导读
近日，一项前沿基因疫苗临床试验数据显示，将疫苗GX-188E联合免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda,K药），治疗对标准治疗方案无效的HPV阳性复发/转移性宫颈癌患者，效果十分令人鼓舞！
这款前沿基因疫苗叫做GX-188E，根据正在进行的1b/2期临床试验（NCT03444376）数据显示，该疫苗联合K药治疗对标准治疗方案无效的HPV16/18阳性复发性/转移性宫颈癌患者，在60名出现疗效的患者中，有21.7%的人肿瘤大幅缩小，另有10%的患者肿瘤完全消失，如果加上肿瘤稳定人群，则疾病控制率为48.3%。
“这个联合治疗方案的安全性很好，是患者可以耐受的，与K药免疫治疗的副作用相当，”该研究的主要研究者，韩国首尔瑞草区医院的Sung-JongLee博士在2022年ESMO大会的演讲中说。
经联合方案治疗的患者中，有33.8%的患者出现了治疗相关不良反应，其中有4.6%的人为3级副作用，有1.5%的人为4级副作用。联合方案更为常见的治疗副作用，是甲状腺功能减退，其他副作用发生情况较少，包括腹泻、恶心、呕吐、荨麻疹、口腔黏膜炎、肌痛、外周神经病变等等。但没有发生治疗相关的死亡。
“根据在这项试验的数据，我们看到了充满希望的治疗效果和药物安全性，因此有必要推进研究进行III期临床试验。”
这项早期试验招募的患者，均为复发性和转移性宫颈癌患者，她们此前都曾接受过治疗。入组患者一共有65人，她们在试验期间接受过多次GX-188E疫苗，以及K药治疗。在第十周时，患者开始接受评估，此后每9周接受一次评估。
入组的65名患者，年龄由27岁到79岁不等。其中六成患者PD-L1表达阳性，其余阴性。
研究数据显示，在PD-L1阳性患者和宫颈鳞状细胞癌患者中，治疗效果更佳。比如在PD-L1阳性患者小组中，平均总生存时长为23.8个月，但阴性组只有14个月。
长期以来，宫颈癌虽然凭借已经较为成熟的HPV疫苗技术，成为了所有癌症当中更容易预防甚至消灭的癌症之一。然而，对于已经不幸患癌的宫颈癌患者，尤其是中晚期或复发性患者，可用的治疗手段极为有限，尤其是全身药物治疗方面，可谓“缺医少药”。
新型治疗性基因疫苗GX-188E的出现，毫无疑问给复发性或转移性宫颈癌患者，带来了一缕希望，我们将持续对该疫苗的研究进展保持关注，并将相关信息分享给大家。
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来源：
本文编译自OncLive官网2022年10月13日发表的《GX-188E Plus Pembrolizumab Proves Safe, Effective in HPV16/18+ Recurrent or Metastatic Cervical Cancer》一文，原文链接：
https://www.onclive.com/view/gx-188e-plus-pembrolizumab-proves-safe-effective-in-hpv16-18-recurrent-or-metastatic-cervical-cancer
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