胆管癌是一种发生于人体胆管系统的恶性肿瘤，罕见但高恶性，长期以来预后都不乐观。现如今，伦敦大学学院和伦敦大学学院附属医院的研究人员，在一项国际多中心试验中发现了可能从根本上改善部分胆管癌患者的潜在良好疗法。
这项II期开放标签临床试验由伦敦大学学院的研究人员领导，他们发现，对于危重胆管癌患者，接受药物Futibatinib治疗时存活可长达两年。
2022年9月，FOENIX-CCA2临床试验的良好数据，导致美国食品和药物监督管理局（FDA）批准了Futibatinib上市，当时英国国家临床卓越研究所（NICE）尚未考虑批准该药物。该试验在13个国家进行，由Taiho Oncology赞助支持，其结果已发表在了权威的《新英格兰医学杂志》上。Futibatinib靶向的是一种特殊的基因突变，称为FGFR2融合，该突变在大约14%的胆管癌中被发现存在。在英国，每年被诊断出患有胆管癌（包括胆管癌和胆囊癌）的人中，约有300人会有这种基因突变，在美国，大约有8000个患者有这种突变。截至目前，胆管癌的治疗选择很少，生存率很差，患者的平均存活时长仅12 个月。虽然这种癌症并不常见，但全球发病率呈上升趋势。这项国际试验招募了103名胆管癌患者，他们至少接受了一次化疗，但均已耐药。患者的肿瘤已经过遗传分析（分子分析），以检查它们是否在一组特定的FGFR基因中发生了突变。Futibatinib被称为FGFR-2抑制剂，针对FGFR这种基因突变。当患者口服Futibatinib治疗时，结果十分惊人。该药物在缩小肿瘤方面相较化疗更加有效，肿瘤缩小了40%以上，而化疗则只缩小了25%。与化疗相比，该药物副作用更小。接受这种治疗的患者存活长达两年，即使他们患有晚期癌症，有的人在进入试验之前甚至已尝试了多达五种其他治疗方法。该论文的欧洲首席作者和资深作者John Bridgewater教授（伦敦大学学院癌症研究所和伦敦大学附属医院NHS基金会信托基金）说：“这些研究结果改变了患者的治疗。比起化疗，该药可以提供一种更具个性化、只针对癌症特定基因突变的靶向治疗。”“患者在试验中看到的好处是显著的。重要的是，胆管癌患者要接受癌症检查，以确定他们是否有这种突变，而这可能对治疗结果产生的巨大影响。”目前还有其他FGFR抑制剂已经在临床上使用，包括一种名为Pemigatinib的抑制剂，它已被英国国家护理与健康卓越研究所批准使用。不过，已知的现有FGFR抑制剂非常容易耐药。但实验室测试表明， Futibatinib可以用更特异性的方式针对FGFR突变，因此可能比现有药物更有效。现在，使用FGFR2抑制剂作为一线治疗代替化疗的研究正在进行中。John Bridgewater教授说：“现在的研究，需要解决的问题并不是患者是否应该接受这种治疗，而是何时接受这种治疗更好。”“希望这种基因驱动的靶向治疗将成为肿瘤学的新常态。个性化治疗长期以来一直是癌症领域的一个流行词，但这项试验是更具体更真实的——证明了Futibatinib可以为特定的患者群体带来巨大好处。十多年来，对于那些无法手术的胆管癌患者，治疗方法中几乎没有什么改变。化疗虽然对某些人可能有一定效果，但并非对所有人都有效。一些患者在接受了几个周期的化疗并且可能已经忍受了许多困难的副作用时，才发现效果不佳。现在，对于被检出具有FGFR2融合的胆管癌患者来说，Futibatinib不仅是一种更个性化的治疗，而且他们从一开始就知道治疗会产生积极效果，比如有希望延长生存期，超过标准化疗和/或蕞佳支持性护理。而且，作为一种具有可耐受性的口服疗法，与传统化疗相比，患者更可能拥有生活质量优势，包括减少住院时间以及无需远离亲人的陪伴。如果您希望了解更多全球前沿癌症药物、技术或临床试验信息，或是希望预约国外权威癌症专家为您提供远程就医指导，又或是快速办理国外就医，请联系我们。本文编译自MedicalXpress官网2023年1月18日发表的《New precision therapy for bile duct cancer extends patients' lives》一文，原文链接：https://medicalxpress.com/news/2023-01-precision-therapy-bile-duct-cancer.html
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