新方案大幅延长肺癌生存期，48.3%患者肿瘤大幅缩小！-出国看病-盛诺一家

摘要

目前，包括PD-1、PD-L1、CTLA-4等诸多免疫药物纷纷出现，让不少肺癌患者可能从中受益，但基本上所有此类药物都存在类似的问题——起效率不高。因此，科研人员正在试图找到新的免疫治疗方案，帮助更多患者从中受益。

在此前一项研究中，名为Eftilagimod alpha的新型免疫药物联合PD-1“老药”帕博丽珠单抗，对肺癌患者显示出了良好的疗效，可大幅延长患者生存期，且不增加额外毒副作用。

来源：摄图网

关键信息如下：

1、与其他多种免疫治疗方案的历史数据相比，新方案可为肺癌患者带来明显更长久的生存期。

2、无论肺癌患者的PD-L1检测结果如何，都能通过该联合疗法受益，数据显示31.3%—55%的患者肿瘤大幅缩小。

3、新方案没有引发额外毒性，而且疗效持久、强效。

4、该方案此前已经获FDA授予快速通道认定，用于治疗局部晚期和晚期肺癌。若进一步研究顺利，有望更早上市救治这部分处境艰难的患者。

研究详情

（专业人士阅读）

根据2期TACTI-002试验（NCT03625323）的数据，新型LAG-3免疫药物Eftilagimod alpha联合PD-1免疫药物帕博丽珠单抗，一线药物治疗PD-1阳性的非小细胞肺癌患者效果非常不错。该联合疗法对比其他免疫联合疗法（如化疗、CTLA-4免疫药物等）的历史数据，可给患者带来更长久的生存期。

具体数据如下：

Eftilagimod alpha+帕博丽珠单抗的方案，提供了平均25个月的生存期。
PD-1单免疫的方案，提供了平均16.4个月的生存期。
PD-1+化疗的方案，提供了平均15.8-23.3个月的生存期。
PD-1+CTLA-4的方案，提供了平均17.1个月的生存期。

通常，肺癌免疫治疗的效果，与患者的PD-L1表达水平相关，PD-L1表达越高，免疫治疗的效果很多时候会越好，PD-L1表达越低，疗效往往越差。Eftilagimod alpha也是如此。

据该药的开发商Immutep指出，无论患者PD-L1表达高还是低，患者都能通过该疗法得到生存期收益。

该研究的调查员Martin Forster医生表示，这种新的免疫联合疗法没有因为用了两种药物引发额外的毒性，而且疗效持久、强效，令人鼓舞。

Eftilagimod alpha是一种新型的LAG-3免疫检查点抑制剂，能够与多种免疫细胞结合，激活免疫反应。

该研究招募了3组患者，小组A是非小细胞肺癌患者（114人），小组B是接受过PD-1/PD-L1免疫治疗后耐药的非小细胞肺癌患者（36人），小组C是此前接受过铂类化疗的头颈部鳞状细胞癌患者（39人）。

其中，A组患者平均年龄67岁，超过7成为男性，大部分曾经吸烟或者目前仍在吸烟。几乎所有患者都有肺癌转移。这些患者中，PD-L1高表达的人只有22.2%。

数据显示，使用联合疗法后，PD-L1阳性的患者中有48.3%的人肿瘤大幅缩小。其中：

在PD-L1低表达的肺癌患者中，该方案让31.3%的患者大幅缩小。
在PD-L1中等表达的肺癌患者中，该方案让44.7%的患者大幅缩小。
在PD-L1高表达的肺癌患者中，该方案让55%的患者大幅缩小。

该疗法给患者带来的副作用包括：10.5%的患者出现了蕞严重副作用，其中有2.6%的患者出现了导致死亡的不良事件；12.3%的患者出现了较为严重的不良反应。9.6%的患者因副作用被迫停止治疗。

该联合疗法的常见不良反应和其他免疫治疗并无太大区别，主要为皮肤瘙痒、虚弱、皮疹、腹泻和疲劳。

2022年10月，根据TACTI-002的早期数据，FDA已经授予Eftilagimod alpha与帕博丽珠单抗联合使用，作为IIIB/IV期非小细胞肺癌的一线疗法的快速通道认定（上市审批流程会更快），患者经检测需PD-L1阳性。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/first-line-eftilagimod-alpha-plus-pembrolizumab-generates-os-benefit-in-pd-l1-nsclc

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