FDA批准淋巴瘤新疗法Polivy和R-CHP，临床试验结果表明，该组合疗法显著降低了患者疾病进展、复发或死亡风险，并且安全性良好，为淋巴瘤患者提供了一种有效的治疗新选择。
1.这款疗法此次为20年来头一次获得FDA的批准，主要作为一类难治性淋巴瘤（弥漫性大B细胞淋巴瘤）患者的初始治疗。
2.该疗法在临床试验中被证明，可将患者的疾病进展、复发或死亡风险降低27%，并且安全性良好。3.该疗法所用的药物Polivy潜力巨大，有望能与其他疗法联用，有效对抗更多的淋巴瘤，使更多的淋巴瘤患者受益。近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗体偶联药物Polivy与利妥昔单抗＋环磷酰胺、多柔比星、泼尼松联用，一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这是20年来获得FDA批准的头一款DLBCL一线疗法。
淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，霍奇金淋巴瘤患者的5年生存率通常较高，但临床中非霍奇金淋巴瘤更为常见，并且非霍奇金淋巴瘤的种类多且复杂，具有高度异质性，导致个别类型的淋巴瘤恶性程度更高，更为难治，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）就是其中蕞常见的一种，大约占三分之一。DLBCL是一种较难治疗的侵袭性疾病，全球每年诊断出约16万DLBCL患者。在过去20年里，DLBCL的相关治疗选择比较有限，治疗局面一直未取得较好的改善，因为有多达四分之一的DLBCL患者对现有的疗法不适用，或者会遭遇疾病复发，生存很有限。DLBCL通常采用的一线疗法为化疗，目前的标准治疗方案叫做R-CHOP，即单克隆抗体药物利妥昔单抗＋4种化疗药物（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）。许多DLBCL患者会在治疗两年内复发，后期治疗预后大部分也很不佳。此次批准基于3期临床试验POLARIX的关键数据。这是一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了Polivy和R-CHP的联合疗法与传统疗法R-CHOP的疗效和安全性。研究结果表明：与标准治疗方案R-CHOP相比，Polivy和R-CHP的组合疗法显示出了很大的优势，将患者的疾病进展、复发或死亡风险降低27%，并且安全性与R-CHOP方案类似。该组合疗法蕞常见的不良事件是外周神经病变、恶心、疲劳、腹泻、便秘、脱发和口腔炎。蕞常见的3-4级不良事件是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。Polivy是一款抗体偶联药物（抗CD79b）。CD79b蛋白在大多数B细胞中表达，这是一种在某些非霍奇金淋巴瘤中会受到影响的免疫细胞，因此成为了一种治疗新靶点。Polivy能与癌细胞表面的CD79b相结合，并通过传递抗癌药物摧毁这些B细胞，同时对正常细胞造成的影响很小。Polivy已获得多个国家和地区的批准，与R-CHP联用，一线治疗DLBCL成人患者。Polivy的制造公司（美国基因泰克公司）目前正在研究Polivy治疗更多种非霍奇金淋巴瘤的可能。
来源：摄图网
“FDA今天批准了Polivy与R-CHP联合疗法，为DLBCL患者提供了一种急需的新治疗选择，将大为改善这类患者的预后。”Genentech公司首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说道。https://www.businesswire.com/news/home/20230416005009/en
【盛诺一家】成立于2011年，是国内领先的海外医疗咨询服务机构，至今已为7000个患者家庭提供出国就医服务，重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务，盛诺一家赢得了99%客户好评率！
📌为什么出国就医患者选择盛诺一家？
- 官方资质：与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议，搭建全球医疗服务网络
- 专业可靠：咨询服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
- 一站式服务：在全球设有15个客户服务中心，保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
- 客户至上：推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施，保障客户权益
- 专属折扣：通过本公司预约出国就医的患者，可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣
👉如果您或者家人需要出国看病，可拨打免费咨询热线 400-855-7089，或通过 盛诺一家官网 预约咨询！
本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明“转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)”字样。
