胰腺癌由于预后较差，一直被称为“癌中之王”。但是近期一项研究显示，在改良的FOLFIRINOX方案中加入Mitazalimab，使得90%以上的转移性胰腺癌患者疾病得到控制，其中，52%的患者肿瘤大幅度缩小！
近日，2期OPTIMIZE-1研究显示，在23名转移性胰腺癌患者中，在改良的FOLFIRINOX方案中加入Mitazalimab，使得52%的患者肿瘤大幅度缩小。而在此前的研究中，单用FOLFIRINOX方案，肿瘤大幅度缩小的胰腺癌患者比例只有31.6%。因此，Mitazalimab的加入，大大提高了疗效。
其他数据还显示，Mitazalimab+改良的FOLFIRINOX方案，使得90%以上的患者疾病得到控制，没有进一步恶化。安全性数据也与之前的一致，耐受性良好。
来源：摄图网
根据以上结果，Mitazalimab的研发机构计划与欧美监管机构讨论快速获批的方式。Mitazalimab是一款人源性CD40激动性IgG1抗体，靶向树突细胞表面的CD40，树突细胞是免疫系统中一种可以发现癌细胞的细胞，Mitazalimab可以通过募集树突细胞来快速启动癌症免疫，导致肿瘤特异性T细胞的启动和活化。此外，CD40激动剂也能促进T细胞和化疗药物进入肿瘤，进一步提高杀灭肿瘤的能力。OPTIMIZE-1是一项多中心试验，旨在评估靶向CD40的这款单克隆抗体Mitazalimab联合改良的FOLFIRINOX化疗，在未接受过治疗的转移性胰腺癌患者中的效果。OPTIMIZE-1试验在2022年ASCO会议上公布了1b期部分得到的安全性数据，5名患者接受了450 μg/kg剂量的Mitazalimab治疗，副作用为较轻的1-2级，包括发热、肌肉痛和恶心。没有患者出现剂量限制性毒性，也没有患者因副作用停药或者减少剂量。“我们很高兴在OPTIMIZE-1研究中观察到了积极的临床活性，并相信Mitazalimab联合化疗治疗胰腺癌值得继续研究，因为这类患者仍有许多需求未被满足，我们将继续招募、治疗并随访患者，进一步确定生存期获益。”试验的首席研究者说道。本文编译自onclive官网2023年1月6日发布的《Mitazalimab Plus mFOLFIRINOX Delivers High ORR in Previously Untreated Metastatic Pancreatic Cancer》一文，原文链接：https://www.onclive.com/view/mitazalimab-plus-mfolfirinox-delivers-high-orr-in-previously-untreated-metastatic-pancreatic-cancer
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