近日,一项针对晚期子宫内膜癌患者的组合疗法得到了英国国家卫生和护理研究院(NICE)的推荐。试验中,该疗法无论是在控制疾病进展方面,还是延长患者总生存期方面,均表现出了良好的数据结果,有望成为晚期子宫内膜癌患者一种有效治疗新选择。
1.晚期子宫内膜癌患者目前尚没有太多好的治疗方案,这款联合疗法在试验中表现良好,能满足这类患者迫切的治疗需求。
2.试验中,该联合治疗方案相比传统化疗方案,各项数据均表现优异,例如患者的疾病稳定时长延长近2倍,总生存期延长了近7个月。3.副作用方面,该联合治疗方案与传统化疗基本一致,安全可控。英国国家卫生和护理研究院(NICE)推荐Pembrolizumab与Lenvatinib联用,治疗先前接受过治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者,这些患者曾接受过铂类化疗,之后疾病出现进展,并且无法进行根治性手术或放疗。
子宫内膜癌是常见的女性生殖系统肿瘤之一(发病仅次于宫颈癌),好发于围绝经期和绝经后女性。近年来,子宫内膜癌的发病率逐年上升。但在过去几十年中,晚期子宫内膜癌患者的治疗进展一直非常有限,这类患者急需有效的治疗方案。
该疗法得到NICE的推荐,来自KEYNOTE-775试验(NCT03517449)的数据支持。KEYNOTE-775试验是一项多中心、开放标签、随机对照试验,招募了一批晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者,患者在经过一线标准铂类化疗后疾病出现进展。患者按照1:1的比例被随机分配为两组,一组接受Pembrolizumab+Lenvatinib联合治疗,另一组接受紫杉醇或多柔比星单药化疗。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、患者的预后生活质量和安全性。在平均随访14.7个月时,接受Pembrolizumab+Lenvatinib联合治疗的患者,平均无进展生存期为7.3个月,而接受紫杉醇或多柔比星单药化疗的患者为3.8个月,联合疗法将患者的病情稳定时长延长了近2倍!接受Pembrolizumab+Lenvatinib联合治疗的患者平均总生存期为18.7个月,而接受紫杉醇或多柔比星单药化疗组患者为11.9个月,联合疗法将患者的总生存期延长了近7个月。该试验的其他数据还显示,入组患者中的pMMR型患者(错配修复蛋白正常型,指人体细胞分裂过程中,当DNA出现错误时,具备正常的自我修复能力),接受Pembrolizumab+Lenvatinib联合治疗后的平均总生存期为17.4个月,而单药化疗组为12.0个月,联合疗法将患者的平均总生存期延长了5.4个月。通常在很多癌症中,pMMR型患者可能免疫治疗效果并不太理想,但本研究的结果表明,这类型的子宫内膜癌患者,同样可通过新的免疫联合方案,明显获益!安全性方面,两组患者中超过99%的患者都出现了任何级别的不良反应。Pembrolizumab+Lenvatinib组患者蕞常见的不良反应是高血压(64.0%),化疗组蕞常见的不良反应是贫血(48.7%)。目前晚期或复发型子宫内膜癌患者的一线治疗方式仍是化疗,Pembrolizumab+Lenvatinib联合治疗方案在试验中表现出了有效的潜力,有望让这类患者收获更佳的治疗方案,有效地改善患者的预后。https://www.onclive.com/view/nice-recommends-pembrolizumab-plus-lenvatinib-for-previously-treated-advanced-or-recurrent-endometrial-cancer
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