血、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低和白细胞计数降低。常见的非血液学不良反应包括疲乏、腹泻和恶心。
来源：
本文编译自OncLive官网2022年8月9日发布的《Talazoparib Plus Low-Dose Temozolomide Improves ORR Over Historical Control in R/R ES-SCLC》一文，原文链接：
https://www.onclive.com/view/talazoparib-plus-low-dose-temozolomide-improves-orr-over-historical-control-in-r-r-es-sclc
转载链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/O2pywqiIs7W3MDEB-WAydA
本文经授权转载自：肺解（feijie0502）
