美国克利夫兰医院前沿疗法治疗尿路上皮癌，超7成患者肿瘤大幅缩小或消失！-出国看病-盛诺一家

摘要

近日，美国克利夫兰医学中心陶西格癌症中心泌尿生殖医学肿瘤学主任Gupta博士详细介绍了1/2期临床试验EV-103的更新数据。结果显示，前沿药Padcev联合PD-1药物帕博丽珠单抗治疗尿路上皮癌患者疗效显著，且副作用可控。

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关键信息如下：

1、此前，该联合治疗方案已得到美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准用于尿路上皮癌治疗，在临床试验的更新数据中，该方案继续展现出极好的疗效。数据显示，患者平均总生存期已超过2年，且超7成患者肿瘤大幅缩小或消失。

2、安全性上，更新数据没有发现新的安全信号，常见的几类副作用，都可以很好地解决。不过医学团队应高度重视外周神经病变副作用，及时处理。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国克利夫兰医学中心陶西格癌症中心泌尿生殖医学肿瘤学主任Gupta博士，详细介绍了关于临床试验EV-103的更新结果。

根据Gupta博士的说法，来自1/2期临床试验EV-103的数据显示，Padcev联合帕博丽珠单抗作为局部晚期或晚期尿路上皮癌患者的一线治疗潜力良好，有望为那些无法使用顺铂治疗的尿路上皮癌患者提供新的治疗选择。

*Padcev属于前沿的ADC药物（抗体偶联药物），目前已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为“特药”落地，海南盛诺一家诊所可帮助广大国内患者快速用上这款前沿药。如有需要，请扫描文末二维码联系我们。

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EV-103试验的更新数据显示，平均随访47个月时，45名患者中有73.3%的人肿瘤大幅缩小或消失，如果加上病情稳定的患者，则疾病控制率为84.4%。

具体来看，患者中有15.6%的人肿瘤全部消失，有57.8%的人肿瘤大幅缩小，肿瘤缩小或消失的持续时间为平均22.1个月。

此外，患者的平均总生存期为26.1个月，生存期超过1年的患者占比56.4%。患者的平均无进展生存期为12.7个月，肿瘤无进展超过1年的患者占比为41.1%。

此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已经加速批准了Padcev联合帕博丽珠单抗治疗局部晚期或晚期不适合顺铂化疗的尿路上皮癌患者。本次数据更新，进一步说明此前的加速批准是完全合理的。

在该联合疗法的安全性更新数据上，研究人员没有发现任何新的安全信号。该疗法的蕞常见毒副作用为外周神经病变、皮疹和疲劳。令人欣慰的是，这些副作用如果能在早期给予适当干预，比如适度调整剂量、暂停治疗，通常都可以解决。

副作用中，外周神经病变会在治疗过程中的稍后阶段出现，需要大概7个月左右才能解决。如果处理不当，可能导致严重的功能性障碍，因此需要医学团队非常重视。

高血糖是治疗早期阶段可能出现的不良反应，但通过充足的支持治疗和剂量调整，也可以很好地控制住高血糖。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/enfortumab-vedotin-plus-pembrolizumab-sustains-long-term-benefit-in-metastatic-urothelial-carcinoma

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